ФСЗ 2011/09462
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09462
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР):
- флакон № 1: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице лютеинизирующего гормона (a-LH);
- флакон № 2: конъюгат моноклональных антител к HBsAg;
- флакон № 3: конъюгат козьих антител к мышиному IgG;
- флакон № 4: конъюгат стрептавидина;
- флакон № 5: конъюгат моноклональных антител к рекомбинанту вируса гепатита С (HCV);
- флакон № 6: рекомбинант ВИЧ-2 (HIV-2, gp 36);
- флакон № 7: рекомбинант ВИЧ-1 (HIV-1, gp 41);
- флакон № 8: рекомбинант ВИЧ-1 (HIV-1. gp 160);
- флакон № 9: рекомбинант ВИЧ (HIV, р 24);
- флакон № 10: рекомбинант протеина G;
- флакон №11: рекомбинант Syphilis (17 kDa);
- флакон № 12: рекомбинант Syphilis (15 kDa);
- флакон № 13: рекомбинант Syphilis (47 kDa);
- флакон № 14: конъюгат козьих антител к HBsAg;
- флакон № 15: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице хориогонина человека (a-hCG);
- флакон № 16: конъюгат мышиных моноклональных антител к IgG козы.
- флакон № 1: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице лютеинизирующего гормона (a-LH);
- флакон № 2: конъюгат моноклональных антител к HBsAg;
- флакон № 3: конъюгат козьих антител к мышиному IgG;
- флакон № 4: конъюгат стрептавидина;
- флакон № 5: конъюгат моноклональных антител к рекомбинанту вируса гепатита С (HCV);
- флакон № 6: рекомбинант ВИЧ-2 (HIV-2, gp 36);
- флакон № 7: рекомбинант ВИЧ-1 (HIV-1, gp 41);
- флакон № 8: рекомбинант ВИЧ-1 (HIV-1. gp 160);
- флакон № 9: рекомбинант ВИЧ (HIV, р 24);
- флакон № 10: рекомбинант протеина G;
- флакон №11: рекомбинант Syphilis (17 kDa);
- флакон № 12: рекомбинант Syphilis (15 kDa);
- флакон № 13: рекомбинант Syphilis (47 kDa);
- флакон № 14: конъюгат козьих антител к HBsAg;
- флакон № 15: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице хориогонина человека (a-hCG);
- флакон № 16: конъюгат мышиных моноклональных антител к IgG козы.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09462
Дата РУ
30.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44349
Изготовитель
"Ариста Биолоджикалс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 10: рекомбинант протеина G;
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 12: рекомбинант Syphilis (15 kDa);
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 13: рекомбинант Syphilis (47 kDa);
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 14: конъюгат козьих антител к HBsAg;
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 15: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице хориогонина человека (a-hCG);
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 16: конъюгат мышиных моноклональных антител к IgG козы.
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 1: конъюгат моноклональных антител к альфа-субъединице лютеинизирующего гормона (a-LH);
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 2: конъюгат моноклональных антител к HBsAg;
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 3: конъюгат козьих антител к мышиному IgG;
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 4: конъюгат стрептавидина;
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 5: конъюгат моноклональных антител к рекомбинанту вируса гепатита С (HCV);
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 6: рекомбинант ВИЧ-2 (HIV-2, gp 36);
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 7: рекомбинант ВИЧ-1 (HIV-1, gp 41);
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 8: рекомбинант ВИЧ-1 (HIV-1. gp 160);
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон № 9: рекомбинант ВИЧ (HIV, р 24);
Реагенты для иммунохимического анализа (РИХ-ФАКТОР): - флакон №11: рекомбинант Syphilis (17 kDa);
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)