ФСЗ 2011/09264
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09264
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система гипертермическая Сelsius TCS для онкологии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Система гипертермическая Celsius TCS для онкологии, в составе:
1.1. Кушетка пациента, в составе:
1.1.1. Угoл передний правый.
1.1.2. Угол передний левый.
1.1.3. Угол задний правый.
1.1.4. Угол задний левый.
1.1.5. Пластины для кушетки - 6 шт.
1.1.6. Рама кушетки из полиуретана.
1.1.7. Сегмент кушетки полиуретановый - 20 шт.
2.1. Высокочастотный генератор.
2.2. Блок охлаждения.
2.3. Вакуумный насос.
2.4. Разделительный трансформатор.
2.5. Высокочастотный регулировочный блок.
2.6. Держатель верхнего электрода.
2.7. Направляющая рейка держателя верхнего электрода.
2.8. Устройство захвата держателя верхнего электрода (состоит из 2 деталей).
2.9. Заглушка для устройства захвата держателя верхнего электрода - 2 шт.
2.10. Верхний электрод АЕ 250.
2.11. Верхний электрод АЕ 150
2.12. Электрод кушетки КЕ 250.
2.13. Ручной выключатель для пациента.
2.14. Дисплей.
2.15. Вакуумная присоска.
3.1. Система ПК- Celsius TCS, в составе:
3.1.1. Cистемный блок ПК с мышкой и клавиатурой.
3.1.2. ЖК мониторы - 2 шт.
3.1.3. Принтер.
3.1.4. Коробка с 8 USB накопителями.
3.1.5. USB-кабель.
3.1.6. Коммутационный кабель.
4.1. Стол комплект для системы ПК- Celsius, в составе:
4.1.1. Стол для системы ПК.
4.1.2. Стол для принтера.
4.1.3. Держатель для ПК.
4.1.4. Держатель монитора -2 шт.
4.1.5. Коробка для кабеля.
4.1.6. Удлинитель с розетками.
5. Кабели соединительные от 1 до 20 шт.
II. Принадлежности:
1. Блок термометрии 4-канальный с 4 датчиками.
2. Верхний электрод AE 250.
3. Электрод кушетки KE 250.
4. Мембрана для электрода 250 мм.
5. Верхний электрод AE 150.
6. Электрод кушетки KE 150.
7. Мембрана для электрода 150 мм.
8. Ручной выключатель для пациента.
9. Температурный датчик.
10. Прибор-указатель высокочастотной мощности.
11. Прибор для измерения водяного давления.
12. Мешочный фильтр.
13. Стол комплект для системы ПК-Celsius TCS.
14. Кабели 1-20.
15. ЖК монитор.
16. Система ПК- Celsius TCS.
17. Системный блок ПК.
18. Держатель верхнего электрода.
19. Сегмент кушетки полиуретановый.
20. Вакуумная присоска.
21. Дисплей.
22. Сетевой блок питания.
23. Разделительный трансформатор.
24. Язычковый выключатель комплект для платы В311.
25. Блок охлаждения.
26. Бактерицидный водоочиститель.
27. Высокочастотный генератор.
28. Высокочастотный регулировочный блок.
29. Инструкции по эксплуатации на бумажном носителе или СD-носителе.
1.1. Кушетка пациента, в составе:
1.1.1. Угoл передний правый.
1.1.2. Угол передний левый.
1.1.3. Угол задний правый.
1.1.4. Угол задний левый.
1.1.5. Пластины для кушетки - 6 шт.
1.1.6. Рама кушетки из полиуретана.
1.1.7. Сегмент кушетки полиуретановый - 20 шт.
2.1. Высокочастотный генератор.
2.2. Блок охлаждения.
2.3. Вакуумный насос.
2.4. Разделительный трансформатор.
2.5. Высокочастотный регулировочный блок.
2.6. Держатель верхнего электрода.
2.7. Направляющая рейка держателя верхнего электрода.
2.8. Устройство захвата держателя верхнего электрода (состоит из 2 деталей).
2.9. Заглушка для устройства захвата держателя верхнего электрода - 2 шт.
2.10. Верхний электрод АЕ 250.
2.11. Верхний электрод АЕ 150
2.12. Электрод кушетки КЕ 250.
2.13. Ручной выключатель для пациента.
2.14. Дисплей.
2.15. Вакуумная присоска.
