ФСЗ 2011/09524
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09524
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)Реагенты для гематологических анализаторов:
1. Para 12 - L (Пара 12 Низкий).
2. Para 12 - H (Пара 12 Высокий).
3. Para 12 - N (Пара 12 Нормальный).
4. Para 12 - Extend - L (Пара 12 Экстенд Низкий).
5. Para 12 Extend- H (Пара 12 Экстенд Высокий).
6. Para 12 Extend - N (Пара 12 Экстенд Нормальный).
7. Para 12 Plus - L (Пара 12 Плюс Низкий).
8. Para 12 Plus - H (Пара 12 Плюс Высокий).
9. Para 12 Plus - N (Пара 12 Плюс Нормальный).
10. Para 12 Plus Retics- L (Пара 12 Плюс Ретикс Низкий).
11. Para 12 Plus Retics- H (Пара 12 Плюс Ретикс Высокий).
12. Para 12 Plus Retics- N (Пара 12 Плюс Ретикс Нормальный).
13. Para 4 - L (Пара 4 Низкий).
14. Para 4 - H (Пара 4 Высокий).
15. Para 4 - N (Пара 4 Нормальный).
16. Para Tech - L (Пара Тех Низкий).
17. Para Tech - H (Пара Тех Высокий).
18. Para Tech - N (Пара Тех Нормальный).
19. Para 5Х - L (Пара 5Х Низкий).
20. Para 5Х - H (Пара 5Х Высокий).
21. Para 5Х - N (Пара 5Х Нормальный).
22. Para Check - L (Пара Чек Низкий).
23. Para Check - H (Пара Чек Высокий).
24. Para Check - N (Пара Чек Нормальный).
25. Cal-Chex X (Кал-Чекс Икс).
26. CD-Chex CD 34 (СиДи -Чекс СиДи34).
27. CD-Chex Plus (СиДи -Чекс Плюс).
28. CD-Chex Plus BC (СиДи -Чекс Плюс БиСи).
29. StaK-Chex - L (СтаК-Чекс Низкий).
30. StaK-Chex - H (СтаК-Чекс Высокий).
31. StaK-Chex - N (СтаК-Чекс Нормальный).
32. StaK-Chex Plus Retics - L (СтаК-Чекс Плюс Ретикс Низкий).
33. StaK-Chex Plus Retics - H (СтаК-Чекс Плюс Ретикс Высокий).
34. StaK-Chex Plus Retics - N (СтаК-Чекс Плюс Ретикс Нормальный).
35. ESR ? Chex ? L1 (EСP ? Чекс уровень 1).
36. Cal-Chex (Кал Чекс).
37. Cal-Chex Н (Кал Чекс Эйч).
38. Retic - Chex II - L1 (Ретик-Чекс II уровень 1).
39. Retic - Chex II - L2 (Ретик-Чекс II уровень 2).
40. Retic - Chex II - L3 (Ретик-Чекс II уровень 3).
41. Cal-Chex А Plus(Кал-Чекс Эй Плюс).
42. Cell-Chex (Селл - Чекс).
43. Cell-Chex Auto (Селл - Чекс Ауто).
44. CVA (СиВиЭй).
45. nRBC ? Chex ?L1 (энЭрБиСи ? Чекс уровень 1).
46. nRBC ? Chex ? L2 (энЭрБиСи ? Чекс уровень 2).
47. Sickle-Chex (Сикл - Чекс).
48. Sickledex (Сиклдекс).
49. HQ ? Chex (ЭйчКью - Чекс).
50. ESR ? Chex ? L2 (EСP ? Чекс уровень 2).
51. СD4 Count (СиДи4 Каунт).
