ФСЗ 2011/09440
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09440
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Электрокардиостимулятор наружный Reocor с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Электрокардиостимулятор наружный Reocor:
- Reocor S однокамерный.
- Reocor D двухкамерный.
II. Принадлежности:
- Кабели пациента: PK-67-S, PK-67-L, PK-82, PK-83, PK-83-B, PK-141, PK-155, PK-175, PK-114,
PK-130, PK-85, PK-99, PK-101, PK-109, PK-111, PK-112, PK-185, PK-107, MPK-4-R,
MPK-10-R
- Адаптеры пациента: PA-1-B, PA-1-С, PA-2, PA-4, Redel.
- Манжета медицинская (ремень с velcro).
- Сумка медицинская транспортировочная.
III. Организации-изготовители:
- BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359 Berlin, Germany;
- BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland.
- Reocor S однокамерный.
- Reocor D двухкамерный.
II. Принадлежности:
- Кабели пациента: PK-67-S, PK-67-L, PK-82, PK-83, PK-83-B, PK-141, PK-155, PK-175, PK-114,
PK-130, PK-85, PK-99, PK-101, PK-109, PK-111, PK-112, PK-185, PK-107, MPK-4-R,
MPK-10-R
- Адаптеры пациента: PA-1-B, PA-1-С, PA-2, PA-4, Redel.
- Манжета медицинская (ремень с velcro).
- Сумка медицинская транспортировочная.
III. Организации-изготовители:
- BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359 Berlin, Germany;
- BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09440
Дата РУ
01.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44657
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, BIOTRONIK SE & Co. KG, D-12359 Berlin, Woermannkehre 1, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, D-12359 Berlin, Germany;
2. BIOTRONIK AG, Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266430
- Reocor D двухкамерный.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266430
- Reocor S однокамерный.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)