ФСЗ 2011/09412
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09412
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Катетеры эпидуральные «Перификс» (Perifix Catheters) (см. Приложение на 1 листе)I. Катетеры эпидуральные «Перификс» (Perifix Сatheters), варианты исполнения:
1. Катетеры эпидуральные «Перификс» (Perifix Сatheter) стандартные с направителями.
2. Катетеры эпидуральные «Перификс Софт Тип» (Perifix Soft Tip Catheter) с направителями.
3. Катетеры эпидуральные «Перификс ONE» (Perifix ONE Catheter) с направителями.
II. Организации-изготовители:
1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany.
2. В. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
1. Катетеры эпидуральные «Перификс» (Perifix Сatheter) стандартные с направителями.
2. Катетеры эпидуральные «Перификс Софт Тип» (Perifix Soft Tip Catheter) с направителями.
3. Катетеры эпидуральные «Перификс ONE» (Perifix ONE Catheter) с направителями.
II. Организации-изготовители:
1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany.
2. В. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09412
Дата РУ
28.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44095
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 3630
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119590
1. Катетеры эпидуральные «Перификс» (Perifix Сatheter) стандартные с направителями.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119590
2. Катетеры эпидуральные «Перификс Софт Тип» (Perifix Soft Tip Catheter) с направителями.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119590
3. Катетеры эпидуральные «Перификс ONE» (Perifix ONE Catheter) с направителями.
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
02.09.2015
2
Внесены изменения в регистрационные документы
04.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)