ФСЗ 2011/09517
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09517
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система эндоскопическая для объёмной визуализации 3DHD с принадлежностями1. Контроллер видеокамеры эндоскопической для объёмной визуализации 3DHD.
2. Шнур питания.
3. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Видеокамеры эндоскопические для объёмной визуализации 3DHD с совмещёнными каналами (от I до 2 шт.).
2. Видеокамеры эндоскопические для объёмной визуализации 3DHD с раздельными каналами (от 1 до 2 шт.).
3. Видеокамеры эндоскопические 3DHD одноканальные 2D (от I до 2 шт.).
4. Стереолапароскопы 3DHD с совмещёнными каналами 10 мм, 0°/30° (от 1 до 4 шт.).
5. Стереолапароскопы 3DHD с раздельными каналами 10 мм, 0'*/30®(от 1 до 4 шт.).
6. Лапароскопы автоклавируемые 5 мм, 5,5 мм, 10 мм 0°/30°/45'' (от 1 до 9 шт.).
7. Лапароскопы операционные с изгибом 45° автоклавируемые 10 мм, 0° (от 1 до 3 шт.).
8. Лапароскопы операционные с двумя изгибами 90° автоклавируемые 11 мм, 0° (от 1 до 3 шт.).
9. Гистероскопы автоклавируемые 2,7 мм, 4,0 мм 0°/12°/30°/70° (от 1 до 6 шт.).
10. Синусоскопы автоклавируемые 2,7 мм, 3,0 мм, 4,0 мм 0°/30°/45°/70° (от 1 до 9 шт.).
11. Отоскопы автоклавируемые 1,9 мм, 2,7 мм, 4,0 мм 0°/30°/70°(от 1 до 9 шт.).
12. Ларингоскопы автоклавируемые 4,0 мм, 6,0 мм, 10,0 мм 70°/90° (от 1 до 9 шт.).
13. Назофарингоскопы автоклавируемые 3,6 мм, 0° (от 1 до 3 шт.).
14. Артроскопы автоклавируемые 1,9 мм, 2,7 мм, 4,0 мм 0°/30°/70° (от 1 до 9 шт.).
15. Источник света эндоскопический 3DHD.
16. Лампы запасные для источника света эндоскопического 3DHD (от 1 до 3 шт.).
17. Световоды оптоволоконные 3DHD (от 1 до 5 шт.).
18. Видеопроцессор EndoSite Digital.
19. Шлемы EndoSite с двумя дисплеями, одеваемыми на голову (от 1 до 5 шт.).
20. Шлемы 3DHD с двумя дисплеями, одеваемыми на голову (от 1 до 5 шт.).
21. Очки эндоскопические 3DHD (от 1 до 50 шт.).
22. Очки поляризационные эндоскопические 3DHD (от 1 до 50 шт.).
23. Насадки на очки поляризационные эндоскопические 3DHD (от 1 до 50 шт.).
24. Мониторы жидкокристаллические цветные эндоскопические 3DHD (от 1 до 5 шт.).
25. Тележка-подставка для эндоскопического оборудования EndoSite.
26. Тележка-подставка для эндоскопического оборудования 3DHD.
27. Стол для укладки пациента.
28. Рабочие станции врача для архивации данных пациентов и эндоскопических изображений (от 1 до 3 шт.).
29. Программное обеспечение для рабочей станции врача (от 1 до 10 шт.).
30. Устройство архивации данных пациентов и эндоскопических изображений.
31. Принтер специальный.
32. Видеопринтер для вывода на печать изображений системы эндоскопической.
33. Видеопроекторы специальные (от 1 до 2 шт.).
34. Лампы запасные для видеопроектора специального (от 1 до 3 шт.).
35. Экран видеопроектора специальный.
36. Видеомагнитофон для записи изображений системы эндоскопической.
37. Дисковод записывающий CD/DVD.
38. Бумага стандартного формата для принтера специального (от 1 до 10 шт.).
39. Бумага стандартного формата для цветного видеопринтера (от 1 до 10 шт.).
40. Диски CD-R / DVD-R (от 1 до 100 шт.).
41. USB совместимая флэш-память для архивации данных пациентов и эндоскопических изображений (от 1 до 10 шт.).
42. USB совместимые жесткие диски для архивации данных пациентов и эндоскопических изображений (от 1 до 10 шт.).
43. Клавиатура специальная.
44. Система стабилизации напряжения.
45. Источники бесперебойного питания UPS (от 1 до 3 шт.).
46. Кабели соединительные (от 1 до 10 шт.).
2. Шнур питания.
3. Инструкция пользователя.
Принадлежности:
1. Видеокамеры эндоскопические для объёмной визуализации 3DHD с совмещёнными каналами (от I до 2 шт.).
