ФСЗ 2011/09551

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09551

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности1. Бандажи на брюшную стенку: АВ-309, AB-309(S), АВ-412, AB-412(S), АВ-422(Р).
2. Бандажи на грудную клетку: АВ-206(М), AB-206(W), АВ-208(М), AB-298(W).
3. Бандажи для фиксации в выгодном физиологичном положении органов брюшной
полости малого таза: АВ-422, MS-90, MS-96, MS-99, MS-100.
4. Бандажи на локтевой сустав: DEL-104, EEL-104, MEL-104, REL-104(F), SEL-104,
TEL-104.
5. Бандажи на лучезапястный сустав: SWR-102, MWR-102, RWR-102, EWR-102.
6. Бандажи на плечевой сустав: SS-105, MS-105, RS-105, AS-302, AS-302(P), SI-103,
SI-301.
7. Бандажи для удержания пупочного грыжевого дефекта: НР-В(Р), НР-В(А).
8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: NB-106, NB-106(P), MJP0, MJP1, MJP2, MJP3, MJ-200S, MJ-200L, MJ-250, MJ-500, MJ-400, MJ-300, РНР TI, РНР ТР,
РНР T2XS, РНР T2S, РНР Т2М, РНР T2L, РНР T2XL, РНР T3S, РНР ТЗМ, РНР T3L,
РНР T3XL, РНР T4S, РНР Т4М, РНР T4L, РНР T4XL, РНР T5S, РНР Т5М, РНР T5L,
РНР T5XL, РНР ОН, РНР ОНР, РНР OS, РНР OSP.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09551

Дата РУ

30.01.2023

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

68648

Заявитель

ООО "НИКАМЕД"

Фактический адрес заявителя

127015, Россия, Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2

Юридический адрес заявителя

127015, Россия, Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2

Изготовитель

"Рехард Технолоджис ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, Potsdamer Str. 92 D-10785 Berlin, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.123

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany. 2. ООО "ТРЕЛАКС", Россия, 125239, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, этаж 5, помещ. I, ком. 1. 3. Arden Medikal Saglik iç ve diş Ticaret A.Ş., Saray Mah. 100 Yil Blv. No: 16 Kahramankazan/Ankara/Turkey. 4. PRIM, S.A., C/Yolanda González 15, P.I. 1 28938 Móstoles. Madrid, Spain.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

219790

1. Бандажи на брюшную стенку: AB-309(S)

Таблица пуста

219790

1. Бандажи на брюшную стенку: AB-412(S)

Таблица пуста

219790

1. Бандажи на брюшную стенку: АВ-309

Таблица пуста

219790

1. Бандажи на брюшную стенку: АВ-412

Таблица пуста

219790

1. Бандажи на брюшную стенку: АВ-422(Р)

Таблица пуста

366950

2. Бандажи на грудную клетку: AB-206(W)

Таблица пуста

366950

2. Бандажи на грудную клетку: AB-298(W)

Таблица пуста

366950

2. Бандажи на грудную клетку: АВ-206(М)

Таблица пуста

366950

2. Бандажи на грудную клетку: АВ-208(М)

Таблица пуста

219790

3. Бандажи для фиксации в выгодном физиологичном положении органов брюшной полости малого таза: MS-100

Таблица пуста

219790

3. Бандажи для фиксации в выгодном физиологичном положении органов брюшной полости малого таза: MS-90

Таблица пуста

219790

3. Бандажи для фиксации в выгодном физиологичном положении органов брюшной полости малого таза: MS-96

Таблица пуста

219790

3. Бандажи для фиксации в выгодном физиологичном положении органов брюшной полости малого таза: MS-99

Таблица пуста

219790

3. Бандажи для фиксации в выгодном физиологичном положении органов брюшной полости малого таза: АВ-422

Таблица пуста

302530

4. Бандажи на локтевой сустав: DEL-104

Таблица пуста

302530

4. Бандажи на локтевой сустав: EEL-104

Таблица пуста

302530

4. Бандажи на локтевой сустав: MEL-104

Таблица пуста

302530

4. Бандажи на локтевой сустав: REL-104(F)

