ФСЗ 2011/09460
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09460
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "Poskom" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный «Poskom», варианты исполнения: Rextar, Rextar LCD.
II. Принадлежности:
1. Корпус.
2. Конусы - до 4 шт.
3. Аккумуляторные батареи - до 10 шт.
4. Подставка с функцией зарядки.
5. Электронная плата управления.
6. ЖК дисплей.
7. Ремешки - до 5 шт.
8. Сумка.
9. Программное обеспечение на различных носителях.
10. Кабель питания.
11. Зарядное устройство.
12. Предупреждающий знак.
13. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию.
14. Адаптер питания.
15. Объектив.
16. Кабели соединения - до 5 шт.
17. Адаптер Bluetooth.
18. Штатив.
19. Цифровой датчик.
20. Сменные чехлы для цифрового датчика - не более 500 шт.
21. Кабель для датчика.
22. Позиционеры для датчика - до 10 комплектов.
23. Пульт дистанционного управления.
24. Защитный экран.
III. Организация-изготовитель:
- Poskom Co., Ltd., 405, Unitech Ville Bldg. 1141-2, Baeksuk-Dong, Ilsandong-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 410-722, Korea.
II. Принадлежности:
1. Корпус.
2. Конусы - до 4 шт.
3. Аккумуляторные батареи - до 10 шт.
4. Подставка с функцией зарядки.
5. Электронная плата управления.
6. ЖК дисплей.
7. Ремешки - до 5 шт.
8. Сумка.
9. Программное обеспечение на различных носителях.
10. Кабель питания.
11. Зарядное устройство.
12. Предупреждающий знак.
13. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию.
14. Адаптер питания.
15. Объектив.
16. Кабели соединения - до 5 шт.
17. Адаптер Bluetooth.
18. Штатив.
19. Цифровой датчик.
20. Сменные чехлы для цифрового датчика - не более 500 шт.
21. Кабель для датчика.
22. Позиционеры для датчика - до 10 комплектов.
23. Пульт дистанционного управления.
24. Защитный экран.
III. Организация-изготовитель:
- Poskom Co., Ltd., 405, Unitech Ville Bldg. 1141-2, Baeksuk-Dong, Ilsandong-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 410-722, Korea.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09460
Дата РУ
18.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o45006
Изготовитель
"Посдион Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Posdion Co., Ltd., Cheonggye Medical Bldg. 802, 1479-10, Gayang-dong, Gangseo-gu, Seoul 157-807, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Posdion Co., Ltd., Cheonggye Medical Bldg. 802, 1479-10, Gayang-dong, Gangseo-gu, Seoul 157-807, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Poskom Co., Ltd., 405, Unitech Ville Bldg. 1141-2, Baeksuk-Dong, Ilsandong-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 410-722, Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173230
I. Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный «Poskom», варианты исполнения: Rextar,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
173230
Rextar LCD.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)