ФСЗ 2011/09397
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09397
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств1. Флаконы для инъекционных растворов ёмкостью: 2, 5, 7, 7.5, 8, 9, 10, 15, 17, 20, 24, 30, 50, 60, 63, 100 мл. Горло гладкое или винтовое. Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса;
2. Флаконы и бутылки для инфузионных растворов ёмкостью: 30, 50, 60, 75, 100, 125, 200, 250, 500, 1000 мл. Горло гладкое диаметром от 29 до 34 мм или винтовое диаметром от 24 до 37 мм. На внешней поверхности могут быть нанесены деления с обозначениями объёма (градуировка). Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 гидролитического класса;
3. Флаконы для таблеток ёмкостью: 12, 15, 20, 30, 35, 45, 48, 50, 60, 75, 80, 85, 90, 120, 150, 200 мл. Горло винтовое диаметром 28-38 мм или гладкое диаметром 30 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
4. Флаконы для капель ёмкостью: 5, 8, 10, 15, 16, 20, 25, 30, 36, 50, 60, 100 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
5. Флаконы и бутылки для сиропов ёмкостью: 30, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 125, 130, 150, 170, 180, 200, 220, 250, 300, 500, 975, 1000, 1200 мл. Горло винтовое диаметром 24-36 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса или прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
6. Бутылки для реактивов ёмкостью: 1200 мл, 2700 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса;
7. Флакон для спреев ёмкостью: 10 мл, 20 мл, 25 мл, 35 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 75 мл. Горло гладкое диаметром 20 мм. Прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса.
2. Флаконы и бутылки для инфузионных растворов ёмкостью: 30, 50, 60, 75, 100, 125, 200, 250, 500, 1000 мл. Горло гладкое диаметром от 29 до 34 мм или винтовое диаметром от 24 до 37 мм. На внешней поверхности могут быть нанесены деления с обозначениями объёма (градуировка). Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 гидролитического класса;
3. Флаконы для таблеток ёмкостью: 12, 15, 20, 30, 35, 45, 48, 50, 60, 75, 80, 85, 90, 120, 150, 200 мл. Горло винтовое диаметром 28-38 мм или гладкое диаметром 30 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
4. Флаконы для капель ёмкостью: 5, 8, 10, 15, 16, 20, 25, 30, 36, 50, 60, 100 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
5. Флаконы и бутылки для сиропов ёмкостью: 30, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 125, 130, 150, 170, 180, 200, 220, 250, 300, 500, 975, 1000, 1200 мл. Горло винтовое диаметром 24-36 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса или прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
6. Бутылки для реактивов ёмкостью: 1200 мл, 2700 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса;
7. Флакон для спреев ёмкостью: 10 мл, 20 мл, 25 мл, 35 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 75 мл. Горло гладкое диаметром 20 мм. Прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09397
Дата РУ
18.03.2019
Срок действия РУ
Отменено с 26.12.2022
Номер реестровой записи
34908
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
Фактический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Изготовитель
"Бормиоли Фарма С.п.а."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Bormioli Pharma S.p.a., Corso Magenta, 84 20123 Milan, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Bormioli Pharma S.p.a., Corso Magenta, 84 20123 Milan, Italy
Код ОКП/ОКПД2
23.13.11.132
Класс риска
1
Вид
139720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Bormioli Pharma S.p.a., Via Murano, 2, 33078 San Vito al Tagliamento (PN), Italy.
2. Bormioli Pharma S.p.a., Via Garibaldi, 578, 45032 Bergantino (RO), Italy.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139720
Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств1. Флаконы для инъекционных растворов ёмкостью: 2, 5, 7, 7.5, 8, 9, 10, 15, 17, 20, 24, 30, 50, 60, 63, 100 мл. Горло гладкое или винтовое. Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса;
2. Флаконы и бутылки для инфузионных растворов ёмкостью: 30, 50, 60, 75, 100, 125, 200, 250, 500, 1000 мл. Горло гладкое диаметром от 29 до 34 мм или винтовое диаметром от 24 до 37 мм. На внешней поверхности могут быть нанесены деления с обозначениями объёма (градуировка). Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 гидролитического класса;
3. Флаконы для таблеток ёмкостью: 12, 15, 20, 30, 35, 45, 48, 50, 60, 75, 80, 85, 90, 120, 150, 200 мл. Горло винтовое диаметром 28-38 мм или гладкое диаметром 30 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
4. Флаконы для капель ёмкостью: 5, 8, 10, 15, 16, 20, 25, 30, 36, 50, 60, 100 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
5. Флаконы и бутылки для сиропов ёмкостью: 30, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 125, 130, 150, 170, 180, 200, 220, 250, 300, 500, 975, 1000, 1200 мл. Горло винтовое диаметром 24-36 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса или прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
6. Бутылки для реактивов ёмкостью: 1200 мл, 2700 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса;
7. Флакон для спреев ёмкостью: 10 мл, 20 мл, 25 мл, 35 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 75 мл. Горло гладкое диаметром 20 мм. Прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса.
