ФСЗ 2011/09550

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09550

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности1. Бандажи на голеностопный сустав: SAN-101, MAN-101, BAN-101(M), RAN-101(F), DAN-101, EAN-101.
2. Бандажи нa коленный сустав: DKN-103, DKN-103(M), EKN-103, EKN-103(M), EKN-212, PKN-103, RKN-103, RKN-103(M), SKN-103, SKN-103(M), MKN-l03, MKN-103(M).
3. Бандажи на тазобедренный сустав: FMB-101, FMB-103, EBS-106, HFO-103.
4. Бандажи на голень: TBB-101, TBB-103.
5. Бандажи для удержания пахового грыжевого дефекта: НВ-484, HB-500.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09550

Дата РУ

28.12.2024

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

83616

Заявитель

ООО "НИКАМЕД"

Фактический адрес заявителя

127015, Россия, Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2

Юридический адрес заявителя

127015, Россия, Москва, Бумажный пр-д, д. 14, стр. 2

Изготовитель

"Рехард Технолоджис ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.124

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. Rehard Technologies GmbH, 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany. 2. ООО "ТРЕЛАКС", Россия, 125239, г. Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, эт. 5, помещ. I, ком. 1. 3. Arden Medikal Saglik iç ve diş Ticaret A.Ş., Saray Mah. 100 Yil Blv. No: 16 06980 Kahramankazan, Ankara, Turkey. 4. PRIM, S.A., C/Yolanda González 15, P.I. 1 28938 Móstoles. Madrid, Spain.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 1.1 Бандажи на голеностопный сустав: SAN-101,

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 1.2 Бандажи на голеностопный сустав: MAN-101,

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 1.3 Бандажи на голеностопный сустав: BAN-101(M),

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 1.4 Бандажи на голеностопный сустав: RAN-101(F),

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 1.5 Бандажи на голеностопный сустав: DAN-101,

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 1.6 Бандажи на голеностопный сустав: EAN-101.

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 2.1 Бандажи на коленный сустав: DKN-103,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 2.10 Бандажи на коленный сустав: SKN-103(M),

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 2.11 Бандажи на коленный сустав: MKN-l03,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 2.12 Бандажи на коленный сустав: MKN-103(M).

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 2.2 Бандажи на коленный сустав: DKN-103(M),

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 2.3 Бандажи на коленный сустав: EKN-103,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 2.4 Бандажи на коленный сустав: EKN-103(M),

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 2.5 Бандажи на коленный сустав: EKN-212,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 2.6 Бандажи на коленный сустав: PKN-103,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 2.7 Бандажи на коленный сустав: RKN-103,

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 2.8 Бандажи на коленный сустав: RKN-103(M),

Таблица пуста

106460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 2.9 Бандажи на коленный сустав: SKN-103,

Таблица пуста

248230

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 3.1 Бандажи на тазобедренный сустав: FMB-101,

Таблица пуста

248230

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 3.2 Бандажи на тазобедренный сустав: FMB-103,

Таблица пуста

248230

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 3.3 Бандажи на тазобедренный сустав: EBS-106,

Таблица пуста

248230

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 3.4 Бандажи на тазобедренный сустав: HFO-103.

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 4.1 Бандажи на голень: TBB-101,

Таблица пуста

150460

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 4.2 Бандажи на голень: TBB-103.

Таблица пуста

330790

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 5.1 Бандажи для удержания пахового грыжевого дефекта: НВ-484,

Таблица пуста

330790

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 5.2 Бандажи для удержания пахового грыжевого дефекта: HB-500.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности1. Бандажи на голеностопный сустав: SAN-101, MAN-101, BAN-101(M), RAN-101(F), DAN-101, EAN-101. 2. Бандажи нa коленный сустав: DKN-103, DKN-103(M), EKN-103, EKN-103(M), EKN-212, PKN-103, RKN-103, RKN-103(M), SKN-103, SKN-103(M), MKN-l03, MKN-103(M). 3. Бандажи на тазобедренный сустав: FMB-101, FMB-103, EBS-106, HFO-103. 4. Бандажи на голень: TBB-101, TBB-103. 5. Бандажи для удержания пахового грыжевого дефекта: НВ-484, HB-500.

ФСЗ 2011/09550

17.12.2021

ООО "НИКАМЕД"

32.50.22.124

204230

Подробнее

Фото

РУ

Развернуть

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности1. Бандажи на голеностопный сустав: SAN-101, MAN-101, BAN-101(M), RAN-101(F), DAN-101, EAN-101. 2. Бандажи нa коленный сустав: DKN-103, DKN-103(M), EKN-103, EKN-103(M), EKN-212, PKN-103, RKN-103, RKN-103(M), SKN-103, SKN-103(M), MKN-l03, MKN-103(M). 3. Бандажи на тазобедренный сустав: FMB-101, FMB-103, EBS-106, HFO-103. 4. Бандажи на голень: TBB-101, TBB-103. 5. Бандажи для удержания пахового грыжевого дефекта: НВ-484, HB-500.

ФСЗ 2011/09550

26.06.2014

93 9600

—

Подробнее

Фото

Развернуть

Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности (см. Приложение на 1 листе)Изделия протезно-ортопедические: бандажи на нижние конечности: 1. Бандажи на голеностопный сустав: SAN-101, MAN-101, BAN-101(M), RAN-101(F), DAN-101, EAN-101. 2. Бандажи нa коленный сустав: DKN-103, DKN-103(M), EKN-103, EKN-103(M), EKN-212, PKN-103, RKN-103, RKN-103(M), SKN-103, SKN-103(M), MKN-l03, MKN-103(M). 3. Бандажи на тазобедренный сустав: FMB-101, FMB-103, EBS-106, HFO-103. 4. Бандажи на голень: TBB-101, TBB-103. 5. Бандажи для удержания пахового грыжевого дефекта: НВ-484, HB-500.

ФСЗ 2011/09550

12.04.2011

93 9600

—

Подробнее

Фото

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)