ФСЗ 2011/09345
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09345
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 варианты исполнений: 1. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape, размеры: 10 см х 20 см, 35 см х 35 см, 60 см х 45 см, 60 см х 85 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 варианты исполнений: 2. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape 2, размеры: 10 см х 20 см, 28 см х 25 см, 28 см х 41 см, 50 см х 45 см, 60 см х 60 см, 60 см х 85 см.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 варианты исполнений: 3. Разрезаемые антимикробные хирургические пленки loban 2, размеры: 35 см х 35 см, 60 см х 60 см, 60 см х 45 см, 60 см х 85 см, 26 см х 20 см, 10 см х 20 см, 34 см х 35 см, 56 см х 60 см, 56 см х 45 см, 56 см х 85 см.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2варианты исполнений:
1. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape, размеры: 10 см х 20 см,
35 см х 35 см, 60 см х 45 см, 60 см х 85 см.
2. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape 2, размеры: 10 см х 20 см,
28 см х 25 см, 28 см х 41 см, 50 см х 45 см, 60 см х 60 см, 60 см х 85 см.
3. Разрезаемые антимикробные хирургические пленки loban 2, размеры: 35 см х 35 см, 60 см х 60 см, 60 см х 45 см, 60 см х 85 см, 26 см х 20 см, 10 см х 20 см, 34 см х 35 см, 56 см х 60 см, 56 см х 45 см, 56 см х 85 см.
ФСЗ 2011/09345
15.08.2019
АО "3М Россия"
32.50.50.000
260320
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2варианты исполнений:
1. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape, размеры: 10 см х 20 см, 35 см х 35 см,
60 см х 45 см, 60 см х 85 см.
2. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape 2, размеры: 10 см х 20 см, 28 см х 25 см, 28
см х 41 см, 50 см х 45 см, 60 см х 60 см, 60 см х 85 см.
3. Разрезаемые антимикробные хирургические пленки loban 2, размеры: 35 см х 35 см, 60 см х
60 см, 60 см х 45 см, 60 см х 85 см, 26 см х 20 см, 10 см х 20 см, 34 см х 35 см, 56 см х 60 см,
56 см X 45 см, 56 см х 85 см.
4. Пленка изолирующая для рентгеновского ЭОП, размеры: 106 см х 165 см.
ФСЗ 2011/09345
01.04.2019
АО "3М Россия"
32.50.50.000
260320
Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2 (см. Приложение на 1 листе)I. Пленки хирургические Steri-Drape, Steri-Drape 2, Ioban 2, варианты исполнений:
1. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape
2. Разрезаемые хирургические пленки Steri-Drape 2
3. Разрезаемые антимикробные хирургические пленки Ioban 2
4. Пленка для рентгеновского ЭОП
II. Организации-изготовители:
- Souzhou Avon Textile Co., Ltd. Yuanhe Town, Xiangcheng Region, 215133 Suzhou, Jiangsu Province, People?s Republic of China.
- 3M Edumex S.A. de C.V. 6620 Oriente Calle Ramon Rivera Lara Cd. Juarez, Chihuahua, 32605, Mexico.
- 3M Brookings, 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota 57006, USA.
ФСЗ 2011/09345
15.03.2011
93 9370
—