ФСЗ 2011/09310
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09310
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Puritan Bennett 560, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Фильтр воздушный (уп./6 шт.).
2. Коннектор кислородный ( уп./10 шт.).
3. Контур пациента и клапан.
4. Кабель USB.
5. Кабель удлинительный.
6. Кабель питания (сетевой шнур).
7. Кабель вызова медсестры.
8. Сумка транспортная.
9. Рюкзак.
10. Транспортный ремень.
11. Руководства пользователя.
12. Клиническое руководство на CD.
II. Организации-изготовители:
1. Covidien, formerly Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd, Michael Collins Road, Mervue, Galway, Ireland.
2. Mallinckrodt Developpement France, 10 allee Pelletier Doisy, 54601 Villers-les-Nancy, France.
3. Mallinckrodt DAR S.r.L., Via G. Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy.
4. AIR SAFETY LTD., Vickers Ind estate, Mellishawlane, Morecambe, Lancashire, UK, LA3 3EN.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
113890
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Puritan Bennett 560
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
18.12.2015
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1214/22 от 29.11.2022
О новых данных по безопасности медицинских изделий
2
01И-336/24 от 28.03.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
3
01И-51/25 от 23.01.2025
О недоброкачественном медицинском изделии
4
01И-50/25 от 23.01.2025
О недоброкачественном медицинском изделии
5
01И-49/25 от 23.01.2025
О недоброкачественном медицинском изделии
6
01И-588/25 от 24.06.2025
О недоброкачественном медицинском изделии
7
01И-587/25 от 24.06.2025
О недоброкачественном медицинском изделии
8
01И-586/25 от 24.06.2025
О недоброкачественном медицинском изделии
9
01И-615/25 от 01.07.2025
О недоброкачественном медицинском изделии
10
01И-848/25 от 21.08.2025
О недоброкачественном медицинском изделии
11
01И-851/25 от 21.08.2025
О недоброкачественном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)