ФСЗ 2011/09383
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09383
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов и принадлежностей для определения бактериальных эндотоксинов методом ЛАЛ-теста ( см. Приложение на 1 листе)Набор реагентов и принадлежностей для определения бактериальных эндотоксинов методом ЛАЛ-теста в составе :
1. Лал-реактив Pyrotell с чувствительностью 0.03 Едэ/мл, 0.06 Едэ/мл, 0.125 Едэ/мл,0.250 Едэ/мл в фасовке 0,2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл.
2. ЛАЛ- апирогенная вода в фасовке 5,5 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл.
3. Контрольный стандарт эндотоксина с содержанием 0,5 мкрг/флакон, 125 мкрг/флакон, 10 нг /флакон.
4. Стерильные апирогенные пробирки.
5. Стерильные апирогенные пипетки.
6. Буфер Пиросол с рН индикатором 5,5 мл.
1. Лал-реактив Pyrotell с чувствительностью 0.03 Едэ/мл, 0.06 Едэ/мл, 0.125 Едэ/мл,0.250 Едэ/мл в фасовке 0,2 мл, 1 мл, 2 мл, 5 мл.
2. ЛАЛ- апирогенная вода в фасовке 5,5 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл.
3. Контрольный стандарт эндотоксина с содержанием 0,5 мкрг/флакон, 125 мкрг/флакон, 10 нг /флакон.
4. Стерильные апирогенные пробирки.
5. Стерильные апирогенные пипетки.
6. Буфер Пиросол с рН индикатором 5,5 мл.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09383
Дата РУ
15.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44968
Изготовитель
"Эссошиейтс оф Кэйп Код Инк"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, , Associates of Cape Cod Inc., Falmouth Technology Park,124 Bernard St/Jean Drive East Falmouth MA, 02536-4445, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Associates of Cape Cod Inc., Falmouth Technology Park,124 Bernard St/Jean Drive East Falmouth MA, 02536-4445, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Associates of Cape Cod Inc., Falmouth Technology Park, 124 Bernard St/Jean Drive East Falmouth MA, 02536-4445, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
289770
Набор реагентов и принадлежностей для определения бактериальных эндотоксинов методом ЛАЛ-теста
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)