ФСЗ 2011/09274
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09274
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат слуховой Audeo S с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: YES III, YES V, YES IX, SMART III, SMART V, SMART IX, MINI III, MINI V, MINI IX.
II. Принадлежности:
- мультимедиа адаптер Phonak TVLink;
- мультимедиа адаптер PilotOne;
- сервисные модули SEM: DSP4, DS4A, DS4B, DS4C, DS4D, DSP7, DS7A.
III. Организации-изготовители:
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China.
2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No. 41, Street 8, VSIP, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam.
II. Принадлежности:
- мультимедиа адаптер Phonak TVLink;
- мультимедиа адаптер PilotOne;
- сервисные модули SEM: DSP4, DS4A, DS4B, DS4C, DS4D, DSP7, DS7A.
III. Организации-изготовители:
1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China.
2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd., No. 41, Street 8, VSIP, Thuan An District, Binh Duong Province, Vietnam.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09274
Дата РУ
03.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44678
Изготовитель
"Фонак АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202810
I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: MINI III
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202810
I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: MINI IX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202810
I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: MINI V
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202810
I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: SMART I
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202810
I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: SMART III
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202810
I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: SMART IX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202810
I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: SMART V
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202810
I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: YES III
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202810
I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: YES IX
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
202810
I. Аппарат слуховой Audeo S, варианты исполнения: YES V
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Слуховой аппарат Audeo S с принадлежностямиварианты исполнения:
YES III, YES V, YES IX, SMART I, SMART III, SMART V, SMART IX, MINI III, MINI V, MINI IX.
Принадлежности:
1. Ресиверы: MicroLink MLxS, MyLink, MyLink+, MyLink+ short Loop, ML9S, MLxS,ML8S, MicroLink Freedom, MicroLink CIS, MLx, ML8, ML3-7, Edulink, Croslink, microMLxS.
2. Трансмиттеры: TelCom, Campus S, Campus SX, easyLink, SmartLink, SX, ZoomLink.
3. Ремешки и петли трансмиттеров.
4. Пульты дистанционного управления: KeyPilot, KeyPilot2, SoundPilot, SoundPilot2, WatchPilot2, SmartLink SX.
5. Аудиокабели, кабели соединительные. Plug-in cable, Programming cable CS, Twist Connector cable VPK-1 Phonak.
6. Адаптеры к аудиокабелям: Scart, Ginch, NOAHLink, Bluetooth USB.
7. Клипсы для крепления кабелей.
8. Рожок слухового аппарата.
9. Адаптеры типа "башмак": Audioshoe MLx, AS4-MLxS, AS5-MLx, AS9-MLxS, AS3-MLx. 10. Микрофон трансмиттера.
11. Клипсы тип "крокодил" для крепления микрофона.
12. Экран для защиты микрофона от ветра.
13. Программное обеспечение.
14. Материалы открытого протезирования: Slim Tube Starter kit, Fit'nGo micro kit.
15. Вкладыш Domes.
16. Звукопроводяшие трубочки.
17. Лекала измерительные.
18. Инструмент замены фильтра.
19. Синхронизатор Wall Pilot.
20. Сменный корпус аппарата.
21. Телефон слухового аппарата.
22. Микрофон слухового аппарата.
23. Соединительные провода.
24. Усилитель слухового аппарата.
25. Лицевая панель слухового аппарата.
26. Батарейный отсек.
27. Катушка индукционная.
28. Триммер.
29. Трубка телефона.
30. Трубка микрофона.
31. Мультимедиа адаптер Phonak TVLink.
32. Мультимедиа адаптер PilotOne.
33. Сервисные модули SEM: DSP4, DS4A, DS4B, DS4C, DS4D, DSP7, DS7A.
ФСЗ 2011/09274
07.02.2019
ООО "Сонова Рус"
26.60.14.120
202810
Слуховой аппарат Audeo S с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Слуховой аппарат Audeo S, варианты исполнения:
YES III, YES V, YES IX, SMART I, SMART III, SMART V, SMART IX, MINI III, MINI V, MINI IX.
II. Принадлежности:
1. Ресиверы: MicroLink MLxS, MyLink, MyLink+, MyLink+ short Loop, ML9S, MLxS,ML8S, MicroLink Freedom, MicroLink CIS, MLx, ML8, ML3-7, Edulink, Croslink, microMLxS.
2. Трансмиттеры: TelCom, Campus S, Campus SX, easyLink, SmartLink, SX, ZoomLink.
3. Ремешки и петли трансмиттеров.
4. Пульты дистанционного управления: KeyPilot, KeyPilot2, SoundPilot, SoundPilot2, WatchPilot2, SmartLink SX.
5. Аудиокабели, кабели соединительные. Plug-in cable, Programming cable CS, Twist Connector cable VPK-1 Phonak.
6. Адаптеры к аудиокабелям: Scart, Ginch, NOAHLink, Bluetooth USB.
7. Клипсы для крепления кабелей.
8. Рожок слухового аппарата.
9. Адаптеры типа "башмак": Audioshoe MLx, AS4-MLxS, AS5-MLx, AS9-MLxS, AS3-MLx. 10. Микрофон трансмиттера.
11. Клипсы тип "крокодил" для крепления микрофона.
12. Экран для защиты микрофона от ветра.
13. Программное обеспечение.
14. Материалы открытого протезирования: Slim Tube Starter kit, Fit'nGo micro kit.
15. Вкладыш Domes.
16. Звукопроводяшие трубочки.
17. Лекала измерительные.
18. Инструмент замены фильтра.
19. Синхронизатор Wall Pilot.
20. Сменный корпус аппарата.
21. Телефон слухового аппарата.
22. Микрофон слухового аппарата.
23. Соединительные провода.
24. Усилитель слухового аппарата.
25. Лицевая панель слухового аппарата.
26. Батарейный отсек.
27. Катушка индукционная.
28. Триммер.
29. Трубка телефона.
30. Трубка микрофона.
31. Мультимедиа адаптер Phonak TVLink.
32. Мультимедиа адаптер PilotOne.
33. Сервисные модули SEM: DSP4, DS4A, DS4B, DS4C, DS4D, DSP7, DS7A.
III. Организации-изготовители:
- Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., Китай. No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021 China;
- Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam.
ФСЗ 2011/09274
18.05.2012
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)