Таблица пуста

302530

4. Бандажи на локтевой сустав: SEL-104

Таблица пуста

302530

4. Бандажи на локтевой сустав: TEL-104

Таблица пуста

279990

5. Бандажи на лучезапястный сустав: EWR-102

Таблица пуста

279990

5. Бандажи на лучезапястный сустав: MWR-102

Таблица пуста

279990

5. Бандажи на лучезапястный сустав: RWR-I02

Таблица пуста

279990

5. Бандажи на лучезапястный сустав: SWR-102

Таблица пуста

208780

6. Бандажи на плечевой сустав: AS-302

Таблица пуста

208780

6. Бандажи на плечевой сустав: AS-302(P)

Таблица пуста

208780

6. Бандажи на плечевой сустав: MS-105

Таблица пуста

208780

6. Бандажи на плечевой сустав: RS-105

Таблица пуста

208780

6. Бандажи на плечевой сустав: SI-103

Таблица пуста

208780

6. Бандажи на плечевой сустав: SI-301

Таблица пуста

208780

6. Бандажи на плечевой сустав: SS-105

Таблица пуста

219810

7. Бандажи для удержания пупочного грыжевого дефекта: НР-В(А)

Таблица пуста

219810

7. Бандажи для удержания пупочного грыжевого дефекта: НР-В(Р)

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: MJ -300

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: MJ-200L

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: MJ-200S

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: MJ-250

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: MJ-400

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: MJ-500

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: MJP0

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: MJP1

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: MJP2

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: MJP3

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: NB-106

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: NB-106(P)

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР OS

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР OSP

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР T2L

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР T2S

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР T2XL

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР T2XS

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР T3L

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР T3S

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР T3XL

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР T4L

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР T4S

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР T4XL

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР T5L

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР T5S

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР T5XL

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР TI

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР ОН

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР ОНР

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР Т2М

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР Т4М

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР Т5М

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР ТЗМ

Таблица пуста

182800

8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: РНР ТР

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности1. Бандажи на брюшную стенку: АВ-309, AB-309(S), АВ-412, AB-412(S), АВ-422(Р). 2. Бандажи на грудную клетку: АВ-206(М), AB-206(W), АВ-208(М), AB-298(W). 3. Бандажи для фиксации в выгодном физиологичном положении органов брюшной полости малого таза: АВ-422, MS-90, MS-96, MS-99, MS-100. 4. Бандажи на локтевой сустав: DEL-104, EEL-104, MEL-104, REL-104(F), SEL-104, TEL-104. 5. Бандажи на лучезапястный сустав: SWR-102, MWR-102, RWR-I02, EWR-102. 6. Бандажи на плечевой сустав: SS-105, MS-105, RS-105, AS-302, AS-302(P), SI-103, SI-301. 7. Бандажи для удержания пупочного грыжевого дефекта: НР-В(Р), НР-В(А). 8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: NB-106, NB-106(P), MJP0, MJP1, MJP2, MJP3, MJ-200S, MJ-200L, MJ-250, MJ-500, MJ-400, MJ -300, РНР TI, РНР ТР, РНР T2XS, РНР T2S, РНР Т2М, РНР T2L, РНР T2XL, РНР T3S, РНР ТЗМ, РНР T3L, РНР T3XL, РНР T4S, РНР Т4М, РНР T4L, РНР T4XL, РНР T5S, РНР Т5М, РНР T5L, РНР T5XL, РНР ОН, РНР ОНР, РНР OS, РНР OSP.

