ФСЗ 2011/09326
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09326
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Офтальмологический микрохирургический комбайн «I MASTER» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Состав:
1. I MASTER фако аппарат.
2. Набор для факоэмульсификации и аспирации для переднего отрезка глаза.
3. Тест камера для калибровки наконечника.
4. Ключ для фако-игл.
5. Биполярный кабель.
6. Биполярный пинцет.
7. Трубки для воздушных инъекций.
8. Подставка для факоэмульсификатора.
9. Стерилизатор.
10. Бутылки для сбора жидкости.
11. Запасная лампа для эндоосветителя.
12. Переходник для подключения к баллонам/компрессору.
13. Инфузионные стойки.
14. Сетевой кабель.
15. Видеокабель.
16. Стерилизатор.
17. Чехол.
18. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
19. I/A наконечники.
20. Набор для задней витреоэктомии (Charles Flute needle, tapered extrusion cannula 20 G, 90 diopter vitrectomy lens, scleral plugs (18 G,19 G, 20 G), 30° Bent infusion needle, infusion cannula, membrane peeler (20G), scleral plug forceps).
21. Трубки для фако.
22. Факонаконечники.
23. Иглы для факоэмульсификации через разрез 2,2 -2,8 мм.
24. Ирригационные сливы наконечника .
25. Биполярный карандаш-эрейзер (щетка).
26. Комплект для инъекций силиконового масла.
27. Витреотом-резец для передней витреоэктомии.
28. Ножная педаль.
29. Эндоосветитель.
30. Компрессор.
1. I MASTER фако аппарат.
2. Набор для факоэмульсификации и аспирации для переднего отрезка глаза.
3. Тест камера для калибровки наконечника.
4. Ключ для фако-игл.
5. Биполярный кабель.
6. Биполярный пинцет.
7. Трубки для воздушных инъекций.
8. Подставка для факоэмульсификатора.
9. Стерилизатор.
10. Бутылки для сбора жидкости.
11. Запасная лампа для эндоосветителя.
12. Переходник для подключения к баллонам/компрессору.
13. Инфузионные стойки.
14. Сетевой кабель.
15. Видеокабель.
16. Стерилизатор.
17. Чехол.
18. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
19. I/A наконечники.
20. Набор для задней витреоэктомии (Charles Flute needle, tapered extrusion cannula 20 G, 90 diopter vitrectomy lens, scleral plugs (18 G,19 G, 20 G), 30° Bent infusion needle, infusion cannula, membrane peeler (20G), scleral plug forceps).
21. Трубки для фако.
22. Факонаконечники.
23. Иглы для факоэмульсификации через разрез 2,2 -2,8 мм.
24. Ирригационные сливы наконечника .
25. Биполярный карандаш-эрейзер (щетка).
26. Комплект для инъекций силиконового масла.
27. Витреотом-резец для передней витреоэктомии.
28. Ножная педаль.
29. Эндоосветитель.
30. Компрессор.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09326
Дата РУ
12.04.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o43970
Изготовитель
"АППАСАМИ АССОЦИЭЙТС", Индия, APPASAMY ASSOCIATES
Фактический адрес изготовителя
, Индия, , № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India
Юридический адрес изготовителя
, Индия, Дальнее зарубежье, № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
APPASAMY ASSOCIATES, № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236650
Офтальмологический микрохирургический комбайн «I MASTER»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)