ФСЗ 2011/09397
08.02.2019
ООО "Компания "БиВи"
23.13.11.132
139720
Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств1. Флаконы для инъекционных растворов ёмкостью: 2, 5, 7, 7.5, 8, 9, 10, 15, 17, 20, 24, 30, 50, 60, 63, 100 мл. Горло гладкое или винтовое. Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса;
2. Флаконы и бутылки для инфузионных растворов ёмкостью: 30, 50, 60, 75, 100, 125, 200, 250, 500, 1000 мл. Горло гладкое диаметром от 29 до 34 мм или винтовое диаметром от 24 до 37 мм. На внешней поверхности могут быть нанесены деления с обозначениями объёма (градуировка). Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 гидролитического класса;
3. Флаконы для таблеток ёмкостью: 12, 15, 20, 30, 35, 45, 48, 50, 60, 75, 80, 85, 90, 120, 150, 200 мл. Горло винтовое диаметром 28-38 мм или гладкое диаметром 30 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
4. Флаконы для капель ёмкостью: 5, 8, 10, 15, 16, 20, 25, 30, 36, 50, 60, 100 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
5. Флаконы и бутылки для сиропов ёмкостью: 30, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 125, 130, 150, 170, 180, 200, 220, 250, 300, 500, 975, 1000, 1200 мл. Горло винтовое диаметром 24-36 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса или прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
6. Бутылки для реактивов ёмкостью: 1200 мл, 2700 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса;
7. Флакон для спреев ёмкостью: 10 мл, 20 мл, 25 мл, 35 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 75 мл. Горло гладкое диаметром 20 мм. Прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса.
ФСЗ 2011/09397
18.09.2018
ООО "Компания "БиВи"
23.13.11.132
139720
Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средствФлаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств.
1. Флаконы для инъекционных растворов ёмкостью: 2, 5, 7, 7.5, 8, 9, 10, 15, 17, 20, 24, 30, 50, 60, 63, 100 мл. Горло гладкое или винтовое. Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса;
2. Флаконы и бутылки для инфузионных растворов ёмкостью: 30, 50, 60, 75, 100, 125, 200, 250, 500, 1000 мл. Горло гладкое диаметром от 29 до 34 мм или винтовое диаметром от 24 до 37 мм. На внешней поверхности могут быть нанесены деления с обозначениями объёма (градуировка). Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 гидролитического класса;
3. Флаконы для таблеток ёмкостью: 12, 15, 20, 30, 35, 45, 48, 50, 60, 75, 80, 85, 90, 120, 150, 200 мл. Горло винтовое диаметром 28-38 мм или гладкое диаметром 30 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
4. Флаконы для капель ёмкостью: 5, 8, 10, 15, 16, 20, 25, 30, 36, 50, 60, 100 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
5. Флаконы и бутылки для сиропов ёмкостью: 30, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 125, 130, 150, 170, 180, 200, 220, 250, 300, 500, 975, 1000, 1200 мл. Горло винтовое диаметром 24-36 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса или прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
6. Бутылки для реактивов ёмкостью: 1200 мл, 2700 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса;
7. Флакон для спреев ёмкостью: 10 мл, 20 мл, 25 мл, 35 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 75 мл. Горло гладкое диаметром 20 мм. Прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса.
ФСЗ 2011/09397
15.05.2013
94 6100
—
Флаконы и бутылки стеклянные из бесцветного и коричневого стекла для лекарственных средств (см. Приложение на 1 листе) 1. Флаконы для инъекционных растворов ёмкостью: 2, 5, 7, 7.5, 8, 9, 10, 15, 17, 20, 24, 30, 50, 60, 63, 100 мл. Горло гладкое или винтовое. Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса;
2. Флаконы и бутылки для инфузионных растворов ёмкостью: 30, 50, 60, 75, 100, 125, 200, 250, 500, 1000 мл. Горло гладкое диаметром от 29 до 34 мм или винтовое диаметром от 24 до 37 мм. На внешней поверхности могут быть нанесены деления с обозначениями объёма (градуировка). Прозрачное боросиликатное стекло 1, 2, 3 гидролитического класса, коричневое боросиликатное стекло 2 гидролитического класса;
3. Флаконы для таблеток ёмкостью: 12, 15, 20, 30, 35, 45, 48, 50, 60, 75, 80, 85, 90, 120, 150, 200 мл. Горло винтовое диаметром 28-38 мм или гладкое диаметром 30 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
4. Флаконы для капель ёмкостью: 5, 8, 10, 15, 16, 20, 25, 30, 36, 50, 60, 100 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса и прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
5. Флаконы и бутылки для сиропов ёмкостью: 30, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 125, 130, 150, 170, 180, 200, 220, 250, 300, 500, 975, 1000, 1200 мл. Горло винтовое диаметром 24-36 мм. Коричневое боросиликатное стекло 3 гидролитического класса или прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса;
6. Бутылки для реактивов ёмкостью: 1200 мл, 2700 мл. Горло винтовое. Коричневое боросиликатное стекло 2 и 3 гидролитического класса;
7. Флакон для спреев ёмкостью: 10 мл, 20 мл, 25 мл, 35 мл, 50 мл, 60 мл, 70 мл, 75 мл. Горло гладкое диаметром 20 мм. Прозрачное боросиликатное стекло 3 гидролитического класса.
II. Организация-изготовитель:
- Bormioli Rocco & Figlio S.p.A., Via Garibaldi, 578, Bergantino 45032, Italy.
ФСЗ 2011/09397
22.03.2011
94 6100
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)