ФСЗ 2011/09610
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09610
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах (см. Приложение на 1 листе)Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, варианты исполнения:
- с полиуретановой абсорбирующей подушечкой с ионами серебра;
- с вискозной подушечкой с ионами серебра;
- гидрогелевые с ионами серебра;
- с хлоргексидином;
- с повидон-йодом.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09610
Дата РУ
18.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44316
Изготовитель
"Фармапласт С.А.Е."
Фактический адрес изготовителя
, Египет, , Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
Юридический адрес изготовителя
, Египет, Дальнее зарубежье, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
Код ОКП/ОКПД2
93 9373
Класс риска
2б
Вид
—
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128830
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, с полиуретановой абсорбирующей подушечкой с ионами серебра;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128830
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, с вискозной подушечкой с ионами серебра;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144800
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, гидрогелевые с ионами серебра;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147400
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, с хлоргексидином;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147400
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, с повидонПовязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, йодом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144800
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, гидрогелевые с ионами серебра;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128830
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, с вискозной подушечкой с ионами серебра;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147400
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, с повидонПовязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, йодом.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128830
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, с полиуретановой абсорбирующей подушечкой с ионами серебра;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
147400
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основах, с хлоргексидином;
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основахварианты исполнения:
- с полиуретановой абсорбирующей подушечкой с ионами серебра;
- с вискозной подушечкой с ионами серебра;
- гидрогелевые с ионами серебра;
- с хлоргексидином;
- с повидон-йодом.
ФСЗ 2011/09610
04.09.2020
АО "СЦИТ"
21.20.24.160
см. приложение
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основахварианты исполнения:
- с полиуретановой абсорбирующей подушечкой с ионами серебра (вид 128830);
- с вискозной подушечкой с ионами серебра (вид 128830);
- гидрогелевые с ионами серебра (вид 144800);
- с хлоргексидином (вид 147400);
- с повидон-йодом (вид 147400).
ФСЗ 2011/09610
24.06.2015
ООО "Медком-МП"
93 9373
см. приложение
Повязки раневые стерильные бактерицидные на тканевой, нетканой и полимерной основахварианты исполнения:
- с полиуретановой абсорбирующей подушечкой с ионами серебра;
- с вискозной подушечкой с ионами серебра;
- гидрогелевые с ионами серебра;
- с хлоргексидином;
- с повидон-йодом.
ФСЗ 2011/09610
05.08.2014
93 9373
—
