ФСЗ 2011/09256
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09256
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Половолоконный оксигенатор Affinity Pixie с биопокрытием Balance с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Кардиотомный/венозный резервуар.
2. Переходники для портов входа и выхода крови (до 8 шт.).
3. Линия рециркуляции.
4. Переходники для порта люэр-лок (до 10 шт.).
5. Манифолд для взятия проб.
6. Температурный датчик Affinity.
7. Система держателя Affinity Orbit.
8. Держатель манифолда Affinity.
9. Набор магистралей Custom Pack.
10. Артериальный фильтр.
11. Коннекторы различных типоразмеров (до 50 шт.).
12. Магистрали различных типоразмеров (до 50 шт.).
II. Организации-изготовители:
- Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico;
- Medtronic Perfusion System, 7611 Northland Drive, Brooklyn Ctr, Minneapolis, MN 55428, USA;
- Medtronic Cardiac Surgery Division Europe, Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands.
1. Кардиотомный/венозный резервуар.
2. Переходники для портов входа и выхода крови (до 8 шт.).
3. Линия рециркуляции.
4. Переходники для порта люэр-лок (до 10 шт.).
5. Манифолд для взятия проб.
6. Температурный датчик Affinity.
7. Система держателя Affinity Orbit.
8. Держатель манифолда Affinity.
9. Набор магистралей Custom Pack.
10. Артериальный фильтр.
11. Коннекторы различных типоразмеров (до 50 шт.).
12. Магистрали различных типоразмеров (до 50 шт.).
II. Организации-изготовители:
- Medtronic Mexico S. De R.L. de CV 10510 Parque Industr. EI Lago Avenida Paseo del Cucapah, 22570 Tijuana, B.C., Mexico;
- Medtronic Perfusion System, 7611 Northland Drive, Brooklyn Ctr, Minneapolis, MN 55428, USA;
- Medtronic Cardiac Surgery Division Europe, Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09256
Дата РУ
09.03.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o44607
Изготовитель
"Медтроник Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
115610
Половолоконный оксигенатор Affinity Pixie с биопокрытием Balance
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)