1. Para 12 - L (Пара 12 Низкий).
2. Para 12 - H (Пара 12 Высокий).
3. Para 12 - N (Пара 12 Нормальный).
4. Para 12 - Extend - L (Пара 12 Экстенд Низкий).
5. Para 12 Extend- H (Пара 12 Экстенд Высокий).
6. Para 12 Extend - N (Пара 12 Экстенд Нормальный).
7. Para 12 Plus - L (Пара 12 Плюс Низкий).
8. Para 12 Plus - H (Пара 12 Плюс Высокий).
9. Para 12 Plus - N (Пара 12 Плюс Нормальный).
10. Para 12 Plus Retics- L (Пара 12 Плюс Ретикс Низкий).
11. Para 12 Plus Retics- H (Пара 12 Плюс Ретикс Высокий).
12. Para 12 Plus Retics- N (Пара 12 Плюс Ретикс Нормальный).
13. Para 4 - L (Пара 4 Низкий).
14. Para 4 - H (Пара 4 Высокий).
15. Para 4 - N (Пара 4 Нормальный).
16. Para Tech - L (Пара Тех Низкий).
17. Para Tech - H (Пара Тех Высокий).
18. Para Tech - N (Пара Тех Нормальный).
19. Para 5Х - L (Пара 5Х Низкий).
20. Para 5Х - H (Пара 5Х Высокий).
21. Para 5Х - N (Пара 5Х Нормальный).
22. Para Check - L (Пара Чек Низкий).
23. Para Check - H (Пара Чек Высокий).
24. Para Check - N (Пара Чек Нормальный).
25. Cal-Chex X (Кал-Чекс Икс).
26. CD-Chex CD 34 (СиДи -Чекс СиДи34).
27. CD-Chex Plus (СиДи -Чекс Плюс).
28. CD-Chex Plus BC (СиДи -Чекс Плюс БиСи).
29. StaK-Chex - L (СтаК-Чекс Низкий).
30. StaK-Chex - H (СтаК-Чекс Высокий).
31. StaK-Chex - N (СтаК-Чекс Нормальный).
32. StaK-Chex Plus Retics - L (СтаК-Чекс Плюс Ретикс Низкий).
33. StaK-Chex Plus Retics - H (СтаК-Чекс Плюс Ретикс Высокий).
34. StaK-Chex Plus Retics - N (СтаК-Чекс Плюс Ретикс Нормальный).
35. ESR ? Chex ? L1 (EСP ? Чекс уровень 1).
36. Cal-Chex (Кал Чекс).
37. Cal-Chex Н (Кал Чекс Эйч).
38. Retic - Chex II - L1 (Ретик-Чекс II уровень 1).
39. Retic - Chex II - L2 (Ретик-Чекс II уровень 2).
40. Retic - Chex II - L3 (Ретик-Чекс II уровень 3).
41. Cal-Chex А Plus(Кал-Чекс Эй Плюс).
42. Cell-Chex (Селл - Чекс).
43. Cell-Chex Auto (Селл - Чекс Ауто).
44. CVA (СиВиЭй).
45. nRBC ? Chex ?L1 (энЭрБиСи ? Чекс уровень 1).
46. nRBC ? Chex ? L2 (энЭрБиСи ? Чекс уровень 2).
47. Sickle-Chex (Сикл - Чекс).
48. Sickledex (Сиклдекс).
49. HQ ? Chex (ЭйчКью - Чекс).
50. ESR ? Chex ? L2 (EСP ? Чекс уровень 2).
51. СD4 Count (СиДи4 Каунт).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09524
Дата РУ
18.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45088
Изготовитель
Стрек Инк.
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Streck, Inc., 7002 South 109 Street, Omaha, NE 68128, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Streck, Inc., 7002 South 109 Street, Omaha, NE 68128, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты для гематологических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)Реагенты для гематологических анализаторов:
1. Para 12 - L (Пара 12 Низкий).
2. Para 12 - H (Пара 12 Высокий).
3. Para 12 - N (Пара 12 Нормальный).
4. Para 12 - Extend - L (Пара 12 Экстенд Низкий).
5. Para 12 Extend - H (Пара 12 Экстенд Высокий).
6. Para 12 Extend - N (Пара 12 Экстенд Нормальный).
7. Para 12 Plus - L (Пара 12 Плюс Низкий).
8. Para 12 Plus - H (Пара 12 Плюс Высокий).
9. Para 12 Plus - N (Пара 12 Плюс Нормальный).
10. Para 12 Plus Retics - L (Пара 12 Плюс Ретикс Низкий).
11. Para 12 Plus Retics - H (Пара 12 Плюс Ретикс Высокий).
12. Para 12 Plus Retics - N (Пара 12 Плюс Ретикс Нормальный).
13. Para 4 - L (Пара 4 Низкий).
14. Para 4 - H (Пара 4 Высокий).
15. Para 4 - N (Пара 4 Нормальный).
16. Para Tech - L (Пара Тех Низкий).
17. Para Tech - H (Пара Тех Высокий).
18. Para Tech - N (Пара Тех Нормальный).
19. Para 5Х - L (Пара 5Х Низкий).
20. Para 5Х - H (Пара 5Х Высокий).
21. Para 5Х - N (Пара 5Х Нормальный).
22. Para Check - L (Пара Чек Низкий).
23. Para Check - H (Пара Чек Высокий).
24. Para Check - N (Пара Чек Нормальный).
25. Cal-Chex X (Кал-Чекс Икс).
26. CD-Chex CD 34 (СиДи -Чекс СиДи34).
27. CD-Chex Plus (СиДи -Чекс Плюс).
28. CD-Chex Plus BC (СиДи -Чекс Плюс БиСи).
29. StaK-Chex - L (СтаК-Чекс Низкий).
30. StaK-Chex - H (СтаК-Чекс Высокий).
31. StaK-Chex - N (СтаК-Чекс Нормальный).
32. StaK-Chex Plus Retics - L (СтаК-Чекс Плюс Ретикс Низкий).
33. StaK-Chex Plus Retics - H (СтаК-Чекс Плюс Ретикс Высокий).
34. StaK-Chex Plus Retics - N (СтаК-Чекс Плюс Ретикс Нормальный).
35. ESR - Chex - L1 (EСP - Чекс уровень 1).
36. Cal-Chex (Кал Чекс).
37. Cal-Chex Н (Кал Чекс Эйч).
38. Retic - Chex II - L1 (Ретик-Чекс II уровень 1).
39. Retic - Chex II - L2 (Ретик-Чекс II уровень 2).
40. Retic - Chex II - L3 (Ретик-Чекс II уровень 3).
41. Cal-Chex А Plus(Кал-Чекс Эй Плюс).
42. Cell-Chex (Селл - Чекс).
43. Cell-Chex Auto (Селл - Чекс Ауто).
44. CVA (СиВиЭй).
45. Retic-Chex Linearity-L1 (Ретик-Чекс Линерити уровень 1).
46. Retic-Chex Linearity-L2 (Ретик-Чекс Линерити уровень 2).
47. Retic-Chex Linearity-L3 (Ретик-Чекс Линерити уровень 3).
48. Retic-Chex Linearity-L4 (Ретик-Чекс Линерити уровень 4).
49. Retic-Chex Linearity-L5 (Ретик-Чекс Линерити уровень 5).
50. Sickle-Chex (Сикл - Чекс).
51. Sickledex (Сиклдекс).
52. HQ - Chex (ЭйчКью - Чекс).
53. ESR - Chex - L2 (EСP - Чекс уровень 2).
54. СD4 Count (СиДи4 Каунт).
ФСЗ 2011/09524
25.07.2012
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)