ФСЗ 2011/09603
Наименование
Система суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Цифровой рекодер, варианты исполнений: HR 100, HR300, HR300R, HR 1200, Mini Holter (от 1 до 10 шт.).
II. Принадлежности:
1. Набор для подключения (стартовый набор).
2. Электроды одноразовые до 500 шт./уп. (1-5 уп.).
3. Электроды периферические до 12 шт./уп. (до 100 уп.).
4. Электроды грудные до 25 шт./уп. (до 100 уп.).
5. Кабель пациента на 2 отведения.
6. Кабель пациента на 3 отведения.
7. Кабель пациента на 5 отведений.
8. Кабель пациента на 7 отведений.
9. Сумка для переноски.
10. Сумка для переноски с ремнями.
11. Считыватель карт памяти.
12. Карта памяти.
13. Чехол для регистратора с ремнем.
14. Кабель пациента типа «банан».
15. Кабель пациента типа «clip ending».
16. Кабель пациента типа «clip ending» длинный.
17. Пояс для фиксации кабеля.
18. Рабочая станция от 1 до 10 шт.
19. Персональный компьютер до 3 шт.
20. Монитор ЖК от 1 до 5 шт.
21. Принтер лазерный.
22. Программное обеспечение PCH-100 для 1 пользователя.
23. Программное обеспечение PCH-100 для 3 пользователей.
24. Программное обеспечение экспертного уровня PCH-200 для 1 пользователя.
25. Программное обеспечение экспертного уровня PCH-200 для 3 пользователей.
26. Программное обеспечение для рабочей станции.
27. Дополнительная пользовательская лицензия для PCH 100.
28. Дополнительная пользовательская лицензия экспертного уровня PCH 200.
29. CD-диск для обновления программного обеспечения.
30. Длинный ремень.
31. Ремень стандартный.
32. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Набор для подключения (стартовый набор).
2. Электроды одноразовые до 500 шт./уп. (1-5 уп.).
3. Электроды периферические до 12 шт./уп. (до 100 уп.).
4. Электроды грудные до 25 шт./уп. (до 100 уп.).
5. Кабель пациента на 2 отведения.
6. Кабель пациента на 3 отведения.
7. Кабель пациента на 5 отведений.
8. Кабель пациента на 7 отведений.
9. Сумка для переноски.
10. Сумка для переноски с ремнями.
11. Считыватель карт памяти.
12. Карта памяти.
13. Чехол для регистратора с ремнем.
14. Кабель пациента типа «банан».
15. Кабель пациента типа «clip ending».
16. Кабель пациента типа «clip ending» длинный.
17. Пояс для фиксации кабеля.
18. Рабочая станция от 1 до 10 шт.
19. Персональный компьютер до 3 шт.
20. Монитор ЖК от 1 до 5 шт.
21. Принтер лазерный.
22. Программное обеспечение PCH-100 для 1 пользователя.
23. Программное обеспечение PCH-100 для 3 пользователей.
24. Программное обеспечение экспертного уровня PCH-200 для 1 пользователя.
25. Программное обеспечение экспертного уровня PCH-200 для 3 пользователей.
26. Программное обеспечение для рабочей станции.
27. Дополнительная пользовательская лицензия для PCH 100.
28. Дополнительная пользовательская лицензия экспертного уровня PCH 200.
29. CD-диск для обновления программного обеспечения.
30. Длинный ремень.
31. Ремень стандартный.
32. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09603
Дата РУ
21.04.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44950
Изготовитель
Глобал Инструментейшн ЛЛС
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Global Instrumentation, LLC., 8104 Cazinovia Road, Manlius, NY 13104, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Global Instrumentation, LLC., 8104 Cazinovia Road, Manlius, NY 13104, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
HR300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
HR 1200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
Mini Holter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
HR300R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291480
Система суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру с принадлежностями. HR 100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)