ФСЗ 2011/09279
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09279
Наименование
Набор иммунолюминометрических реагентов in vitro "БРАМС чувствительный ЛИА" (BRAHMS PCT sensitive LIA) для количественного определения прокальцитонина ПКТ в сыворотке и плазме крови человека в области низких концентраций (см. Приложение на 1 листе)Состав набора реагентов "БРАМС чувствительный ЛИА" (BRAHMS PCT sensitive LIA):
1. Реагент A - трейсер(антитела поликлональные, овечьи против ПКТ), 1 флакон.
2. Реагент B - буфер для восстановления трейсера А, 1 флакон 12 мл.
3. Реагент G - сыворотка нулевая (лошадиная), для восстановления стандарта или контролей, 1 флакон 5 мл.
4. Промывочный раствор W, 1 флакон 11 мл.
5. ПКТ - стандарты (рекомбинантные) S1 - S6, 6 флаконов.
6. ПКТ - контроли (рекомбинантные) К1, K2, 2 флакона.
7. Тестовые пробирки C с нанесенным на внутренней поверхности слоем моноклональных, мышиных антител против ПКТ, 50 штук.
1. Реагент A - трейсер(антитела поликлональные, овечьи против ПКТ), 1 флакон.
2. Реагент B - буфер для восстановления трейсера А, 1 флакон 12 мл.
3. Реагент G - сыворотка нулевая (лошадиная), для восстановления стандарта или контролей, 1 флакон 5 мл.
4. Промывочный раствор W, 1 флакон 11 мл.
5. ПКТ - стандарты (рекомбинантные) S1 - S6, 6 флаконов.
6. ПКТ - контроли (рекомбинантные) К1, K2, 2 флакона.
7. Тестовые пробирки C с нанесенным на внутренней поверхности слоем моноклональных, мышиных антител против ПКТ, 50 штук.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09279
Дата РУ
03.03.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o44880
Изготовитель
БРАМС ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Brahms GmbH, Neuendorfstrasse 25, D-16761 Hennigsdorf, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122690
Набор иммунолюминометрических реагентов in vitro "БРАМС чувствительный ЛИА" (BRAHMS PCT sensitive LIA) для количественного определения прокальцитонина ПКТ в сыворотке и плазме крови человека в области низких концентраций (см. Приложение на 1 листе)
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)