ФСЗ 2011/09266
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09266
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
145490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145490
Контейнеры транспортные для крови "трансфер пэк"
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контейнеры транспортные для крови "трансфер пэк"1. Контейнеры одинарные полимерные, объемом: 150 мл, 600 мл, 1000 мл, 1000 мл с адаптером для иглы, 2000 мл.
2. Контейнеры строенные и счетверенные полимерные, объемом: 150 мл, 600 мл, 1000 мл.
ФСЗ 2011/09266
14.10.2016
ООО "Фрезениус Каби"
93 9800
145490
Контейнеры транспортные для крови "трансфер пэк"1. Контейнеры одинарные полимерные, объемом: 150 мл, 600 мл, 1000 мл, 1000 мл с адаптером для иглы, 2000 мл.
2. Контейнеры строенные и счетверенные полимерные, объемом: 150 мл, 600 мл, 1000 мл.
ФСЗ 2011/09266
22.04.2015
ООО "Фрезениус Каби"
93 9800
—
Контейнеры транспортные для крови "трансфер пэк" (см. Приложение на 1 листе)I. Контейнеры транспортные для крови "трансфер пэк":
1. Контейнеры одинарные полимерные, объемом: 150 мл, 600 мл, 1000 мл, 1000 мл с адаптером для иглы, 2000 мл.
2. Контейнеры строенные и счетверенные полимерные, объемом: 150 мл, 600 мл, 1000 мл.
II. Организация-изготовитель:
- Fenwal International Inc., Carretera Sanchez km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. De S.C., Haina, Dominican Republic.
ФСЗ 2011/09266
03.03.2011
93 9800
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-910/23 от 24.10.2023
О приостановлении применения медицинского изделия
2
01И-145/24 от 19.02.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
3
01И-143/24 от 19.02.2024
О недоброкачественном медицинском изделии
4
01И-144/24 от 19.02.2024
О недоброкачественном медицинском изделии