ФСЗ 2011/09249
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09249
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ингалятор компрессорный LDварианты исполнения:
I. Ингалятор компрессорный LD, вариант исполнения LD-210С, в составе:
1. Компрессор LD-210С - 1 шт.
2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт.
3. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт.
4. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт.
5. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт.
6. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 1 шт.
7. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 1 шт.
8. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт.
9. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт.
10. Насадка для носа взрослая LD-N058 - 1 шт.
11. Насадка для носа детская LD-N059 - 1 шт.
12. Фильтр ингаляционный LD-N055 - 5 шт.
13. Предохранитель - 2 шт.
14. Угловой держатель для небулайзера - 1 шт.
15. Гарантийный талон - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Ингалятор компрессорный LD, вариант исполнения LD-211С, в составе:
1. Компрессор LD-211С - 1 шт.
2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт.
3. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт.
4. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт.
5. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт.
6. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 1 шт.
7. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 1 шт.
8. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт.
9. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт.
10. Насадка для носа взрослая LD-N058 - 1 шт.
11. Насадка для носа детская LD-N059 - 1 шт.
12. Фильтр ингаляционный LD-N055 - 5 шт.
13. Предохранитель - 2 шт.
14. Пластиковый бокс - 1 шт.
15. Угловой держатель для небулайзера - 1 шт.
16. Гарантийный талон - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Ингалятор компрессорный LD, вариант исполнения LD-212С, в составе:
1. Компрессор LD-212С - 1 шт.
2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт.
3. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт.
4. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт.
5. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт.
6. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 1 шт.
7. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 1 шт.
8. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт.
9. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт.
10. Насадка для носа взрослая LD-N058 - 1 шт.
11. Насадка для носа детская LD-N059 - 1 шт.
12. Фильтр ингаляционный LD-N055 - 5 шт.
13. Предохранитель - 2 шт.
14. Сумка - 1 шт.
15. Гарантийный талон - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. Ингалятор компрессорный LD, вариант исполнения LD-210С, в составе:
1. Компрессор LD-210С - 1 шт.
2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт.
3. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт.
4. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт.
5. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт.
6. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 1 шт.
7. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 1 шт.
8. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт.
9. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт.
10. Насадка для носа взрослая LD-N058 - 1 шт.
11. Насадка для носа детская LD-N059 - 1 шт.
12. Фильтр ингаляционный LD-N055 - 5 шт.
13. Предохранитель - 2 шт.
14. Угловой держатель для небулайзера - 1 шт.
15. Гарантийный талон - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Ингалятор компрессорный LD, вариант исполнения LD-211С, в составе:
1. Компрессор LD-211С - 1 шт.
2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт.
3. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт.
4. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт.
5. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт.
6. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 1 шт.
7. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 1 шт.
8. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт.
9. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт.
10. Насадка для носа взрослая LD-N058 - 1 шт.
11. Насадка для носа детская LD-N059 - 1 шт.
12. Фильтр ингаляционный LD-N055 - 5 шт.
13. Предохранитель - 2 шт.
14. Пластиковый бокс - 1 шт.
15. Угловой держатель для небулайзера - 1 шт.
16. Гарантийный талон - 1 шт.
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Ингалятор компрессорный LD, вариант исполнения LD-212С, в составе:
1. Компрессор LD-212С - 1 шт.
2. Небулайзер LD-N105 (включая распылитель ингаляционный LD-N002) - 1 шт.
3. Распылитель ингаляционный LD-N001 - 1 шт.
4. Распылитель ингаляционный LD-N002 - 1 шт.
5. Распылитель ингаляционный LD-N003 - 1 шт.
6. Маска ингаляционная взрослая LD-N041 - 1 шт.
7. Маска ингаляционная детская LD-N040 - 1 шт.
8. Мундштук ингаляционный LD-N022 - 2 шт.
9. Трубка ингаляционная LD-N051 - 1 шт.
10. Насадка для носа взрослая LD-N058 - 1 шт.
11. Насадка для носа детская LD-N059 - 1 шт.
12. Фильтр ингаляционный LD-N055 - 5 шт.
13. Предохранитель - 2 шт.
14. Сумка - 1 шт.
15. Гарантийный талон - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09249
Дата РУ
13.02.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
83202
Заявитель
ООО "Фирма К и К"
Фактический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, помещ. VII
Юридический адрес заявителя
117218, Россия, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 34, к. 1, помещ. VII
Изготовитель
"Литл Доктор Интернешнл (С) Пте. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Сингапур, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A, Beach Road, 11-313 The Plaza 199591, Singapore
Юридический адрес изготовителя
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Little Doctor International (S) Pte. Ltd., 7500A, Beach Road, 11-313 The Plaza 199591, Singapore
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Класс риска
2а
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, P.R. China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
I. Ингалятор компрессорный LD, вариант исполнения LD-210C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
II. Ингалятор компрессорный LD, вариант исполнения LD-211C, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
213220
III. Ингалятор компрессорный LD, вариант исполнения LD-212C, в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ингалятор компрессорный LD с принадлежностямиварианты исполнения:
- LD-210C;
- LD-211C;
- LD-212C.
Принадлежности:
1. Небулайзер LD-N105.
2. Небулайзер LD-N110.
3. Небулайзер LD-N120.
4. Небулайзер LD-N130.
5. Небулайзер LD-N140.
6. Угловой держатель для небулайзера.
7. Распылитель ингаляционный LD-N001.
