ФСЗ 2011/09252
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09252
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4Sight с принадлежностями1. Блок основной.
2. Датчик ультразвуковой В scan plus.
3. Держатель для датчика В scan plus.
4. Педаль ножная.
5. Клавиатура.
6. Блок питания.
7. Кабель блока питания.
8. Кейс.
9. Манипулятор типа «Мышь».
10. Гель ультразвуковой.
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Датчик ультразвуковой для а-сканирования.
2. Датчик ультразвуковой пахиметрический.
3. Датчик ультразвуковой UBM plus.
4. Держатель для датчика пахиметрического.
5. Держатель для датчика для а-сканирования.
6. Держатель для датчика UBM plus.
7. Цилиндр иммерсионный.
8. Канюля.
9. Блок тестовый для датчика пахиметрического.
10. Блок тестовый для датчика для а-сканирования.
11. Плата материнская.
12. Колпачок для UBM датчика.
13. Кнопка управления.
14. Экран.
2. Датчик ультразвуковой В scan plus.
3. Держатель для датчика В scan plus.
4. Педаль ножная.
5. Клавиатура.
6. Блок питания.
7. Кабель блока питания.
8. Кейс.
9. Манипулятор типа «Мышь».
10. Гель ультразвуковой.
11. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Датчик ультразвуковой для а-сканирования.
2. Датчик ультразвуковой пахиметрический.
3. Датчик ультразвуковой UBM plus.
4. Держатель для датчика пахиметрического.
5. Держатель для датчика для а-сканирования.
6. Держатель для датчика UBM plus.
7. Цилиндр иммерсионный.
8. Канюля.
9. Блок тестовый для датчика пахиметрического.
10. Блок тестовый для датчика для а-сканирования.
11. Плата материнская.
12. Колпачок для UBM датчика.
13. Кнопка управления.
14. Экран.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09252
Дата РУ
15.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16453
Заявитель
ООО "ТММ"
Фактический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, Пыжевский переулок, д.5,стр.1
Юридический адрес заявителя
119017, Россия, г. Москва, Пыжевский переулок, д.5,стр.1
Изготовитель
"Аккутом, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA
Юридический адрес изготовителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4240
Класс риска
2а
Вид
172470
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern,Pennsylvania 19355, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
172470
Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4Sight с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель A-Scan Synergy с принадлежностями (см. Приложение 1 на листе)I. Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель A-Scan Synergy.
II.Принадлежности:
1. Ультразвуковой датчик.
2. Держатель для датчика.
3. Разъем USB.
4. Разъем RS232.
5. Ножная педаль.
6. Клавиатура.
7. Блок питания.
8. Кабель блока питания.
9. Кабель заземления.
10. Иммерсионный цилиндр.
11. Кабель принтера.
12. Кабель последовательной передачи данных.
13. Кейс.
14. Тестовый блок.
15. Звукокой динамик.
16. Материнская плата.
17. Инструкция по эксплуатации.
ФСЗ 2011/09252
09.03.2011
94 4240
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)