ФСЗ 2011/09552

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09552

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности1. На голеностопный сустав: HAS-301, HAS-317, LAB-201, LAB-201(P), LAB-221, TAN-201 A, TAN-201 G.
2. На голеностопный сустав и стопу: AFO-101, DAN-201, DAN-201(P), HAS-337, PAN-201(P), TAN-201 F, TAN-201(P).
3. На коленный сустав: DKN-203, DKN-203(P), HKS-303, HKS-375, KS-601, OA-303, PO-303, RKN-202, RKN-203, RKN-203(P), RKN-303, RKN-365, RKN-367, RKN-381, SO-303, TKN-202, TKN-203.
4. На тазобедренный сустав: HFO-110, HFO-120(P), HFO-333.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09552

Дата РУ

27.03.2025

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

85491

Заявитель

ООО "НИКАМЕД"

Фактический адрес заявителя

127015, Россия, Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2

Юридический адрес заявителя

127015, Россия, Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2

Изготовитель

"Рехард Технолоджис ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.124

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany. 2. Arden Medikal Saglik iç ve diş Ticaret A.Ş., Saray Mah. 100 Yil Blv. No: 16 06980 Kahramankazan, Ankara, Turkey. 3. ООО "Трелакс", Россия, 125239, г. Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр.1, эт. 5, помещ. I, ком. 1. 4. PRIM, S.A., C/Yolanda González 15, P.I. 1 28938 Móstoles. Madrid, Spain.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 1. На голеностопный сустав: HAS-301,

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 1. На голеностопный сустав: HAS-317,

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 1. На голеностопный сустав: LAB-201(P),

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 1. На голеностопный сустав: LAB-201,

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 1. На голеностопный сустав: LAB-221,

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 1. На голеностопный сустав: TAN-201 A,

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 1. На голеностопный сустав: TAN-201 G.

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 2. На голеностопный сустав и стопу: AFO-101,

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 2. На голеностопный сустав и стопу: DAN-201(P),

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 2. На голеностопный сустав и стопу: DAN-201,

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 2. На голеностопный сустав и стопу: HAS-337,

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 2. На голеностопный сустав и стопу: PAN-201(P),

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 2. На голеностопный сустав и стопу: TAN-201 F,

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 2. На голеностопный сустав и стопу: TAN-201(P).

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: DKN-203(P),

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: DKN-203,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: HKS-303,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: HKS-375,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: KS-601,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: OA-303,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: PO-303,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: RKN-202,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: RKN-203(P),

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: RKN-203,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: RKN-303,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: RKN-365,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: RKN-367,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: RKN-381,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: SO-303,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: TKN-202,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 3. На коленный сустав: TKN-203.

Таблица пуста

248230

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 4. На тазобедренный сустав: HFO-110,

Таблица пуста

248230

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 4. На тазобедренный сустав: HFO-120(P),

Таблица пуста

248230

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности. 4. На тазобедренный сустав: HFO-333.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности1. На голеностопный сустав: HAS-301, HAS-317, LAB-201, LAB-201(P), LAB-221, TAN-201 A, TAN-201 G. 2. На голеностопный сустав и стопу: AFO-101, DAN-201, DAN-201(P), HAS-337, PAN-201(P), TAN-201 F, TAN-201(P). 3. На коленный сустав: DKN-203, DKN-203(P), HKS-303, HKS-375, KS-601, OA-303, PO-303, RKN-202, RKN-203, RKN-203(P), RKN-303, RKN-365, RKN-367, RKN-381, SO-303, TKN-202, TKN-203. 4. На тазобедренный сустав: HFO-110, HFO-120(P), HFO-333.

ФСЗ 2011/09552

17.12.2021

ООО "НИКАМЕД"

32.50.22.124

204230

Развернуть

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности1. На голеностопный сустав: HAS-301, HAS-317, LAB-201, LAB-201(P), LAB-221, TAN-201 A, TAN-201 G. 2. На голеностопный сустав и стопу: AFO-101, DAN-201, DAN-201(P), HAS-337, PAN-201(P), TAN-201 F, TAN-201(P). 3. На коленный сустав: DKN-203, DKN-203(P), HKS-303, HKS-375, KS-601, OA-303, PO-303, RKN-202, RKN-203, RKN-203(P), RKN-303, RKN-365, RKN-367, RKN-381, SO-303, TKN-202, TKN-203. 4. На тазобедренный сустав: HFO-110, HFO-120(P), HFO-333.

ФСЗ 2011/09552

26.06.2014

93 9600

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности (см. Приложение на 1 листе)Ортезы на нижние конечности: 1. На голеностопный сустав: HAS-301, HAS-317, LAB-201, LAB-201(P), LAB-221, TAN-201 A, TAN-201 G. 2. На голеностопный сустав и стопу: AFO-101, DAN-201, DAN-201(P), HAS-337, PAN-201(P), TAN-201 F, TAN-201(P). 3. На коленный сустав: DKN-203, DKN-203(P), HKS-303, HKS-375, KS-601, OA-303, PO-303, RKN-202, RKN-203, RKN-203(P), RKN-303, RKN-365, RKN-367, RKN-381, SO-303, TKN-202, TKN-203. 4. На тазобедренный сустав: HFO-110, HFO-120(P), HFO-333.

ФСЗ 2011/09552

12.04.2011

93 9600

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)