ФСЗ 2011/09529
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09529
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Имплантаты хирургические LE FORTE SYSTEM с инструментами для их установки, с принадлежностями1. Имплантаты хирургические:
1.1. Пластины микро.
1.2. Пластины миди.
1.3. Пластины мини.
1.4. Пластины макси.
2. Инструменты:
- рукоятка для отверток;
- ножницы для микро пластин;
- кусачки для мини пластин;
- клещи трех контактные;
- клещи Микро/Миди/Мини;
- резчик;
- канюля;
- дрель-канюля;
- ретрактор;
- глубиномер (Микро, Миди);
- глубиномер (Мини, Макси);
- пинцет;
- зажим;
- щипцы для моделирования пластин;
- фреза;
- режущий инструмент;
- пинцет (Микро/ Миди);
- пинцет (Мини);
- клещи для пластин;
- клещи с отверстиями;
- микро сверло (4mm stop, 6mm stop, 8mm stop, 12mm stop);
- миди сверло (4mm stop , 8mm stop, 14mm stop);
- мини сверло (4mm stop, 6mm stop,8mm stop, 10mm stop, 12mm stop, 22mm stop);
- макси сверло (24mm stop, 47mm stop);
- отвертка.
II. Принадлежности:
- футляр для хранения;
- винт микро;
- винт миди;
- винт мини;
- винт макси;
- винт авто;
- винт NF;
- винт IMF HEGA AUTO;
- винт с мини блокировкой;
- винт с макси блокировкой;
- винт авто с мини блокировкой;
- винт авто с макси блокировкой.
1.1. Пластины микро.
1.2. Пластины миди.
1.3. Пластины мини.
1.4. Пластины макси.
2. Инструменты:
- рукоятка для отверток;
- ножницы для микро пластин;
- кусачки для мини пластин;
- клещи трех контактные;
- клещи Микро/Миди/Мини;
- резчик;
- канюля;
- дрель-канюля;
- ретрактор;
- глубиномер (Микро, Миди);
- глубиномер (Мини, Макси);
- пинцет;
- зажим;
- щипцы для моделирования пластин;
- фреза;
- режущий инструмент;
- пинцет (Микро/ Миди);
- пинцет (Мини);
- клещи для пластин;
- клещи с отверстиями;
- микро сверло (4mm stop, 6mm stop, 8mm stop, 12mm stop);
- миди сверло (4mm stop , 8mm stop, 14mm stop);
- мини сверло (4mm stop, 6mm stop,8mm stop, 10mm stop, 12mm stop, 22mm stop);
- макси сверло (24mm stop, 47mm stop);
- отвертка.
II. Принадлежности:
- футляр для хранения;
- винт микро;
- винт миди;
- винт мини;
- винт макси;
- винт авто;
- винт NF;
- винт IMF HEGA AUTO;
- винт с мини блокировкой;
- винт с макси блокировкой;
- винт авто с мини блокировкой;
- винт авто с макси блокировкой.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09529
Дата РУ
05.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44007
Изготовитель
Джейл Медикал Корпорейшн
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Jeil Medical Corporation, 702-705, Kolon Science Valley 2nd, 811 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Jeil Medical Corporation, 702-705, Kolon Science Valley 2nd, 811 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
702-705, Kolon Science Valley 2nd, 811 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245810
Набор для проведения ортопедической операции, не содержащий лекарственные средства, многоразового использования
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
246370
Имплантаты хирургические LE FORTE SYSTEM с инструментами для их установки, с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)