2. Видеокамеры эндоскопические для объёмной визуализации 3DHD с раздельными каналами (от 1 до 2 шт.).
3. Видеокамеры эндоскопические 3DHD одноканальные 2D (от I до 2 шт.).
4. Стереолапароскопы 3DHD с совмещёнными каналами 10 мм, 0°/30° (от 1 до 4 шт.).
5. Стереолапароскопы 3DHD с раздельными каналами 10 мм, 0'*/30®(от 1 до 4 шт.).
6. Лапароскопы автоклавируемые 5 мм, 5,5 мм, 10 мм 0°/30°/45'' (от 1 до 9 шт.).
7. Лапароскопы операционные с изгибом 45° автоклавируемые 10 мм, 0° (от 1 до 3 шт.).
8. Лапароскопы операционные с двумя изгибами 90° автоклавируемые 11 мм, 0° (от 1 до 3 шт.).
9. Гистероскопы автоклавируемые 2,7 мм, 4,0 мм 0°/12°/30°/70° (от 1 до 6 шт.).
10. Синусоскопы автоклавируемые 2,7 мм, 3,0 мм, 4,0 мм 0°/30°/45°/70° (от 1 до 9 шт.).
11. Отоскопы автоклавируемые 1,9 мм, 2,7 мм, 4,0 мм 0°/30°/70°(от 1 до 9 шт.).
12. Ларингоскопы автоклавируемые 4,0 мм, 6,0 мм, 10,0 мм 70°/90° (от 1 до 9 шт.).
13. Назофарингоскопы автоклавируемые 3,6 мм, 0° (от 1 до 3 шт.).
14. Артроскопы автоклавируемые 1,9 мм, 2,7 мм, 4,0 мм 0°/30°/70° (от 1 до 9 шт.).
15. Источник света эндоскопический 3DHD.
16. Лампы запасные для источника света эндоскопического 3DHD (от 1 до 3 шт.).
17. Световоды оптоволоконные 3DHD (от 1 до 5 шт.).
18. Видеопроцессор EndoSite Digital.
19. Шлемы EndoSite с двумя дисплеями, одеваемыми на голову (от 1 до 5 шт.).
20. Шлемы 3DHD с двумя дисплеями, одеваемыми на голову (от 1 до 5 шт.).
21. Очки эндоскопические 3DHD (от 1 до 50 шт.).
22. Очки поляризационные эндоскопические 3DHD (от 1 до 50 шт.).
23. Насадки на очки поляризационные эндоскопические 3DHD (от 1 до 50 шт.).
24. Мониторы жидкокристаллические цветные эндоскопические 3DHD (от 1 до 5 шт.).
25. Тележка-подставка для эндоскопического оборудования EndoSite.
26. Тележка-подставка для эндоскопического оборудования 3DHD.
27. Стол для укладки пациента.
28. Рабочие станции врача для архивации данных пациентов и эндоскопических изображений (от 1 до 3 шт.).
29. Программное обеспечение для рабочей станции врача (от 1 до 10 шт.).
30. Устройство архивации данных пациентов и эндоскопических изображений.
31. Принтер специальный.
32. Видеопринтер для вывода на печать изображений системы эндоскопической.
33. Видеопроекторы специальные (от 1 до 2 шт.).
34. Лампы запасные для видеопроектора специального (от 1 до 3 шт.).
35. Экран видеопроектора специальный.
36. Видеомагнитофон для записи изображений системы эндоскопической.
37. Дисковод записывающий CD/DVD.
38. Бумага стандартного формата для принтера специального (от 1 до 10 шт.).
39. Бумага стандартного формата для цветного видеопринтера (от 1 до 10 шт.).
40. Диски CD-R / DVD-R (от 1 до 100 шт.).
41. USB совместимая флэш-память для архивации данных пациентов и эндоскопических изображений (от 1 до 10 шт.).
42. USB совместимые жесткие диски для архивации данных пациентов и эндоскопических изображений (от 1 до 10 шт.).
43. Клавиатура специальная.
44. Система стабилизации напряжения.
45. Источники бесперебойного питания UPS (от 1 до 3 шт.).
46. Кабели соединительные (от 1 до 10 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09517
Дата РУ
01.08.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
24497
Заявитель
ООО "Медицинские технологии"
Фактический адрес заявителя
125438, Россия, г. Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2
Юридический адрес заявителя
125438, Россия, г. Москва, ул. Михалковская, д. 63Б, стр. 2
Изготовитель
"КонМед Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
271790
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271790
Система эндоскопическая для объёмной визуализации 3DHD с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система эндоскопическая для объёмной визуализации 3DHD с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система эндоскопическая для объёмной визуализации 3DHD:
1. Контроллер видеокамеры эндоскопической для объёмной визуализации 3DHD.