3.1. Система ПК- Celsius TCS, в составе:
3.1.1. Cистемный блок ПК с мышкой и клавиатурой.
3.1.2. ЖК мониторы - 2 шт.
3.1.3. Принтер.
3.1.4. Коробка с 8 USB накопителями.
3.1.5. USB-кабель.
3.1.6. Коммутационный кабель.
4.1. Стол комплект для системы ПК- Celsius, в составе:
4.1.1. Стол для системы ПК.
4.1.2. Стол для принтера.
4.1.3. Держатель для ПК.
4.1.4. Держатель монитора -2 шт.
4.1.5. Коробка для кабеля.
4.1.6. Удлинитель с розетками.
5. Кабели соединительные от 1 до 20 шт.
II. Принадлежности:
1. Блок термометрии 4-канальный с 4 датчиками.
2. Верхний электрод AE 250.
3. Электрод кушетки KE 250.
4. Мембрана для электрода 250 мм.
5. Верхний электрод AE 150.
6. Электрод кушетки KE 150.
7. Мембрана для электрода 150 мм.
8. Ручной выключатель для пациента.
9. Температурный датчик.
10. Прибор-указатель высокочастотной мощности.
11. Прибор для измерения водяного давления.
12. Мешочный фильтр.
13. Стол комплект для системы ПК-Celsius TCS.
14. Кабели 1-20.
15. ЖК монитор.
16. Система ПК- Celsius TCS.
17. Системный блок ПК.
18. Держатель верхнего электрода.
19. Сегмент кушетки полиуретановый.
20. Вакуумная присоска.
21. Дисплей.
22. Сетевой блок питания.
23. Разделительный трансформатор.
24. Язычковый выключатель комплект для платы В311.
25. Блок охлаждения.
26. Бактерицидный водоочиститель.
27. Высокочастотный генератор.
28. Высокочастотный регулировочный блок.
29. Инструкции по эксплуатации на бумажном носителе или СD-носителе.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09264
Дата РУ
03.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44811
Изготовитель
Цельзиус 42+ГмбХ
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Celsius42+ GmbH, Josef-Schwamborn Str. 13, 51147 Koln, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Celsius42+ GmbH, Josef-Schwamborn Str. 13, 51147 Koln, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236950
Система гипертермическая Сelsius TCS для онкологии, с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система гипертермическая Celsius TCS для онкологии, с принадлежностямиI. Система гипертермическая Celsius TCS для онкологии, в составе:
1.1. Кушетка пациента, в составе:
1.1.1. Угoл передний правый.
1.1.2. Угол передний левый.
1.1.3. Угол задний правый.
1.1.4. Угол задний левый.
1.1.5. Пластины для кушетки - 6 шт.
1.1.6. Рама кушетки из полиуретана.
1.1.7. Сегмент кушетки полиуретановый - 20 шт.
2.1. Высокочастотный генератор.
2.2. Блок охлаждения.
2.3. Вакуумный насос.
2.4. Разделительный трансформатор.
2.5. Высокочастотный регулировочный блок.
2.6. Держатель верхнего электрода.
2.7. Направляющая рейка держателя верхнего электрода.
2.8. Устройство захвата держателя верхнего электрода (состоит из 2 деталей).
2.9. Заглушка для устройства захвата держателя верхнего электрода - 2 шт.
2.10. Верхний электрод АЕ 250.
2.11. Верхний электрод АЕ 150
2.12. Электрод кушетки КЕ 250.
2.13. Ручной выключатель для пациента.
2.14. Дисплей.
2.15. Вакуумная присоска.
3.1. Система ПК- Celsius TCS, в составе:
3.1.1. Cистемный блок ПК с мышкой и клавиатурой.
3.1.2. ЖК мониторы - 2 шт.
3.1.3. Принтер.
3.1.4. Коробка с 8 USB накопителями.
3.1.5. USB-кабель.
3.1.6. Коммутационный кабель.
4.1. Стол комплект для системы ПК- Celsius, в составе:
4.1.1. Стол для системы ПК.
4.1.2. Стол для принтера.
4.1.3. Держатель для ПК.
4.1.4. Держатель монитора -2 шт.
4.1.5. Коробка для кабеля.
4.1.6. Удлинитель с розетками.
5. Кабели соединительные от 1 до 20 шт.
II. Принадлежности:
1. Блок термометрии 4-канальный с 4 датчиками.
2. Верхний электрод AE 250.
3. Электрод кушетки KE 250.
