ФСЗ 2011/09461

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09461

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе)Реагенты для ин витро лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) в составе:
- флакон № 1: антиген амфетамина - 10 мл;
- флакон № 2: антиген барбитала - 10 мл;
- флакон № 3: антиген биотина - 10 мл;
- флакон № 4: антиген бензодиазепина - 10 мл;
- флакон № 5: антиген бензоилэкгонина - 10 мл;
- флакон № 6: IgG козы - 10 мл;
- флакон № 7: рекомбинант кор-антигена вируса гепатита С (rHCV Core) - 10 мл;
- флакон № 8: рекомбинант антигена вируса гепатита С (rHCV NS3) - 10 мл;
- флакон № 9: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) -10 мл;
- флакон № 10: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) -10мл;
- флакон №11: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) - 10 мл;
- флакон № 12: рекомбинант антигена вируса гепатита С (rHCV NS4) ? 10 мл;
- флакон № 13: рекомбинант кор-антигена вируса гепатита С (rHCV Core) - 10 мл;
- флакон № 14: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV gp 36) - 10 мл;
- флакон № 15: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV gp 41) - 10 мл;
- флакон № 16: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV р 24) - 10 мл;
- флакон № 17: антиген метамфетамина - 10 мл;
- флакон № 18: антиген морфина - 10 мл;
- флакон № 19: антиген морфина - 10 мл;
- флакон № 20: антиген морфина - 10 мл;
- флакон № 21: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 17 kDa) - 10 мл;
- флакон № 22: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 15 kDa) - 10 мл;
- флакон № 23: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 47 kDa) - 10 мл;
- флакон № 24: антиген тетрагидроканнабинола - 10 мл.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09461

Дата РУ

30.03.2011

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o44348

Изготовитель

"Ариста Биолоджикалс Инк."

Фактический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA

Юридический адрес изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA

Код ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

Arista Biologicals Inc., 1101 Hamilton street Allentown, PA 18101, USA

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

285940

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 10: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) -10мл;

Таблица пуста

285940

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 12: рекомбинант антигена вируса гепатита С (rHCV NS4) ? 10 мл;

Таблица пуста

287090

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 13: рекомбинант кор-антигена вируса гепатита С (rHCV Core) - 10 мл;

Таблица пуста

110100

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 14: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV gp 36) - 10 мл;

Таблица пуста

110100

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 15: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV gp 41) - 10 мл;

Таблица пуста

110100

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 16: рекомбинант антигена ВИЧ (rHIV р 24) - 10 мл;

Таблица пуста

123800

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 17: антиген метамфетамина - 10 мл;

Таблица пуста

174300

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 18: антиген морфина - 10 мл;

Таблица пуста

174300

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 19: антиген морфина - 10 мл;

Таблица пуста

174300

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 20: антиген морфина - 10 мл;

Таблица пуста

244130

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 21: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 17 kDa) - 10 мл;

Таблица пуста

244130

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 22: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 15 kDa) - 10 мл;

Таблица пуста

244130

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 23: рекомбинант антигена Syphilis (rSyphilis, 47 kDa) - 10 мл;

Таблица пуста

113740

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 24: антиген тетрагидроканнабинола - 10 мл.

Таблица пуста

234590

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 2: антиген барбитала - 10 мл;

Таблица пуста

196260

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 3: антиген биотина - 10 мл;

Таблица пуста

235780

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 4: антиген бензодиазепина - 10 мл;

Таблица пуста

187670

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 5: антиген бензоилэкгонина - 10 мл;

Таблица пуста

224740

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 6: IgG козы - 10 мл;

Таблица пуста

287090

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 7: рекомбинант кор-антигена вируса гепатита С (rHCV Core) - 10 мл;

Таблица пуста

285940

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 8: рекомбинант антигена вируса гепатита С (rHCV NS3) - 10 мл;

Таблица пуста

285940

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 9: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) -10 мл;

Таблица пуста

285940

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон №11: рекомбинант антигена вируса гепатита С, коктейль (rHCV Coctail) - 10 мл;

Таблица пуста

164640

Реагенты для in vitro лабораторной диагностики (РИД-ФАКТОР) (см. Приложение на 1 листе): - флакон № 1: антиген амфетамина - 10 мл;

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

30.12.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)