ФСЗ 2011/09497
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09497
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Протезы зубные индивидуального изготовления "AURUM CERAMIC" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Протезы зубные индивидуального изготовления «AURUM CERAMIC», варианты исполнения:
1. Мостовидный протез (Bridge) - не более 16 шт.
2. Коронка (Crown) - не более 32 шт.
II. Принадлежности:
1. Модель зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт.
2. Модель зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт.
3. Модель зубного ряда верхней челюсти с искусственной десной или без нее с зубными культями к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт.
4. Модель зубного ряда нижней челюсти с искусственной десной или без нее с зубными культями к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт.
5. Колпачок к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (reduction coping) - не более 32 шт.
6. Вкладки к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (post) - не более 32 шт.
7. Культи к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (stump) - не более 32 шт.
8. Ложка с оттиском зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (impression) - не более 2 шт.
9. Ложка с оттиском зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (impression) - не более 2 шт.
10. Ключ-матрица с оттиском зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (acess system) - не более 6 шт.
11. Ключ-матрица с оттиском зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (acess system) - не более 6 шт.
12. Регистрат прикуса с оттиском зубного ряда верхней и нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (bite) - не более 4 шт.
III. Организация-изготовитель:
- Space Maintainers Laboratories Canada Ltd., 115th Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada.
1. Мостовидный протез (Bridge) - не более 16 шт.
2. Коронка (Crown) - не более 32 шт.
II. Принадлежности:
1. Модель зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт.
2. Модель зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт.
3. Модель зубного ряда верхней челюсти с искусственной десной или без нее с зубными культями к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт.
4. Модель зубного ряда нижней челюсти с искусственной десной или без нее с зубными культями к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт.
5. Колпачок к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (reduction coping) - не более 32 шт.
6. Вкладки к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (post) - не более 32 шт.
7. Культи к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (stump) - не более 32 шт.
8. Ложка с оттиском зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (impression) - не более 2 шт.
9. Ложка с оттиском зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (impression) - не более 2 шт.
10. Ключ-матрица с оттиском зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (acess system) - не более 6 шт.
11. Ключ-матрица с оттиском зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (acess system) - не более 6 шт.
12. Регистрат прикуса с оттиском зубного ряда верхней и нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (bite) - не более 4 шт.
III. Организация-изготовитель:
- Space Maintainers Laboratories Canada Ltd., 115th Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09497
Дата РУ
18.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44704
Изготовитель
Аурум Керамик Дентал Лабораториз Ко.
Фактический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Aurum Ceramic Dental Laboratories Co., 115 - 17 Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada
Юридический адрес изготовителя
, Канада, Дальнее зарубежье, Aurum Ceramic Dental Laboratories Co., 115 - 17 Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada
Код ОКП/ОКПД2
93 9140
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Space Maintainers Laboratories Canada Ltd., 115th Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
118990
I. Протезы зубные индивидуального изготовления «AURUM CERAMIC», варианты исполнения: 1. Мостовидный протез (Bridge) - не более 16 шт.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119340
Протезы зубные индивидуального изготовления «AURUM CERAMIC», варианты исполнения: 2. Коронка (Crown) - не более 32 шт.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)