4. Мембрана для электрода 250 мм.
5. Верхний электрод AE 150.
6. Электрод кушетки KE 150.
7. Мембрана для электрода 150 мм.
8. Ручной выключатель для пациента.
9. Температурный датчик.
10. Прибор-указатель высокочастотной мощности.
11. Прибор для измерения водяного давления.
12. Мешочный фильтр.
13. Стол комплект для системы ПК-Celsius TCS.
14. Кабели 1-20.
15. ЖК монитор.
16. Система ПК- Celsius TCS.
17. Системный блок ПК.
18. Держатель верхнего электрода.
19. Сегмент кушетки полиуретановый.
20. Вакуумная присоска.
21. Дисплей.
22. Сетевой блок питания.
23. Разделительный трансформатор.
24. Язычковый выключатель комплект для платы В311.
25. Блок охлаждения.
26. Бактерицидный водоочиститель.
27. Высокочастотный генератор.
28. Высокочастотный регулировочный блок.
29. Инструкции по эксплуатации на бумажном носителе или СD-носителе.
ФСЗ 2011/09264
16.06.2017
ООО "Спектрум"
26.60.13.190
236950
Система гипертермическая Сelsius TCS для онкологии, с принадлежностямиI. Система гипертермическая Celsius TCS для онкологии, в составе:
1.1. Кушетка пациента, в составе:
1.1.1. Угoл передний правый.
1.1.2. Угол передний левый.
1.1.3. Угол задний правый.
1.1.4. Угол задний левый.
1.1.5. Пластины для кушетки - 6 шт.
1.1.6. Рама кушетки из полиуретана.
1.1.7. Сегмент кушетки полиуретановый - 20 шт.
2.1. Высокочастотный генератор.
2.2. Блок охлаждения.
2.3. Вакуумный насос.
2.4. Разделительный трансформатор.
2.5. Высокочастотный регулировочный блок.
2.6. Держатель верхнего электрода.
2.7. Направляющая рейка держателя верхнего электрода.
2.8. Устройство захвата держателя верхнего электрода (состоит из 2 деталей).
2.9. Заглушка для устройства захвата держателя верхнего электрода - 2 шт.
2.10. Верхний электрод АЕ 250.
2.11. Верхний электрод АЕ 150
2.12. Электрод кушетки КЕ 250.
2.13. Ручной выключатель для пациента.
2.14. Дисплей.
2.15. Вакуумная присоска.
3.1. Система ПК- Celsius TCS, в составе:
3.1.1. Cистемный блок ПК с мышкой и клавиатурой.
3.1.2. ЖК мониторы - 2 шт.
3.1.3. Принтер.
3.1.4. Коробка с 8 USB накопителями.
3.1.5. USB-кабель.
3.1.6. Коммутационный кабель.
4.1. Стол комплект для системы ПК- Celsius, в составе:
4.1.1. Стол для системы ПК.
4.1.2. Стол для принтера.
4.1.3. Держатель для ПК.
4.1.4. Держатель монитора -2 шт.
4.1.5. Коробка для кабеля.
4.1.6. Удлинитель с розетками.
5. Кабели соединительные от 1 до 20 шт.
II. Принадлежности:
1. Блок термометрии 4-канальный с 4 датчиками.
2. Верхний электрод AE 250.
3. Электрод кушетки KE 250.
4. Мембрана для электрода 250 мм.
5. Верхний электрод AE 150.
6. Электрод кушетки KE 150.
7. Мембрана для электрода 150 мм.
8. Ручной выключатель для пациента.
9. Температурный датчик.
10. Прибор-указатель высокочастотной мощности.
11. Прибор для измерения водяного давления.
12. Мешочный фильтр.
13. Стол комплект для системы ПК-Celsius TCS.
14. Кабели 1-20.
15. ЖК монитор.
16. Система ПК- Celsius TCS.
17. Системный блок ПК.
18. Держатель верхнего электрода.
19. Сегмент кушетки полиуретановый.
20. Вакуумная присоска.
21. Дисплей.
22. Сетевой блок питания.
23. Разделительный трансформатор.
24. Язычковый выключатель комплект для платы В311.
25. Блок охлаждения.
26. Бактерицидный водоочиститель.
27. Высокочастотный генератор.
28. Высокочастотный регулировочный блок.
29. Инструкции по эксплуатации на бумажном носителе или СD-носителе.
ФСЗ 2011/09264
23.08.2013
94 4490
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)