ФСЗ 2011/09562

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09562
Наименование
Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT-600» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский «GASTAT-600», варианты исполнения: GASTAT-600, GASTAT-601, GASTAT-602i, GASTAT-603ie, GASTAT-604ох.
II. Принадлежности:
1. Кассеты с калибровочным реагентом (не более 6шт.).
2. Кассеты с промывающим реагентом (не более 6 шт.).
3. Электроды pH (не более 6 шт.).
4. Электроды pH с раствором для заполнения (не более 6 шт.).
5. Электроды Ref (не более 6 шт.).
6. Электроды Ref с раствором для заполнения (не более 6 шт.).
7. Электроды рСО2 (не более 6 шт.).
8. Электроды рСО2 с раствором для заполнения (не более 6 шт.).
9. Электроды рО2 (не более 6 шт.).
10. Электроды рО2 с раствором для заполнения (не более 6 шт.).
11. Электроды Na (не более 6 шт.).
12. Электроды Na с раствором для заполнения (не более 6 шт.).
13. Электроды К (не более 6 шт.).
14. Электроды К с раствором для заполнения (не более 6 шт.).
15. Электроды Cl (не более 6 шт.).
16. Электроды Cl с раствором для заполнения (не более 6 шт.).
17. Электроды Са (не более 6 шт.).
18. Электроды Са с раствором для заполнения (не более 6 шт.).
19. Электроды Hct (не более 6 шт.).
20. Электроды Hct с раствором для заполнения (не более 6 шт.).
21. Электроды Glc (не более 6 шт.).
22. Электроды Glc с раствором для заполнения (не более 6 шт.).
23. Электроды Lac (не более 6 шт.).
24. Электроды Lac с раствором для заполнения (не более 6 шт.).
25. Электроды ТН (не более 6 шт.).
26. Электроды ТН с раствором для заполнения (не более 6 шт.).
27. Ключи для установки электродов (не более 12 шт.).
28. Растворы для заполнения электродов (не более 12 емкостей).
29. Растворы калибровочные Gastrol ISE, 3 уровня, параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca²+ ,Glc, Lac (не более 72 емкостей).
30. Растворы калибровочные Gastrol ISE, 1 уровня, параметры рO2, рСO2, pH, Hct, Na, К, Cl, Ca2+ ,Glc, Lac (не более 72 емкостей).
31. Растворы калибровочные Gastrol, 3 уровня, параметры рO2, рСO2, pH (не более 72 емкостей).
32. Растворы калибровочные Gastrol, 1 уровня, параметры рO2, рСO2, pH (не более 72 емкостей).
33. Контроли Oxy Control, 3 уровня, параметры: оксиметрия (FHHb, FO2HHb, FMetHb, FCOHb) (не более 72 емкостей).
34. Контроли GASTROL OXY, параметры: pH, pCO2, pO2, Na, K, Cl-, Ca2+, оксиметрия (FHHb, FO2HHb, FMetHb, FCOHb), (не более 72 емкостей).
35. Наборы трубок насоса для 600, 601, 602i, 603ie (не более 3 наборов для каждой модели).
36. Наборы трубок насоса для 604ох (не более 4 наборов).
37. Порты пробы (не более 6 шт.).
38. Емкости для проб (упаковка не более 5 шт.).
39. Датчики потока.
40. Кювета проточная.
41. Бумага для принтера (не более 10 рул.).
42. Считыватели штрих-кода (не более 3 шт.).
43. Наборы для обслуживания (не более 3 наборов):
- дозаторы (не более 2 шт.);
- адаптеры широкие (не более 2 шт.);
- адаптеры узкие (не более 2 шт.).
44. Трубки помпы запасные (не более 1 пак.).
45. Растворы для промывки (не более 6 фл.).
46. Флаконы для отходов (6 фл.).
47. Инструменты для устранения засора (не более 3 шт.).
48. Адаптеры QC (не более 3 шт.).
49. Кронштейны считывателя штрих-кода (не более 3 шт.).
50. Таблицы штрих-кодов для запуска (не более 3 шт.).
51. Таблицы штрих-кодов (не более 3 шт.).
52. Кабель сетевой.
53. Инструкция пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09562
Дата РУ
13.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44901
Изготовитель
"Техно Медика Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Япония, , Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, Techno Medica Co. Ltd, 5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
5-5-1 Nakamachidai Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135240
 GASTAT-600, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135240
  GASTAT-601, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135240
  GASTAT-602i, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135240
  GASTAT-603ie, 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

135240
  GASTAT-604ох 
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
12.04.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)