ФСЗ 2011/09551

17.12.2021

ООО "НИКАМЕД"

32.50.22.123

см. приложение

Развернуть

Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности1. Бандажи на брюшную стенку: АВ-309, АВ-309(S), AB-412, AB-412(S), AB-422(P). 2. Бандажи на грудную клетку: AB-206(M), AB-206(W), AB-208(M), AB-298(W). 3. Бандажи для фиксации в выгодном физиологичном положении органов брюшной полости малого таза: AB-422, MS-90, MS-96, MS-99, MS-100. 4. Бандажи на локтевой сустав: DEL-104, EEL-104, MEL-104, REL-104(F), SEL-104, TEL-104. 5. Бандажи на лучезапястный сустав: SWR-102, MWR-102, RWR-102, EWR-102. 6. Бандажи на плечевой сустав: SS-105, MS-105, RS-105, AS-302, AS-302(P), SI-103, SI-301. 7. Бандажи для удержания пупочного грыжевого дефекта: HP-B(P), HP-B(A). 8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: NB-106, NB-106(P), MJP0, MJP1, MJP2, MJP3, MJ-200S, MJ-200L, MJ-250, MJ-500, MJ-400, MJ -300, PHP TI, PHP TP, PHP T2XS, PHP T2S, PHP T2M, PHP T2L, PHP T2XL, PHP T3S, PHP T3M, PHP T3L, PHP T3XL, PHP T4S, PHP T4M, PHP T4L, PHP T4XL, PHP T5S, PHP T5M, PHP T5L, PHP T5XL, PHP OH, PHP OHP, PHP OS, PHP OSP.

ФСЗ 2011/09551

26.06.2014

93 9690

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности (см. Приложение на 1 листе)Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности: 1. Бандажи на брюшную стенку: АВ-309, АВ-309(S), AB-412, AB-412(S), AB-422(P). 2. Бандажи на грудную клетку: AB-206(M), AB-206(W), AB-208(M), AB-298(W). 3. Бандажи для фиксации в выгодном физиологичном положении органов брюшной полости малого таза: AB-422, MS-90, MS-96, MS-99, MS-100. 4. Бандажи на локтевой сустав: DEL-104, EEL-104, MEL-104, REL-104(F), SEL-104, TEL-104. 5. Бандажи на лучезапястный сустав: SWR-102, MWR-102, RWR-102, EWR-102. 6. Бандажи на плечевой сустав: SS-105, MS-105, RS-105, AS-302, AS-302(P), SI-103, SI-301. 7. Бандажи для удержания пупочного грыжевого дефекта: HP-B(P), HP-B(A). 8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: NB-106, NB-106(P), MJP0, MJP1, MJP2, MJP3, MJ-200S, MJ-200L, MJ-250, MJ-500, MJ-400, MJ -300, PHP TI, PHP TP, PHP T2XS, PHP T2S, PHP T2M, PHP T2L, PHP T2XL, PHP T3S, PHP T3M, PHP T3L, PHP T3XL, PHP T4S, PHP T4M, PHP T4L, PHP T4XL, PHP T5S, PHP T5M, PHP T5L, PHP T5XL, PHP OH, PHP OHP, PHP OS, PHP OSP.

ФСЗ 2011/09551

30.12.2011

93 9690

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на верхние конечности (см. Приложение на 1 листе)Изделия протезно-ортопедические: бандажи на верхние конечности: 1. Бандажи на брюшную стенку: АВ-309, AB-309(S), АВ-412, AB-412(S), АВ-422(Р). 2. Бандажи на грудную клетку: АВ-206(M), AB-206(W), АВ-208(M), АВ-208(W). 3. Бандажи для фиксации в выгодном физиологичном положении органов брюшной полости малого таза: AB-422, MS-90, MS-96, MS-99, MS-100. 4. Бандажи на локтевой сустав: DEL-104, EEL-104, MEL-104, RЕL-104(F), SEL-104, TEL-104. 5. Бандажи на лучезапястный сустав: SWR-102, MWR-102, RWR-102, EWR-102. 6. Бандажи на плечевой сустав: SS-105, MS-105, RS-105, AS-302, AS-302(P), SI-103, SI-301. 7. Бандажи для удержания пупочного грыжевого дефекта: НР-В(Р), НР-В(А). 8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: NB-106, NB-106(P).

ФСЗ 2011/09551

12.04.2011

93 9600

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)