ФСЗ 2011/09299

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09299
Наименование
Дефибриллятор внешний Сardiolife с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Дефибриллятор внешний Cardiolife, варианты исполнения: TEC-5521K, TEC-5531K. II Принадлежности: 1. Блок (плата) интерфейса для подключения пульсоксиметрии и капнометрии - 2 шт. 2. Тележка для транспортировки дефибриллятора - 1 шт. 3. Полка для тележки дефибриллятора - 1 шт. 4. Батарея (Ni-Mh) перезаряжаемая для дефибриллятора - 1 шт. 5. Зарядное устройство для батарей дефибриллятора - 1 шт. 6. Кабель ЭКГ на 3 отведения для одноразовых ЭКГ электродов в комплекте с сетевым кабелем - 1 шт. 7. Кабель ЭКГ на 5 отведений для одноразовых ЭКГ электродов - 1 шт. 8. Электроды одноразовые для ЭКГ - 300 шт. 9. Датчик CO2 в комплекте с кабелем - 1 шт. 10. Адаптер воздушный для подключения датчика СО2 - 100 шт. 11. Адаптер дыхательного контура одноразовый назальный, оральный - 60 шт. 12. Адаптер дыхательного контура одноразовый назальный - 60 шт. 13. Кабель-адаптер для кабеля SpO2 - 1 шт. 13. Датчик пульсоксиметрический (пальцевый с пружинным креплением) - 1 шт. 14. Датчик пульсоксиметрический универсальный, многоразовый - 1 шт. 15. Датчик SPO2 многофункциональный, многоразовый - 25 шт. 16. Крепление датчика SpO2 типа S. 17. Крепление датчика SpO2 типа L. 18. Датчик SpO2 одноразовый серии SpO2 BluPRO - 24 шт. 19. Лента фиксирующая для датчиков SpO2 на хлопковой основе - 20 шт. 20. Электроды для прямой стимуляции сердца - 10 шт. 21. Электрод для внешней дефибрилляции педиатрический многоразовый - 2 шт. 22. Адаптер для кабеля электродов и вводителя ритма - 1 шт. 23. Электроды для внешней дефибрилляции, одноразовые - 10 шт. 24. Бумага для термопринтера дефибриллятора - 5 шт. 25. Гель контактный токопроводящий полимерно-солевой, для дефибрилляции - 5 шт. 26. Держатель для емкости с гелем (пластиковый кронштейн) - 1 шт. 27. Сумка для транспортировки дефибриллятора - 1 шт. 28. Программное обеспечение для хранения и обработки данных мониторинга - 2 шт. 29. Устройство тестирования функции разряда - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126500
Дефибриллятор внешний Cardiolife: TEC-5521K
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

126500
Дефибриллятор внешний Cardiolife: TEC-5531K
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
10.02.2016
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)