2. Шнур питания.
3. Инструкция пользователя.
II. Принадлежности:
1. Видеокамеры эндоскопические для объёмной визуализации 3DHD с совмещёнными каналами (от 1 до 2 шт.).
2. Видеокамеры эндоскопические для объёмной визуализации 3DHD с раздельными каналами (от 1 до 2 шт.).
3. Видеокамеры эндоскопические 3DHD одноканальные 2D (от 1 до 2 шт.).
4. Стереолапароскопы 3DHD с совмещёнными каналами 10 мм, 0 0/30 0 (от 1 до 4 шт.).
5. Стереолапароскопы 3DHD с раздельными каналами 10 мм, 0 0/30 0 (от 1 до 4 шт.).
6. Лапароскопы автоклавируемые 5 мм, 5,5 мм, 10 мм 0 0 / 30 0 / 45 0 (от 1 до 9 шт.).
7. Лапароскопы операционные c изгибом 45 0 автоклавируемые 10 мм, 0 0 (от 1 до 3 шт.).
8. Лапароскопы операционные c двумя изгибами 90 0 автоклавируемые 11 мм, 0 0 (от 1 до 3 шт.).
9. Гистероскопы автоклавируемые 2,7 мм, 4,0 мм 0 0 / 12 0 / 30 0 / 70 0 (от 1 до 6 шт.).
10. Синусоскопы автоклавируемые 2,7 мм, 3,0 мм, 4,0 мм 0 0 / 30 0 / 45 0 / 70 0 (от 1 до 9 шт.).
11. Отоскопы автоклавируемые 1,9 мм, 2,7 мм, 4,0 мм 0 0 / 30 0 / 70 0 (от 1 до 9 шт.).
12. Ларингоскопы автоклавируемые 4,0 мм, 6,0 мм, 10,0 мм 70 0 / 90 0 (от 1 до 9 шт.).
13. Назофарингоскопы автоклавируемые 3,6 мм, 0 0 (от 1 до 3 шт.).
14. Артроскопы автоклавируемые 1,9 мм, 2,7 мм, 4,0 мм 0 0 / 30 0 / 70 0 (от 1 до 9 шт.).
15. Источник света эндоскопический 3DHD.
16. Лампы запасные для источника света эндоскопического 3DHD (от 1 до 3 шт.).
17. Световоды оптоволоконные 3DHD (от 1 до 5 шт.).
18. Видеопроцессор EndoSite Digital.
19. Шлемы EndoSite с двумя дисплеями, одеваемыми на голову (от 1 до 5 шт.).
20. Шлемы 3DHD с двумя дисплеями, одеваемыми на голову (от 1 до 5 шт.).
21. Очки эндоскопические 3DHD (от 1 до 50 шт.).
22. Очки поляризационные эндоскопические 3DHD (от 1 до 50 шт.).
23. Насадки на очки поляризационные эндоскопические 3DHD (от 1 до 50 шт.).
24. Мониторы жидкокристаллические цветные эндоскопические 3DHD (от 1 до 5 шт.).
25. Тележка-подставка для эндоскопического оборудования EndoSite.
26. Тележка-подставка для эндоскопического оборудования 3DHD.
27. Стол для укладки пациента.
28. Рабочие станции врача для архивации данных пациентов и эндоскопических изображений (от 1 до 3 шт.).
29. Программное обеспечение для рабочей станции врача (от 1 до 10 шт.).
30. Устройство архивации данных пациентов и эндоскопических изображений.
31. Принтер специальный.
32. Видеопринтер для вывода на печать изображений системы эндоскопической.
33. Видеопроекторы специальные (от 1 до 2 шт.).
34. Лампы запасные для видеопроектора специального (от 1 до 3 шт.).
35. Экран видеопроектора специальный.
36. Видеомагнитофон для записи изображений системы эндоскопической.
37. Дисковод записывающий CD/DVD.
38. Бумага стандартного формата для принтера специального (от 1 до 10 шт.).
39. Бумага стандартного формата для цветного видеопринтера (от 1 до 10 шт.).
40. Диски CD-R / DVD-R (от 1 до 100 шт.).
41. USB совместимая флэш-память для архивации данных пациентов и эндоскопических изображений (от 1 до 10 шт.).
42. USB совместимые жесткие диски для архивации данных пациентов и эндоскопических изображений (от 1 до 10 шт.).
43. Клавиатура специальная.
44. Система стабилизации напряжения.
45. Источники бесперебойного питания UPS (от 1 до 3 шт.).
46. Кабели соединительные (от 1 до 10 шт.).
ФСЗ 2011/09517
07.04.2011
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)