ФСЗ 2011/09335

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09335

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеровварианты исполнения:
1. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability MRI SureScan, модель 4196, длина: 78 см, 88 см, в составе:
- электрод c фиксирующей муфтой;
- инструмент для введения проволочного проводника;
- зажим проволочного проводника;
- рукоятка управления проволочным проводником;
- дополнительные стилеты - не более 6 шт.;
- документация по продукту.
2. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability Plus MRI SureScan, модель 4296, длина: 78 см, 88 см, в составе:
- электрод c фиксирующей муфтой;
- инструмент для введения проволочного проводника;
- зажим проволочного проводника;
- рукоятка управления проволочным проводником;
- дополнительные стилеты - не более 6 шт.;
- документация по продукту.
3. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability Straight MRI SureScan, модель 4396, длина: 78см, 88 см, в составе:
- электрод c фиксирующей муфтой;
- инструмент для введения проволочного проводника;
- зажим проволочного проводника;
- рукоятка управления проволочным проводником;
- дополнительные стилеты - не более 6 шт.;
- документация по продукту.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09335

Дата РУ

06.12.2021

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

55312

Заявитель

ООО "Медтроник"

Фактический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Юридический адрес заявителя

123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, эт. 9, помещ. III, ком. 41

Изготовитель

"Медтроник Инк."

Фактический адрес изготовителя

, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

Юридический адрес изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA

Код ОКП/ОКПД2

26.60.14.110

Класс риска

Вид

322800

Таблица пуста

Адрес

1. Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

322800

1. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability MRI SureScan, модель 4196, длина: 78 см

Таблица пуста

322800

1. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability MRI SureScan, модель 4196, длина: 88 см

Таблица пуста

322800

2. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability Plus MRI SureScan, модель 4296, длина: 78 см

Таблица пуста

322800

2. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability Plus MRI SureScan, модель 4296, длина: 88 см

Таблица пуста

322800

3. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability Straight MRI SureScan, модель 4396, длина: 78см

Таблица пуста

322800

3. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Ability Straight MRI SureScan, модель 4396, длина: 88 см

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров (см. Приложение на 2 листах)I. Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров, варианты исполнения: 1. Электрод для кардиостимуляции Attain Ability 4196, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой - 1шт.; - инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.; - стилеты - до 6 шт.; - документация по продукту с или без CD-Rom. 2. Электрод для кардиостимуляции Attain StarFix 4195, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой, стилет, удерживающая муфта - 1 шт.; - инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 2 шт.; - зажимы для краткосрочного удержания - 2 шт.; - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.; - стилеты - до 6 шт.; - документация по продукту с или без CD-Rom. 3. Электрод для кардиостимуляции Attain Bipolar OTW 4194, в составе: - электрод со стилетом и фиксирующая муфта - 1 шт.; - инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 2 шт.; - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.; - стилеты - до 6 шт.; - документация по продукту с или без CD-Rom. 4. Электрод для кардиостимуляции Attain OTW 4193, в составе: - электрод со стилетом и фиксирующая муфта - 1 шт.; - инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 2 шт.; - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.; - стилеты - до 6 шт. - документация по продукту с или без CD-Rom. 5. Электрод для кардиостимуляции Attain Ability Plus 4296, в составе: - электрод с фиксирующей муфтой - 1 шт.; - инструменты для введения внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.; - стилеты - до 6 шт.; - документация по продукту с или без CD-Rom. 6. Электрод для кардиостимуляции Attain Ability Straight 4396, в составе: - электрод c фиксирующей муфтой - 1 шт.; - инструмент для введения внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - зажим внутрисосудистого проводника - 1 шт.; - ручка управления внутрисосудистым проводником - 1 шт.; - стилеты - до 6 шт.; - документация по продукту с или без CD-Rom. III. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA; - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA; - Medtronic Bakken Research Center B.V., Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands.

ФСЗ 2011/09335

25.05.2011

94 4480

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)