ФСЗ 2011/09403
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09403
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями1. Тест для определения уровня холестерина ХолестеринЧЕК (CholesterinCHECK).
2. Тест для определения переносимости глютена ГлютенЧЕК (GlutenCHECK).
Принадлежности:
1. Тест-кассета.
2. Пипетка для сбора крови.
3. Автоматический ланцет для взятия крови.
4. Пробирка с капилляром для взятия крови.
5. Пробирка с буфером для разбавления образца.
6. Салфетка антисептическая спиртовая.
7. Пластырь.
8. Диск-интерпретатор результатов анализа.
9. Инструкция по применению.
2. Тест для определения переносимости глютена ГлютенЧЕК (GlutenCHECK).
Принадлежности:
1. Тест-кассета.
2. Пипетка для сбора крови.
3. Автоматический ланцет для взятия крови.
4. Пробирка с капилляром для взятия крови.
5. Пробирка с буфером для разбавления образца.
6. Салфетка антисептическая спиртовая.
7. Пластырь.
8. Диск-интерпретатор результатов анализа.
9. Инструкция по применению.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09403
Дата РУ
29.09.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16439
Заявитель
ООО "фармрег.ру"
Фактический адрес заявителя
115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023
Юридический адрес заявителя
115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58
Изготовитель
"НаноРепро АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 8890
Класс риска
2а
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NanoRepro AG, Untergasse 8, DE-35037 Marburg, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
294390
Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями: Тест для определения переносимости глютена ГлютенЧЕК (GlutenCHECK)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335450
Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями: Тест для определения уровня холестерина ХолестеринЧЕК (CholesterinCHECK)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями:
1. Тест для определения уровня холестерина ХолестеринЧЕК (CholesterinCHECK).
2. Тест для определения переносимости глютена ГлютенЧЕК (GlutenCHECK).
Принадлежности:
1. Тест-кассета.
2. Пипетка для сбора крови.
3. Автоматический ланцет для взятия крови.
4. Пробирка с капилляром для взятия крови.
5. Пробирка с буфером для разбавления образца.
6. Салфетка антисептическая спиртовая.
7. Пластырь.
8. Диск-интерпретатор результатов анализа.
9. Инструкция по применению.
ФСЗ 2011/09403
29.03.2011
93 8890
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)