ФСЗ 2011/09290
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09290
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Автоматический анализатор крови MD-7600 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности:
1. Программное обеспечение WINDOWS .
2. Шнур питания - Power Supply cable.
3. Набор для сервисного обслуживания - Pack of maintenance tubes comprised of:
- O-образное резиновое уплотнительное кольцо для плунжера 1 Ø 15,0×1,5 - O-style seal ring for priston 1 15,0×1.5;
- O-образное резиновое уплотнительное кольцо для плунжера 2 Ø 6,0×1,5 - O-style seal ring for priston 2 6,0×1.5;
- O-образное резиновое уплотнительное кольцо для плунжера 3 Ø 1,07×1,27 - O-style seal ring for priston 3 1,07×12.7;
- O-образное резиновое уплотнительное кольцо для помпы давления Ø 30,8×3,6 - O-style seal ring for pressure syringe 1 30,8×3,6;
- O-образное резиновое уплотнительное кольцо для пробозаборника Ø 1,4×1,25 - O-style seal ring for sampling needle 1,4×1,25;
- прокладка для датчика (2×4×0,5) - washer for aperture 2×4×0,5;
- трубка тайгоновая №1 (Вн. Ø 1,52 мм Длина=380 мм) - tube 1;
- трубка тайгоновая №2 (Вн. Ø 2,06 мм Длина=380 мм) - tube 2;
- трубка тайгоновая №3 (Вн. Ø 1,3 мм Длина=380 мм) - tube 3;
- трубка тайгоновая №4 (Вн. Ø 2,29 мм Длина=380 мм) - tube 4;
- cмазка силиконовая в пробирке - Grease for lubrication and airproof.
4. Набор трубок для реактивов с адаптерами различного цвета - Pack of power reagent tubes with color adapters:
- трубка и датчик уровня жидкости с красной крышкой для подачи лизирующего реагента - Bottle cap assembly for lyse;
- трубка и датчик уровня с жидкости зеленой крышкой для подачи моющего реагента - Bottle cap assembly for cleanser;
- трубка и датчик уровня жидкости с белой крышкой для подачи дилюента - Bottle cap assembly for diluente.
5. Шприц для заполнения чистящего раствора емкостью 20 мл с гибкой трубкой - 20 ml wash solution syringe with flexible tube.
6. Руководство пользователя. - User's manual.
7. Кабель для подсоединения к компьютеру через порт RS 232 - RS 232 cable for PC communication.
8. Mышь - PS/2 Mouse.
9. Клавиатура - PS/2 Keyboard.
10. Кабель заземления - Ground wire.
11. Стилус с держателем - Touch pen and pen bracket.
12. Бумага для принтера термочувствительная 5 шт. - Thermal sensitive print paper.
13. Противопыльный чехол - Dust cover.
II. Организация-изготовитель:
- Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Bldg, Software Park, №2, Gaoxinzhong 3rd Rd, Hight-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China.
1. Программное обеспечение WINDOWS .
2. Шнур питания - Power Supply cable.
3. Набор для сервисного обслуживания - Pack of maintenance tubes comprised of:
- O-образное резиновое уплотнительное кольцо для плунжера 1 Ø 15,0×1,5 - O-style seal ring for priston 1 15,0×1.5;
- O-образное резиновое уплотнительное кольцо для плунжера 2 Ø 6,0×1,5 - O-style seal ring for priston 2 6,0×1.5;
- O-образное резиновое уплотнительное кольцо для плунжера 3 Ø 1,07×1,27 - O-style seal ring for priston 3 1,07×12.7;
- O-образное резиновое уплотнительное кольцо для помпы давления Ø 30,8×3,6 - O-style seal ring for pressure syringe 1 30,8×3,6;
- O-образное резиновое уплотнительное кольцо для пробозаборника Ø 1,4×1,25 - O-style seal ring for sampling needle 1,4×1,25;
- прокладка для датчика (2×4×0,5) - washer for aperture 2×4×0,5;
- трубка тайгоновая №1 (Вн. Ø 1,52 мм Длина=380 мм) - tube 1;
- трубка тайгоновая №2 (Вн. Ø 2,06 мм Длина=380 мм) - tube 2;
- трубка тайгоновая №3 (Вн. Ø 1,3 мм Длина=380 мм) - tube 3;
- трубка тайгоновая №4 (Вн. Ø 2,29 мм Длина=380 мм) - tube 4;
- cмазка силиконовая в пробирке - Grease for lubrication and airproof.
4. Набор трубок для реактивов с адаптерами различного цвета - Pack of power reagent tubes with color adapters:
- трубка и датчик уровня жидкости с красной крышкой для подачи лизирующего реагента - Bottle cap assembly for lyse;
- трубка и датчик уровня с жидкости зеленой крышкой для подачи моющего реагента - Bottle cap assembly for cleanser;
- трубка и датчик уровня жидкости с белой крышкой для подачи дилюента - Bottle cap assembly for diluente.
5. Шприц для заполнения чистящего раствора емкостью 20 мл с гибкой трубкой - 20 ml wash solution syringe with flexible tube.
6. Руководство пользователя. - User's manual.
7. Кабель для подсоединения к компьютеру через порт RS 232 - RS 232 cable for PC communication.
8. Mышь - PS/2 Mouse.
9. Клавиатура - PS/2 Keyboard.
10. Кабель заземления - Ground wire.
11. Стилус с держателем - Touch pen and pen bracket.
12. Бумага для принтера термочувствительная 5 шт. - Thermal sensitive print paper.
13. Противопыльный чехол - Dust cover.
II. Организация-изготовитель:
- Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Bldg, Software Park, №2, Gaoxinzhong 3rd Rd, Hight-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09290
Дата РУ
25.02.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44580
Изготовитель
"Мередит Диагностикс Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, , Meredith Diagnostics Ltd., Kinetic Business Centre, Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Meredith Diagnostics Ltd., Kinetic Business Centre, Theobald Street, Elstree Hertfordshire, WD6 4PJ, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4310
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., 2F, 5th Bldg, Software Park, №2, Gaoxinzhong 3rd Rd, Hight-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
130690
Автоматический анализатор крови MD-7600
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)