ФСЗ 2011/09408
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09408
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Система мониторинга артериального давления с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Регистратор АД одна из моделей: ABPM 6100, ABPM 6100S, ProBP 3400.
1. Инструкция по эксплуатации до 5 шт.
2. Трубка для многоразовой манжеты.
3. Манжета многоразовая.
II. Принадлежности:
1. Кабель для подключения к ПК.
2. Батареи типа АА до 10 шт.
3. Перезаряжаемые батареи до 10 шт.
4. Чехол для регистратора.
5. Ремень для чехла на пояс.
6. Зарядное устройство.
7. Ремень для чехла на плечо.
8. Журнал пациента (упаковка100 шт.) до 10 уп.
9. Фиксационные прокладки для манжеты (упаковка 50 шт.) до 10 уп.
10. Приспособление для калибровки.
11. Сумка для регистратора.
12. Силовой трансформатор и штепсельная вилка/сетевой шнур.
13. Программное обеспечение до 5 CD-дисков.
14. USB коннектор для кабеля ПК.
15. Трубка для многоразовой манжеты до 20шт.
16. Трубка для одноразовой манжеты до 20шт.
17. Манжета многоразовая до 20 шт.
18. Манжета одноразовая до 20 шт.
19. Манжета многоразовая с двумя трубками до 20 шт.
20. Манжета одноразовая с двумя трубками до 20 шт.
21. Манжета многоразовая с трубкой до 20 шт.
22. Манжета одноразовая с трубкой до 20 шт.
23. Коннектор для манжеты до 20 шт.
24. Защитный чехол для манжеты.
25. Подвижная стойка с корзиной и монтажным креплением.
26. Настенное крепление с корзиной.
27. Настольное крепление.
28. Монтажный комплект для силового трансформатора (для использования с подвижной стойкой).
29. Держатель для корзины ProBP 3400 с винтом.
30. Настенный держатель ProBP 3400 с винтом.
31. Сетевой шнур в сборе для прибора ProBP 3400 в портативном исполнении, с настенным или настольным креплением.
32. Сетевой шнур в сборе для прибора ProBP 3400 с креплением в подвижной стойке.
33. Крышка батарейного отсека.
1. Инструкция по эксплуатации до 5 шт.
2. Трубка для многоразовой манжеты.
3. Манжета многоразовая.
II. Принадлежности:
1. Кабель для подключения к ПК.
2. Батареи типа АА до 10 шт.
3. Перезаряжаемые батареи до 10 шт.
4. Чехол для регистратора.
5. Ремень для чехла на пояс.
6. Зарядное устройство.
7. Ремень для чехла на плечо.
8. Журнал пациента (упаковка100 шт.) до 10 уп.
9. Фиксационные прокладки для манжеты (упаковка 50 шт.) до 10 уп.
10. Приспособление для калибровки.
11. Сумка для регистратора.
12. Силовой трансформатор и штепсельная вилка/сетевой шнур.
13. Программное обеспечение до 5 CD-дисков.
14. USB коннектор для кабеля ПК.
15. Трубка для многоразовой манжеты до 20шт.
16. Трубка для одноразовой манжеты до 20шт.
17. Манжета многоразовая до 20 шт.
18. Манжета одноразовая до 20 шт.
19. Манжета многоразовая с двумя трубками до 20 шт.
20. Манжета одноразовая с двумя трубками до 20 шт.
21. Манжета многоразовая с трубкой до 20 шт.
22. Манжета одноразовая с трубкой до 20 шт.
23. Коннектор для манжеты до 20 шт.
24. Защитный чехол для манжеты.
25. Подвижная стойка с корзиной и монтажным креплением.
26. Настенное крепление с корзиной.
27. Настольное крепление.
28. Монтажный комплект для силового трансформатора (для использования с подвижной стойкой).
29. Держатель для корзины ProBP 3400 с винтом.
30. Настенный держатель ProBP 3400 с винтом.
31. Сетевой шнур в сборе для прибора ProBP 3400 в портативном исполнении, с настенным или настольным креплением.
32. Сетевой шнур в сборе для прибора ProBP 3400 с креплением в подвижной стойке.
33. Крышка батарейного отсека.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09408
Дата РУ
13.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44777
Изготовитель
"Велч Эллин, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4180
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Welch Allyn, Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
ABPM 6100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
ABPM 6100S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
216630
ProBP 3400
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)