ФСЗ 2011/09504
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09504
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов, с принадлежностямиI. Материал двойного отверждения нанокомпозитный для формирования культи зуба и для фиксации штифтов Sapphire Core, в шприце МиниМикс или картридже АутоМикс, с принадлежностями:
1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (до 20 шт.).
2. Канюли смешивающие цветные Mixing Cannulas colored (до 20 шт.).
II. Материал светового отверждения нанокомпозитный реставрационный Sapphire различных цветов, в шприце.
III. Адгезив светового отверждения однокомпонентный Sapphire Bond.
IV. Активатор Sapphire Bond Activator к адгезиву Sapphire Bond.
V. Гель тиксотропный протравочный на основе фосфорной кислоты Sapphire Conditioner, в шприце, с принадлежностями:
1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) (до 20 шт.).
VI. Материал светового отверждения нанокомпозитный текучий реставрационный Sapphire Flow различных цветов, в шприце, с принадлежностями:
1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) (до 5 шт.).
VII. Адгезив двойного отверждения самопротравливающий Sapphire Bond SE (часть А + часть В), с принадлежностями:
1. Микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush - holder (до 100 шт.).
2. Блок для замешивания (до 50 шт.).
1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (до 20 шт.).
2. Канюли смешивающие цветные Mixing Cannulas colored (до 20 шт.).
II. Материал светового отверждения нанокомпозитный реставрационный Sapphire различных цветов, в шприце.
III. Адгезив светового отверждения однокомпонентный Sapphire Bond.
IV. Активатор Sapphire Bond Activator к адгезиву Sapphire Bond.
V. Гель тиксотропный протравочный на основе фосфорной кислоты Sapphire Conditioner, в шприце, с принадлежностями:
1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) (до 20 шт.).
VI. Материал светового отверждения нанокомпозитный текучий реставрационный Sapphire Flow различных цветов, в шприце, с принадлежностями:
1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) (до 5 шт.).
VII. Адгезив двойного отверждения самопротравливающий Sapphire Bond SE (часть А + часть В), с принадлежностями:
1. Микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush - holder (до 100 шт.).
2. Блок для замешивания (до 50 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09504
Дата РУ
05.04.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
52325
Заявитель
ООО "РОКАДА-ДЕНТ"
Фактический адрес заявителя
420107, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, д. 26
Юридический адрес заявителя
420107, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская , д. 26
Изготовитель
"C энд Си Полимер Силикон- унд Композите Специалитетен ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 2, D-25335 Elmshorn, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2а
Вид
121280
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 5, 25335 Elmshorn, Germany.
2. S&C Polymer, Silicon- und Composite Spezialitäten GmbH, Robert-Bosch-Str. 9, 25335 Elmshorn, Germany.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
121280
Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов, с принадлежностямиI. Материал двойного отверждения нанокомпозитный для формирования культи зуба и для фиксации штифтов Sapphire Core, в шприце МиниМикс или картридже АутоМикс, с принадлежностями (вид 143300):
1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (до 20 шт.).
2. Канюли смешивающие цветные Mixing Cannulas colored (до 20 шт.).
II. Материал светового отверждения нанокомпозитный реставрационный Sapphire различных цветов, в шприце (вид 281750).
III. Адгезив светового отверждения однокомпонентный Sapphire Bond (вид 187410).
IV. Активатор Sapphire Bond Activator к адгезиву Sapphire Bond (вид 187410).
V. Гель тиксотропный протравочный на основе фосфорной кислоты Sapphire Conditioner, в шприце, с принадлежностями (вид 119830):
1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) (до 20 шт.).
VI. Материал светового отверждения нанокомпозитный текучий реставрационный Sapphire Flow различных цветов, в шприце, с принадлежностями (вид 281750):
1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) (до 5 шт.).
VII. Адгезив двойного отверждения самопротравливающий Sapphire Bond SE (часть А + часть В), с принадлежностями (вид 187410):
1. Микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush - holder (до 100 шт.).
2. Блок для замешивания (до 50 шт.).
ФСЗ 2011/09504
23.09.2016
ООО "ТБИ Стома"
93 9100
121280
Материалы стоматологические для пломбирования и реставрации зубов, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листe)I. Материал двойного отверждения нанокомпозитный для формирования культи зуба и для фиксации штифтов Sapphire Core, в шприце МиниМикс или картридже АутоМикс, с принадлежностями:
1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (до 20 шт.).
2. Канюли смешивающие цветные Mixing Cannulas colored (до 20 шт.).
II. Материал светового отверждения нанокомпозитный реставрационный Sapphire различных цветов, в шприце.
III. Адгезив светового отверждения однокомпонентный Sapphire Bond.
IV. Активатор Sapphire Bond Activator к адгезиву Sapphire Bond.
V. Гель тиксотропный протравочный на основе фосфорной кислоты Sapphire Conditioner, в шприце, с принадлежностями:
1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) (до 20 шт.).
VI. Материал светового отверждения нанокомпозитный текучий реставрационный Sapphire Flow различных цветов, в шприце, с принадлежностями:
1. Насадки интраоральные Intra Oral Tips colored (канюли для аппликации) (до 5 шт.).
VII. Адгезив двойного отверждения самопротравливающий Sapphire Bond SE (часть А + часть В), с принадлежностями:
1. Микрокисточки с кисточкодержателем MicroBrush ? holder (до 100 шт.).
2. Блок для замешивания (до 50 шт.).
ФСЗ 2011/09504
30.03.2011
93 9100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)