ФСЗ 2011/09614
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Операционный микроскоп серии OPMI Vario, варианты исполнения:
1. Операционный микроскоп OPMI Vario.
2. Операционный микроскоп OPMI Vario 700.
II. Принадлежности:
1. Стереосистемы наблюдения для ассистента (не более 3 шт.).
2. Тубусы бинокулярные (не более 3 шт.).
3. Стереомост.
4. Окуляры (не более 8 шт.).
5. Объективы (не более 8 шт.).
6. Делители луча (не более 2 шт.).
7. Штатив напольный.
8. Штатив потолочный.
9. Световоды (не более 5 шт.).
10. Розетки настенные для потолочного штатива (не более 2 шт.).
11. Видеокамеры специальные (не более 3 шт.).
12. Фотокамеры специальные (не более 2 шт.).
13. Монитор специальный.
14. Держатель для монитора.
15. Полочка для монитора.
16. Столик-держатель.
17. Микроманипулятор.
18. Осветители специальные (не более 2 шт.).
19. Лампы ксеноновые (не более 20 шт.).
20. Лампы галогенные не более 20 шт.).
21. Ламповые блоки (не более 2 шт.).
22. Устройство записи и обработки видеоизображения.
23. Адаптеры специальные для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.).
24. XY - муфта.
25. Пульты ножные многофункциональные (не более 2 шт.).
26. Пульты ножные многофункциональные беспроводные (не более 2 шт.).
27. Адаптеры для ножного пульта управления (не более 4 шт.).
28. Диафрагма двойная ирисовая.
29. Устройство для автозачехления.
30. Устройство автоматической фокусировки.
31. Устройство автоматической балансировки.
32. Комплект для совмещения с навигационной системой: блок управления, монтажная панель, монтажные элементы, кабели.
33. Инсталляционный комплект для потолочного штатива: держатели, панели, крепления, элементы крепления (шпильки, втулки), защитный кожух.
34. Набор крепёжный: штекеры, винты.
35. Колпачки для ручек управления (не более 20 уп.).
36. Колпачки защитные (не более 20 уп.).
37. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 уп.).
38. Чехлы для ручек управления (не более 20 уп.).
39. Стекла защитные на объектив (не более 20 уп.).
40. Ручки управления (не более 4 шт.).
41. Кабели специальные (не более 25 шт.).
42. Предохранители (не более 6 шт.).
43. Кейс транспортировочный.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
1. Операционный микроскоп OPMI Vario.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260240
2. Операционный микроскоп OPMI Vario 700.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Операционный микроскоп OPMI Vario.
2. Операционный микроскоп OPMI Vario 700.
Принадлежности:
1. Стереосистемы наблюдения для ассистента (не более 3 шт.).
2. Тубусы бинокулярные (не более 3 шт.).
3. Стереомост.
4. Окуляры (не более 8 шт.).
5. Объективы (не более 8 шт.).
6. Делители луча (не более 2 шт.).
7. Штатив напольный.
8. Штатив потолочный.
9. Световоды (не более 5 шт.).
10. Розетки настенные для потолочного штатива (не более 2 шт.).
11. Видеокамеры специальные (не более 3 шт.).
12. Фотокамеры специальные (не более 2 шт.).
13. Монитор специальный.
14. Держатель для монитора.
15. Полочка для монитора.
16. Столик-держатель.
17. Микроманипулятор.
18. Осветители специальные (не более 2 шт.).
19. Лампы ксеноновые (не более 20 шт.).
20. Лампы галогенные не более 20 шт.).
21. Ламповые блоки (не более 2 шт.).
22. Устройство записи и обработки видеоизображения.
23. Адаптеры специальные для совмещения с фото- и видеооборудованием (не более 10 шт.).
24. XY - муфта.
25. Пульты ножные многофункциональные (не более 2 шт.).
26. Пульты ножные многофункциональные беспроводные (не более 2 шт.).
