ФСЗ 2011/09384
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09384
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Термометры электронные, модели DT-501, DT-623, DT-6241. Термометр электронный, модель DT-501, в составе:
1. Основной блок в корпусе ? 1 шт.
2. Футляр ? 1 шт.
3. Элемент питания? 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
5. Гарантийная карта ? 1 шт.
6. Индивидуальная упаковка? 1шт.
2. Термометр электронный, модель DT-623, в составе:
1. Основной блок в корпусе ? 1 шт.
2. Футляр ? 1 шт.
3. Элемент питания ? 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
5. Гарантийная карта ? 1 шт.
6. Индивидуальная упаковка ? 1шт.
3. Термометр электронный, модель DT-624, в составе:
1. Основной блок в корпусе ? 1 шт.
2. Футляр ? 1 шт.
3. Держатель в вариантах исполнения ? 1 шт.:
- Лягушка
- Корова
- Утка
4. Элемент питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
6. Гарантийная карта ? 1 шт.
7. Индивидуальная упаковка ? 1шт.
1. Основной блок в корпусе ? 1 шт.
2. Футляр ? 1 шт.
3. Элемент питания? 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
5. Гарантийная карта ? 1 шт.
6. Индивидуальная упаковка? 1шт.
2. Термометр электронный, модель DT-623, в составе:
1. Основной блок в корпусе ? 1 шт.
2. Футляр ? 1 шт.
3. Элемент питания ? 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
5. Гарантийная карта ? 1 шт.
6. Индивидуальная упаковка ? 1шт.
3. Термометр электронный, модель DT-624, в составе:
1. Основной блок в корпусе ? 1 шт.
2. Футляр ? 1 шт.
3. Держатель в вариантах исполнения ? 1 шт.:
- Лягушка
- Корова
- Утка
4. Элемент питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
6. Гарантийная карта ? 1 шт.
7. Индивидуальная упаковка ? 1шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09384
Дата РУ
27.08.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
35252
Заявитель
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Фактический адрес заявителя
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6, ком. 8Б
Юридический адрес заявителя
117545, Россия, Москва, ул. Дорожная, д. 3, к. 6, ком. 8Б
Изготовитель
"ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, A&D Company Ltd., 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Класс риска
2а
Вид
266210
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. A&D Company, Limited, 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitama-ken, 364-8585, Japan.
2. A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R., China..
3. Vega Technologies Inc., Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266210
Термометры электронные, модель DT-501
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266210
Термометры электронные, модель DT-510
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266210
Термометры электронные, модель DT-520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266210
Термометры электронные, модель DT-621
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266210
Термометры электронные, модель DT-622
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266210
Термометры электронные, модель DT-623
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266210
Термометры электронные, модель DT-624
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266210
Термометры электронные, модель DT-625
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Термометры электронные, модели DT-501, DT-623, DT-6241. Термометр электронный, модель DT-501, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Футляр - 1 шт.
3. Элемент питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Гарантийная карта - 1 шт.
6. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
2. Термометр электронный, модель DT-623, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Футляр - 1 шт.
3. Элемент питания - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Гарантийная карта - 1 шт.
6. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
3. Термометр электронный, модель DT-624, в составе:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
2. Футляр - 1 шт.
3. Держатель в вариантах исполнения - 1 шт.:
- лягушка
- корова
- утка.
4. Элемент питания - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Гарантийная карта - 1 шт.
7. Индивидуальная упаковка - 1 шт.
ФСЗ 2011/09384
01.03.2024
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
26.60.12.122
266210
Термометры электронные, модели DT-501, DT-510, DT-520, DT-621, DT-622, DT-623, DT-624, DT-625Основной блок в корпусе - 1 шт;
Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Чехол для хранения - 1 шт.
3. Клипса - 1 шт.
4. Держатель - 1 шт.
5. Элемент питания - 1, 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийная карта - 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
ФСЗ 2011/09384
10.07.2017
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
26.60.12.122
266210
Термометры электронные, модели DT-501, DT-510, DT-520, DT-621, DT- 622, DT- 623, DT- 624, DT-625I. Термометры электронные модели: DT-501, DT-510, DT-520, DT-621, DT-622, DT-623, DT-624, DT-625:
Основной блок в корпусе - 1 шт;
II. Принадлежности:
1. Футляр - 1 шт.
2. Чехол для хранения - 1 шт.
3. Клипса - 1 шт.
4. Держатель - 1 шт.
5. Элемент питания - 1, 2 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Гарантийная карта - 1 шт.
8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
III. Организация-изготовитель:
- A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd., Datianyang Industrial Zone, Tantou Village, Songgang Town, Baoan District, Shenzhen, Guangdong Province, China.
ФСЗ 2011/09384
16.03.2011
94 4120
—
Термометры электронные, модели: DT-501, DT-510, DT-520, DT-621, DT-622, DT-623, DT-624, DT-625, DT-631, DT-632, DT-633, DT-634, DT-635 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Базовый состав:
1. Основной блок в корпусе - 1 шт.
Принадлежности:
1. Элемент питания - 1 шт.
2. Футляр - 1 шт.
3. Чехол для хранения - 1 шт.
4. Клипса - 1 шт.
5. Держатель - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФС № 2006/533
20.04.2006
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.05.2022
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
14.12.2022
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)