ФСЗ 2011/09605
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09605
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Термометры электронные инфракрасныемодели: DT-633, DT-634, DT-635.
Основной блок в корпусе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт;
2. Чехол для хранения - 1 шт.
3. Клипса - 1 шт.
4. Держатель - 1 шт.
5. Элемент питания - 1, 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийная карта - 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Основной блок в корпусе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт;
2. Чехол для хранения - 1 шт.
3. Клипса - 1 шт.
4. Держатель - 1 шт.
5. Элемент питания - 1, 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийная карта - 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09605
Дата РУ
28.01.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
40760
Заявитель
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Фактический адрес заявителя
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6, ком. 8Б
Юридический адрес заявителя
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6, ком. 8Б
Изготовитель
"ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Класс риска
2а
Вид
126370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan.
2. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R., China..
3. Famidoc Technology Co., Ltd., No. 212 Yilong Road, Hexi Industrial Zone Jinxia, Changan Town, Dongguan, Guangdong Province, 523853, P.R. China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126370
Термометры электронные инфракрасные, модель DT-633
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126370
Термометры электронные инфракрасные, модель DT-634
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
126370
Термометры электронные инфракрасные, модель DT-635
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Термометры электронные инфракрасные, модели: DT-633, DT-634, DT-635Основной блок в корпусе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт;
2. Чехол для хранения - 1 шт.
3. Клипса - 1 шт.
4. Держатель - 1 шт.
5. Элемент питания - 1, 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийная карта - 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
ФСЗ 2011/09605
10.07.2017
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
26.60.12.122
126370
Термометры электронные инфракрасные, модели: DT-633, DT-634, DT-635 (см. Приложение на 1 листе)I. Термометры инфракрасные, модели: DT-633, DT-634, DT-635.
Основной блок в корпусе - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт;
2. Чехол для хранения - 1 шт.
3. Клипса - 1 шт.
4. Держатель - 1 шт.
5. Элемент питания - 1, 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийная карта - 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
III. Организация-изготовитель:
- A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Songgang Town, Baoan District, Shenzhen, Guangdong Province, China.
ФСЗ 2011/09605
18.04.2011
94 4120
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
14.12.2022
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
16.05.2022
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)