ФСЗ 2011/09413
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09413
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Анализатор бактериологический Bactec MGIT 320 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности.
1. Набор для запуска стартовый:
1.1. Руководство пользователя.
1.2. Инструкция к прибору краткая.
1.3. Противовесы - 12 шт.
1.4. Наклейки для считывателя штрих-кода - 1 рулон.
1.5. Заглушки - 8 шт.
1.6. Пробирка контроля температуры - 1 шт.
1.7. Калибраторы - 16 шт.
1.8. Кабель питания - 3 шт.
1.9. Воздушные фильтры - 3 шт.
1.10. Программное обеспечение - 1 шт.
1.11. Наклейки предупреждающие - до 10 шт.
1.12. Штрих-коды для пробирок - 2000 шт.
1.13. Ручки - 4 шт.
1.14. Индикатор наклона.
1.15. Экран MGIT 320 в сборе.
1.16. Крышка металлическая EMI MGIT 320.
1.17. Сумка пластиковая.
1.18. Упаковка.
2. Термометр.
3. Принтер.
4. Стойка опциональная для прибора.
5. Приспособление для крепления прибора MGIT 320 Anchor Kit.
6. Набор для запуска AST Starter Kit:
6.1. Руководство пользователя.
6.2. Справочное руководство.
6.3. Штативы - 2 шт.
6.4. Держатели для двух пробирок - 16 шт.
6.5. Держатели для трех пробирок - 3 шт.
6.6. Держатели для четырех пробирок - 3 шт.
6.7. Держатели для пяти пробирок - 16 шт.
6.8. Держатели для восьми пробирок - 3 шт.
1. Набор для запуска стартовый:
1.1. Руководство пользователя.
1.2. Инструкция к прибору краткая.
1.3. Противовесы - 12 шт.
1.4. Наклейки для считывателя штрих-кода - 1 рулон.
1.5. Заглушки - 8 шт.
1.6. Пробирка контроля температуры - 1 шт.
1.7. Калибраторы - 16 шт.
1.8. Кабель питания - 3 шт.
1.9. Воздушные фильтры - 3 шт.
1.10. Программное обеспечение - 1 шт.
1.11. Наклейки предупреждающие - до 10 шт.
1.12. Штрих-коды для пробирок - 2000 шт.
1.13. Ручки - 4 шт.
1.14. Индикатор наклона.
1.15. Экран MGIT 320 в сборе.
1.16. Крышка металлическая EMI MGIT 320.
1.17. Сумка пластиковая.
1.18. Упаковка.
2. Термометр.
3. Принтер.
4. Стойка опциональная для прибора.
5. Приспособление для крепления прибора MGIT 320 Anchor Kit.
6. Набор для запуска AST Starter Kit:
6.1. Руководство пользователя.
6.2. Справочное руководство.
6.3. Штативы - 2 шт.
6.4. Держатели для двух пробирок - 16 шт.
6.5. Держатели для трех пробирок - 3 шт.
6.6. Держатели для четырех пробирок - 3 шт.
6.7. Держатели для пяти пробирок - 16 шт.
6.8. Держатели для восьми пробирок - 3 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09413
Дата РУ
22.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44825
Изготовитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245230
Анализатор бактериологический Bactec MGIT 320
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)