27. Адаптеры для ножного пульта управления (не более 4 шт.).
28. Диафрагма двойная ирисовая.
29. Устройство для автозачехления.
30. Устройство автоматической фокусировки.
31. Устройство автоматической балансировки.
32. Комплект для совмещения с навигационной системой: блок управления, монтажная панель, монтажные элементы, кабели.
33. Инсталляционный комплект для потолочного штатива: держатели, панели, крепления, элементы крепления (шпильки, втулки), защитный кожух.
34. Набор крепёжный: штекеры, винты.
35. Колпачки для ручек управления (не более 20 уп.).
36. Колпачки защитные (не более 20 уп.).
37. Чехлы для микроскопа защитные (не более 50 уп.).
38. Чехлы для ручек управления (не более 20 уп.).
39. Стекла защитные на объектив (не более 20 уп.).
40. Ручки управления (не более 4 шт.).
41. Кабели специальные (не более 25 шт.).
42. Предохранители (не более 6 шт.).
43. Кейс транспортировочный.
ФСЗ 2011/09614
26.03.2024
ООО "Карл Цейсс"
26.70.22.150
260240
Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Операционный микроскоп серии OPMI Vario, варианты исполнения:
1. Операционный микроскоп OPMI Vario.
2. Операционный микроскоп OPMI Vario 700.
II. Принадлежности:
1. Стереосистемы наблюдения для ассистента (от 1 до 3 шт.).
2. Тубусы бинокулярные (от 1 до 3 шт.).
3. Стереомост.
4. Окуляры (от 1 до 8 шт.).
5. Объективы (от 1 до 8 шт.).
6. Делители луча (от 1 до 2 шт.).
7. Штатив напольный.
8. Штатив потолочный.
9. Световоды (от 1 до 5 шт.).
10. Розетки настенные для потолочного штатива (от 1 до 2 шт.).
11. Видеокамеры специальные (от 1 до 3 шт.).
12. Фотокамеры специальные (от 1 до 2 шт.).
13. Монитор специальный.
14. Держатель для монитора.
15. Полочка для монитора.
16. Столик-держатель.
17. Микроманипулятор.
18. Осветители специальные (от 1 до 2 шт.).
19. Лампы ксеноновые (от 1 до 20 шт.).
20. Лампы галогенные (от 1 до 20 шт.).
21. Ламповые блоки (от 1 до 2 шт.).
22. Устройство записи и обработки видеоизображения.
23. Адаптеры специальные для совмещения с фото- и видеооборудованием (от 1 до 10 шт.).
24. XY - муфта.
25. Пульты ножные многофункциональные (от 1 до 2 шт.).
26. Пульты ножные многофункциональные беспроводные (от 1 до 2 шт.).
27. Адаптеры для ножного пульта управления (от 1 до 4 шт.).
28. Диафрагма двойная ирисовая.
29. Устройство для автозачехления.
30. Устройство автоматической фокусировки.
31. Устройство автоматической балансировки.
32. Комплект для совмещения с навигационной системой: блок управления, монтажная панель, монтажные элементы, кабели.
33. Инсталляционный комплект для потолочного штатива: держатели, панели, крепления, элементы крепления (шпильки, втулки), защитный кожух.
34. Набор крепёжный: штекеры, винты.
35. Колпачки для ручек управления (от 1 до 20 уп.).
36. Колпачки защитные (от 1 до 20 уп.).
37. Чехлы для микроскопа защитные (от 1 до 50 уп.).
38. Чехлы для ручек управления (от 1 до 20 уп.).
39. Стекла защитные на объектив (от 1 до 20 уп.).
40. Ручки управления (от 1 до 4 шт.).
41. Кабели специальные (от 1 до 25 шт.).
42. Предохранители (от 1 до 6 шт.).
43. Кейс транспортировочный.
ФСЗ 2011/09614
21.04.2011
44 3510
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
03.08.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
15.05.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)