ФСЗ 2011/09453

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09453
Наименование
Система CellTracks для определения циркулирующих опухолевых клеток (см. Приложение на 2 листах)Система CellTracks для определения циркулирующих опухолевых клеток в составе:
I. Аппарат для приготовления образцов Cell Tracks AutoPrep в составе:
1. Аппарат Cell Tracks AutoPrep.
2. Источник бесперебойного питания.
3. Бутылки пластиковые с крышками для сбора отходов - 2 шт.
4. Бутылки пластиковые с крышками для буфера - 2шт.
5. Бутылки пластиковые с крышками для деионизированной воды - 2 шт.,
6. Бутылки пластиковые с крышками для очистительного раствора - 2 шт.
7. Фиксаторы MagNest для картриджа для концентрирования клеток - 16 шт.
8. Подносы MagNest для фиксатора - 2 шт.
9. Подносы для реагентов- 3 шт.
10. Инструмент для чистки сифонных трубок.
11. Набор для ежемесячного обслуживания: фильтры для флаконов- 6 шт., соединительные трубки для насоса - 3 шт.
12. Программное обеспечение на жестком диске .
II. Анализатор CellTracks Analyzer II в составе:
1. Анализатор CellTracks Analyzer II.
2. Компьютер.
3. Монитор.
4. Клавиатура.
5. Мышь.
6. Источник бесперебойного питания.
7. Картридж для верификации.
8. Картридж для настройки.
9. Набор для настройки лампы: картридж, держатель для картриджа, контейнер, защитные очки, отвертка.
10. Лампа ртутная.
11. Диски DVD чистые, 50 шт.
12. Принтер.
13. Программное обеспечение на жестком диске.
Принадлежности:
1. Держатели для картриджей, от 1 до 100 шт.
2. Контейнеры для хранения картриджей, от 1 до 100 шт.
3. Бумага для принтера, от 1 до 100 уп.
4. Трубки соединительные для насоса, от 1 до 100 шт.
5. Сканеры штрих-кодов ручные, от 1 до 100 шт.
6. Крышки для клавиатуры, от 1 до 100 шт.
7. Клавиатуры, от 1 до 100 шт.
8. Кабели силовые, от 1 до 100 шт.
9. Кабели соединительные, от 1 до 100 шт.
10. MagNest слайды для анализа клеток в образцах, от 1 до 100 шт.
11. MagNest слайды для анализа клеток в контролях, от 1 до 100 шт.
12. Защитные сетки с фильтром для вентилятора, от 1 до 100 шт.
13. Фильтрующие реагенты, от 1 до 100 шт.
14. Фильтры воздушные, от 1 до 100 шт.
15. Подносы для реагентов, от 1 до 100 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09453
Дата РУ
16.03.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44297
Изготовитель
"Веридекс ЭлЭлСи", США, Veridex LLC
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , 1001 HWY 202 North Raritan, New Jersey 08869-0606, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1001 HWY 202 North Raritan, New Jersey 08869-0606, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

165460
 Система CellTracks для определения циркулирующих опухолевых клеток 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)