ФСЗ 2011/09400
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09400
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат портативный для ударно-волновой терапии Swiss DolorClast Smart с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат портативный для ударно-волновой терапии Swiss DolorClast Smart:
1. Основной блок Swiss DolorClast Smart.
2. Шланг высокого давления.
3. Сетевой кабель.
4. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Стандартная рукоятка со счетчиком - не более 2 шт.
2. Аппликатор малый с уплотняющими кольцами для стандартной рукоятки - не более 2 шт.
3. Аппликатор средний с уплотняющими кольцами для стандартной рукоятки - не более 2 шт.
4. Аппликатор большой с уплотняющими кольцами для стандартной рукоятки - не более 2 шт.
5. Амортизирующая накладка на рукоятку для стандартной рукоятки - не более 2 шт.
6. Транспортировочный кейс для стандартной рукоятки - не более 2 шт.
7. Набор аппликаторов для стандартной радиальной рукоятки - не более 2 наборов.
8. Рукоятка высокой энергии для радиальной терапии со счетчиком - не более 2 шт.
9. Малый радиальный аппликатор с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт.
10. Средний радиальный аппликатор с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт.
11. Большой радиальный аппликатор с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт.
12. Аппликатор фокусирующий с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт.
13. Аппликатор «тригго» с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт.
14. Аппликатор «планар» с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт.
15. Амортизирующая накладка на рукоятку высокой энергии - не более 2 шт.
16. Транспортировочный кейс для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт.
17. Компрессор стандартный.
18. Компрессор портативный
19. Сетевой кабель - не более 2 шт.
20. Шланг высокого давления - не более 2 шт.
21. Емкости с гелем для процедур - не более 2 шт.
22. Руководство по методикам применения.
23. Регистрационная карточка.
24. Тележка-подставка.
25. Держатель кабеля и емкости с гелем.
26. Транспортировочный кейс основного блока.
27. Предохранители - не более 2 шт.
28. Техническое описание аппарата.
29. Чехол.
1. Основной блок Swiss DolorClast Smart.
2. Шланг высокого давления.
3. Сетевой кабель.
4. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Стандартная рукоятка со счетчиком - не более 2 шт.
2. Аппликатор малый с уплотняющими кольцами для стандартной рукоятки - не более 2 шт.
3. Аппликатор средний с уплотняющими кольцами для стандартной рукоятки - не более 2 шт.
4. Аппликатор большой с уплотняющими кольцами для стандартной рукоятки - не более 2 шт.
5. Амортизирующая накладка на рукоятку для стандартной рукоятки - не более 2 шт.
6. Транспортировочный кейс для стандартной рукоятки - не более 2 шт.
7. Набор аппликаторов для стандартной радиальной рукоятки - не более 2 наборов.
8. Рукоятка высокой энергии для радиальной терапии со счетчиком - не более 2 шт.
9. Малый радиальный аппликатор с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт.
10. Средний радиальный аппликатор с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт.
11. Большой радиальный аппликатор с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт.
12. Аппликатор фокусирующий с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт.
13. Аппликатор «тригго» с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт.
14. Аппликатор «планар» с уплотняющими кольцами для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт.
15. Амортизирующая накладка на рукоятку высокой энергии - не более 2 шт.
16. Транспортировочный кейс для рукоятки высокой энергии - не более 2 шт.
17. Компрессор стандартный.
18. Компрессор портативный
19. Сетевой кабель - не более 2 шт.
20. Шланг высокого давления - не более 2 шт.
21. Емкости с гелем для процедур - не более 2 шт.
22. Руководство по методикам применения.
23. Регистрационная карточка.
24. Тележка-подставка.
25. Держатель кабеля и емкости с гелем.
26. Транспортировочный кейс основного блока.
27. Предохранители - не более 2 шт.
28. Техническое описание аппарата.
29. Чехол.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09400
Дата РУ
29.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44636
Изготовитель
"Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Chemin de la Vuarpilliere 31, CH-1260 Nyon, Switzerland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291970
Аппарат портативный для ударно-волновой терапии Swiss DolorClast Smart с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)