ФСЗ 2011/09465

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09465

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136390

1. Masculan 1 classic,

Таблица пуста

136390

2. Masculan 2 classic,

Таблица пуста

136390

3. Masculan 3 classic,

Таблица пуста

136390

4. Masculan 4 classic,

Таблица пуста

136390

5. Masculan 5 classic,

Таблица пуста

136390

6. Masculan 1 ultra,

Таблица пуста

136390

7. Masculan 2 ultra,

Таблица пуста

136390

8. Masculan 3 ultra,

Таблица пуста

136390

9. Masculan 4 ultra,

Таблица пуста

136390

10. Masculan 5 ultra.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Презервативы Masculan®варианты исполнения: 1. Masculan 1 Classic, в составе: 1.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 1.2. Инструкция по применению - 1 экз. 2. Masculan 1 Classic, в составе: 2.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 2.2. Инструкция по применению - 1 экз. 3. Masculan 1 Classic, в составе: 3.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 3.2. Инструкция по применению - 1 экз. 4. Masculan 1 Classic, в составе: 4.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 4.2. Инструкция по применению - 1 экз. 5. Masculan 2 Classic, в составе: 5.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 5.2. Инструкция по применению - 1 экз. 6. Masculan 2 Classic, в составе: 6.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 6.2. Инструкция по применению - 1 экз. 7. Masculan 2 Classic, в составе: 7.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 7.2. Инструкция по применению - 1 экз. 8. Masculan 2 Classic, в составе: 8.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 8.2. Инструкция по применению - 1 экз. 9. Masculan 3 Classic, в составе: 9.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 9.2. Инструкция по применению - 1 экз. 10. Masculan 3 Classic, в составе: 10.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 10.2. Инструкция по применению - 1 экз. 11. Masculan 3 Classic, в составе: 11.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 11.2. Инструкция по применению - 1 экз. 12. Masculan 3 Classic, в составе: 12.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 12.2. Инструкция по применению - 1 экз. 13. Masculan 4 Classic, в составе: 13.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 13.2. Инструкция по применению - 1 экз. 14. Masculan 4 Classic, в составе: 14.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 14.2. Инструкция по применению - 1 экз. 15. Masculan 4 Classic, в составе: 15.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 15.2. Инструкция по применению - 1 экз. 16. Masculan 4 Classic, в составе: 16.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 16.2. Инструкция по применению - 1 экз. 17. Masculan 5 Classic, в составе: 17.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 17.2. Инструкция по применению - 1 экз. 18. Masculan 5 Classic, в составе: 18.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 18.2. Инструкция по применению - 1 экз. 19. Masculan 5 Classic, в составе: 19.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 19.2. Инструкция по применению - 1 экз. 20. Masculan 5 Classic, в составе: 20.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 20.2. Инструкция по применению - 1 экз. 21. Masculan 1 Ultra, в составе: 21.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 21.2. Инструкция по применению - 1 экз. 22. Masculan 1 Ultra, в составе: 22.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 22.2. Инструкция по применению - 1 экз. 23. Masculan 1 Ultra, в составе: 23.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 23.2. Инструкция по применению - 1 экз. 24. Masculan 1 Ultra, в составе: 24.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 24.2. Инструкция по применению - 1 экз. 25. Masculan 2 Ultra, в составе: 25.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 25.2. Инструкция по применению - 1 экз. 26. Masculan 2 Ultra, в составе: 26.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 26.2. Инструкция по применению - 1 экз. 27. Masculan 2 Ultra, в составе: 27.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 27.2. Инструкция по применению - 1 экз. 28. Masculan 2 Ultra, в составе: 28.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 28.2. Инструкция по применению - 1 экз. 29. Masculan 3 Ultra, в составе: 29.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 29.2. Инструкция по применению - 1 экз. 30. Masculan 3 Ultra, в составе: 30.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 30.2. Инструкция по применению - 1 экз. 31. Masculan 3 Ultra, в составе: 31.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 31.2. Инструкция по применению - 1 экз. 32. Masculan 3 Ultra, в составе: 32.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 32.2. Инструкция по применению - 1 экз. 33. Masculan 4 Ultra, в составе: 33.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 33.2. Инструкция по применению - 1 экз. 34. Masculan 4 Ultra, в составе: 34.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 34.2. Инструкция по применению - 1 экз. 35. Masculan 4 Ultra, в составе: 35.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 35.2. Инструкция по применению - 1 экз. 36. Masculan 4 Ultra, в составе: 36.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 36.2. Инструкция по применению - 1 экз. 37. Masculan 5 Ultra, в составе: 37.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 1 до 3 шт. в групповой упаковке. 37.2. Инструкция по применению - 1 экз. 38. Masculan 5 Ultra, в составе: 38.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 4 до 10 шт. в групповой упаковке. 38.2. Инструкция по применению - 1 экз. 39. Masculan 5 Ultra, в составе: 39.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 11 до 21 шт. в групповой упаковке. 39.2. Инструкция по применению - 1 экз. 40. Masculan 5 Ultra, в составе: 40.1. Презерватив в индивидуальной упаковке - от 22 до 150 шт. в групповой упаковке. 40.2. Инструкция по применению - 1 экз.

ФСЗ 2011/09465

19.08.2024

ООО "ВАРИАНТ"

22.19.71.110

136390

Развернуть

Презервативы Masculanварианты исполнения: Masculan 1 classic, Masculan 2 classic, Masculan 3 classic, Masculan 4 classic, Masculan 5 classic, Masculan 1 ultra, Masculan 2 ultra, Masculan 3 ultra, Masculan 4 ultra, Masculan 5 ultra.

ФСЗ 2011/09465

28.04.2022

ООО "ВАРИАНТ"

22.19.71.110

136390

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

08.09.2016

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1347/18 от 29.05.2018

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1348/18 от 29.05.2018

Об отмене действия информационного письма

Сохранить

Развернуть

01И-1448/21 от 02.11.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

01И-1449/21 от 02.11.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть

01И-1475/21 от 11.11.2021

Об отзыве медицинского изделия

Развернуть