ФСЗ 2011/09263
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09263
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Прибор лазерный диодный стоматологический FONALaser, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Прибор лазерный диодный FONALaser:
1. Базовый блок.
2. Наконечник со встроенным включателем.
3. Световод 200 µm.
4. Световоды 320 µm - 4 шт.
5. Инструмент для подрезания световода.
6. Насадки направляющие, одноразовые - 50 шт.
7. Инструмент для изгибания световода.
8. Очки защитные для врача.
9. Очки защитные для ассистента.
10. Очки защитные для пациента.
11. Трансформатор.
12. Кабель, соединяющий базовый блок с наконечником.
13. Кабель питания.
14. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Дополнительный корпус наконечника.
2. Наконечник.
3. Задняя часть наконечника.
4. Световоды 200 µm от 1 до 30 шт.
5. Световоды 320 µm от 1 до 30 шт.
6. Инструмент для подрезания световода.
7. Насадки направляющие, одноразовые, от 50 до 500 шт.
8. Инструмент для изгибания световода.
9. Очки защитные для врача от 1 до 5 шт.
10. Очки защитные для ассистента от 1 до 5 шт.
11. Очки защитные для пациента от 1 до 5 шт.
12. Трансформатор.
13. Кабель питания.
1. Базовый блок.
2. Наконечник со встроенным включателем.
3. Световод 200 µm.
4. Световоды 320 µm - 4 шт.
5. Инструмент для подрезания световода.
6. Насадки направляющие, одноразовые - 50 шт.
7. Инструмент для изгибания световода.
8. Очки защитные для врача.
9. Очки защитные для ассистента.
10. Очки защитные для пациента.
11. Трансформатор.
12. Кабель, соединяющий базовый блок с наконечником.
13. Кабель питания.
14. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Дополнительный корпус наконечника.
2. Наконечник.
3. Задняя часть наконечника.
4. Световоды 200 µm от 1 до 30 шт.
5. Световоды 320 µm от 1 до 30 шт.
6. Инструмент для подрезания световода.
7. Насадки направляющие, одноразовые, от 50 до 500 шт.
8. Инструмент для изгибания световода.
9. Очки защитные для врача от 1 до 5 шт.
10. Очки защитные для ассистента от 1 до 5 шт.
11. Очки защитные для пациента от 1 до 5 шт.
12. Трансформатор.
13. Кабель питания.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09263
Дата РУ
05.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44741
Изготовитель
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
317730
I. Прибор лазерный диодный FONALaser:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)