ФСЗ 2011/09513
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09513
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор гематологический ЭЛИТЕ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор гематологический ЭЛИТЕ , варианты исполнения: ЭЛИТЕ 3, ЭЛИТЕ 5.
II. Принадлежности для анализатора гематологического ЭЛИТЕ 3:
1. Руководство пользователя.
2. Трубки для реагентов ? 5 шт.
3. Трубка для разбавителя.
4. Трубка для лизирующего раствора.
5. Трубка для очищающего раствора.
6. Трубка для отходов.
7. Набор трубок для очистки ? 4 шт.
8. Крышки для контейнеров с реагентами ? 4 шт.
9. Контейнер отходов (20 л) ? 1 шт.
10. Внешний блок питания.
11. Сетевой кабель (для 230В).
12. Трубка насоса.
13. Рулон термобумаги.
III. Принадлежности для анализатора гематологического ЭЛИТЕ 5:
1. Руководство пользователя.
2. Трубки для реагентов ? 5 шт. .
3. Трубка для разбавителя.
4. Трубка для лизирующего раствора.
5. Трубка для очищающего раствора.
6. Трубка для отходов.
7. Набор трубок для очистки.
8. Крышки для контейнеров с реагентами ? 5 шт.
9. Контейнер отходов (20 л) ? 1 шт.
10. Внешний блок питания.
11. Сетевой кабель (для 230В).
12. Трубка насоса.
13. Рулон термобумаги.
14. Автозагрузчик проб.
15. Штативы 10 шт.
16. Трубка для раствора на эозинофилы.
17. Трубка для раствора на базофилы.
18. Внешний блок питания.
II. Принадлежности для анализатора гематологического ЭЛИТЕ 3:
1. Руководство пользователя.
2. Трубки для реагентов ? 5 шт.
3. Трубка для разбавителя.
4. Трубка для лизирующего раствора.
5. Трубка для очищающего раствора.
6. Трубка для отходов.
7. Набор трубок для очистки ? 4 шт.
8. Крышки для контейнеров с реагентами ? 4 шт.
9. Контейнер отходов (20 л) ? 1 шт.
10. Внешний блок питания.
11. Сетевой кабель (для 230В).
12. Трубка насоса.
13. Рулон термобумаги.
III. Принадлежности для анализатора гематологического ЭЛИТЕ 5:
1. Руководство пользователя.
2. Трубки для реагентов ? 5 шт. .
3. Трубка для разбавителя.
4. Трубка для лизирующего раствора.
5. Трубка для очищающего раствора.
6. Трубка для отходов.
7. Набор трубок для очистки.
8. Крышки для контейнеров с реагентами ? 5 шт.
9. Контейнер отходов (20 л) ? 1 шт.
10. Внешний блок питания.
11. Сетевой кабель (для 230В).
12. Трубка насоса.
13. Рулон термобумаги.
14. Автозагрузчик проб.
15. Штативы 10 шт.
16. Трубка для раствора на эозинофилы.
17. Трубка для раствора на базофилы.
18. Внешний блок питания.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09513
Дата РУ
12.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44843
Изготовитель
"Эрба Лахема с.р.о."
Фактический адрес изготовителя
, Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Юридический адрес изготовителя
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
I. Анализатор гематологический ЭЛИТЕ , варианты исполнения: ЭЛИТЕ 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
I. Анализатор гематологический ЭЛИТЕ , варианты исполнения: ЭЛИТЕ 5
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)