ФСЗ 2011/09313
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09313
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система подачи оксида азота NOXBOX Mobile с принадлежностямиСостав:
1. Монитор ингаляции оксида азота в NOXBOX PLUS.
2. Устройство доставки NOXBOX в режиме постоянного потока.
Принадлежности:
1. Устройство для переноса контейнеров и регуляторов.
2. Насадка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт.
3. Трубка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт.
4. Контейнер для хранения образцов.
5. Схема калибровки.
6. Батарея аккумуляторная - от 1 до 6 шт.
7. Датчик NO.
8. Датчик NO2.
9. Датчик O2.
10. Водоотделитель для NOXBOX.
11. Калибровочный газ NO в N2 − баллон 58 л.
12. Калибровочный газ NO2 в воздухе - баллон 58 л.
13. Чистящие салфетки - упаковка из 25 штук от 1 до 15 упаковок.
14. Газ NO в NO2 - баллон 10 л.
15. Система ручной вентиляции.
16. Газовый регулятор для калибровки скорости потока газа.
17. Трубка для сушки Nafion.
18. Водоотделитель.
19. Кабель сетевой.
20. Калибровочная система.
21. Бактериальный фильтр от 1 до 10 шт.
1. Монитор ингаляции оксида азота в NOXBOX PLUS.
2. Устройство доставки NOXBOX в режиме постоянного потока.
Принадлежности:
1. Устройство для переноса контейнеров и регуляторов.
2. Насадка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт.
3. Трубка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт.
4. Контейнер для хранения образцов.
5. Схема калибровки.
6. Батарея аккумуляторная - от 1 до 6 шт.
7. Датчик NO.
8. Датчик NO2.
9. Датчик O2.
10. Водоотделитель для NOXBOX.
11. Калибровочный газ NO в N2 − баллон 58 л.
12. Калибровочный газ NO2 в воздухе - баллон 58 л.
13. Чистящие салфетки - упаковка из 25 штук от 1 до 15 упаковок.
14. Газ NO в NO2 - баллон 10 л.
15. Система ручной вентиляции.
16. Газовый регулятор для калибровки скорости потока газа.
17. Трубка для сушки Nafion.
18. Водоотделитель.
19. Кабель сетевой.
20. Калибровочная система.
21. Бактериальный фильтр от 1 до 10 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09313
Дата РУ
24.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21198
Заявитель
АО "Инвестмед"
Фактический адрес заявителя
143400, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д. 5
Юридический адрес заявителя
143400, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д. 5
Изготовитель
"НОксБОКС Лимитед"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, NOxBOX Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство, NOxBOX Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4460
Класс риска
2б
Вид
180810
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
NOxBOX Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, United Kingdom
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
180810
Система подачи оксида азота NOXBOX Mobile с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система подачи оксида азота NOXBOX Mobile с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система подачи оксида азота NOXBOX Mobile с принадлежностями, состав:
1. Монитор ингаляции оксида азота в NOXBOX PLUS.
2. Устройство доставки NOXBOX в режиме постоянного потока.
II. Принадлежности:
1. Устройство для переноса контейнеров и регуляторов.
2. Насадка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт.
3. Трубка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт.
4. Контейнер для хранения образцов.
5. Схема калибровки.
6. Батарея аккумуляторная - от 1 до 6 шт.
7. Датчик NO.
8. Датчик NO2.
9. Датчик O2.
10. Водоотделитель для NOXBOX.
11. Калибровочный газ NO в N2 ? баллон 58 л.
12. Калибровочный газ NO2 в воздухе - баллон 58 л.
13. Чистящие салфетки - упаковка из 25 штук от 1 до 15 упаковок.
14. Газ NO в NO2 - баллон 10 л.
15. Система ручной вентиляции.
16. Газовый регулятор для калибровки скорости потока газа.
17. Трубка для сушки Nafion.
18. Водоотделитель.
19. Кабель сетевой.
20. Калибровочная система.
21. Бактериальный фильтр от 1 до 10 шт.
ФСЗ 2011/09313
15.03.2011
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)