8. Распылитель ингаляционный LD-N002.
9. Распылитель ингаляционный LD-N003.
10. Мундштуки ингаляционные LD-N022 (не более 2 шт.).
11. Маска ингаляционная LD-N040.
12. Маска ингаляционная LD-N041.
13. Маска ингаляционная LD-N042.
14. Трубка ингаляционная LD-N051.
15. Насадка для носа LD-N058.
16. Насадка для носа LD-N059.
17. Фильтры ингаляционные LD-N055 (не более 5 шт.).
18. Набор для ингаляции №1:
- небулайзер LD-N105;
- мундштуки ингаляционные LD-N022 (2 шт.);
- трубка ингаляционная LD-N051;
- фильтры ингаляционные LD-N055 (5 шт.).
19. Пластиковый бокс.
20. Предохранители 1А 250В (не более 2 шт.).
21. Коробка для индивидуальной упаковки.
ФСЗ 2011/09249
17.09.2020
ООО "Фирма К и К"
26.60.13.110
213210
Ингалятор компрессорный LD с принадлежностямиварианты исполнения: LD-210C, LD-211C, LD-212C.
Принадлежности:
1. Небулайзер LD-N105.
2. Небулайзер LD-N110.
3. Небулайзер LD-N120.
4. Небулайзер LD-N130.
5. Небулайзер LD-N140.
6. Угловой держатель для небулайзера.
7. Распылитель ингаляционный LD-N001.
8. Распылитель ингаляционный LD-N002.
9. Распылитель ингаляционный LD-N003.
10. Мундштуки ингаляционные LD-N022 (не более 2 шт.).
11. Маска ингаляционная LD-N040.
12. Маска ингаляционная LD-N041.
13. Маска ингаляционная LD-N042.
14. Трубка ингаляционная LD-N051.
15. Насадка для носа LD-N058.
16. Насадка для носа LD-N059.
17. Фильтры ингаляционные LD-N055 (не более 5 шт.).
18. Набор для ингаляции №1:
- небулайзер LD-N105;
- мундштуки ингаляционные LD-N022 (2 шт.);
- трубка ингаляционная LD-N051;
- фильтры ингаляционные LD-N055 (5 шт.).
19. Пластиковый бокс.
20. Предохранители 1А 250В (не более 2 шт.).
21. Коробка для индивидуальной упаковки.
ФСЗ 2011/09249
23.05.2016
ООО "Фирма Консалтинг и Коммерция"
94 4460
213210
Ингалятор компрессорный LD с принадлежностямиварианты исполнения: LD-210C, LD-211C, LD-212C.
Принадлежности:
1. Небулайзер LD-N105.
2. Небулайзер LD-N110.
3. Небулайзер LD-N120.
4. Небулайзер LD-N130.
5. Небулайзер LD-N140.
6. Угловой держатель для небулайзера.
7. Распылитель ингаляционный LD-N001.
8. Распылитель ингаляционный LD-N002.
9. Распылитель ингаляционный LD-N003.
10. Мундштуки ингаляционные LD-N022 (не более 2 шт.).
11. Маска ингаляционная LD-N040.
12. Маска ингаляционная LD-N041.
13. Маска ингаляционная LD-N042.
14. Трубка ингаляционная LD-N051.
15. Насадка для носа LD-N058.
16. Насадка для носа LD-N059.
17. Фильтры ингаляционные LD-N055 (не более 5 шт.).
18. Набор для ингаляции №1:
- небулайзер LD-N105;
- мундштуки ингаляционные LD-N022 (2 шт.);
- трубка ингаляционная LD-N051;
- фильтры ингаляционные LD-N055 (5 шт.).
19. Пластиковый бокс.
20. Предохранители 1А 250В (не более 2 шт.).
21. Коробка для индивидуальной упаковки.
ФСЗ 2011/09249
09.02.2016
ООО "Фирма Консалтинг и Коммерция"
94 4460
206100
Ингалятор компрессорный LD с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Ингалятор компрессорный LD, варианты исполнения: LD-210C, LD-211C, LD-212C.
II. Принадлежности:
1. Небулайзер LD-N105.
2. Небулайзер LD-N110.
3. Небулайзер LD-N120.
4. Небулайзер LD-N130.
5. Небулайзер LD-N140.
6. Угловой держатель для небулайзера.
7. Распылитель ингаляционный LD-N001.
8. Распылитель ингаляционный LD-N002.
9. Распылитель ингаляционный LD-N003.
10. Мундштуки ингаляционные LD-N022 (не более 2 шт.).
11. Маска ингаляционная LD-N040.
12. Маска ингаляционная LD-N041.
13. Маска ингаляционная LD-N042.
14. Трубка ингаляционная LD-N051.
15. Насадка для носа LD-N058.
16. Насадка для носа LD-N059.
17. Фильтры ингаляционные LD-N055 (не более 5 шт.).
18. Набор для ингаляции №1:
- небулайзер LD-N105;
- мундштуки ингаляционные LD-N022 (2 шт.);
- трубка ингаляционная LD-N051;
- фильтры ингаляционные LD-N055 (5 шт.).
19. Пластиковый бокс.
20. Предохранители 1А 250В (не более 2 шт.).
21. Коробка для индивидуальной упаковки.
III. Организация-изготовитель:
- Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., No.8, Tongxing Road Economic &Technical Development Area, 226010 Nantong, Jiangsu, People's Republic of China.
ФСЗ 2011/09249
09.03.2011
94 4460
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)