ФСЗ 2011/09246
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе "Вариант"1. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1c (VARIANT II Hemoglobin A1c Program Reorder Pack) (вид 128970).
2. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (VARIANT II Total GHb Program Reorder Pack) (вид 128970).
3. Набор реагентов для диагностики β - талассемии (VARIANT II β-thalassemia Short Program Reorder Pack).
4. Набор реагентов Дуал для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобина A2 (VARIANT II HbA2/HbA1c Dual Program).
5. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1c (VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0) (вид 128970).
6. Раствор для промывки и разведения (Wash/ Diluent Solution Set) (вид 185740).
7. Набор реагентов для взятия образца крови (Hemoglobin Capillary Collection System).
2. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (VARIANT II Total GHb Program Reorder Pack) (вид 128970).
3. Набор реагентов для диагностики β - талассемии (VARIANT II β-thalassemia Short Program Reorder Pack).
4. Набор реагентов Дуал для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобина A2 (VARIANT II HbA2/HbA1c Dual Program).
5. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1c (VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0) (вид 128970).
6. Раствор для промывки и разведения (Wash/ Diluent Solution Set) (вид 185740).
7. Набор реагентов для взятия образца крови (Hemoglobin Capillary Collection System).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09246
Дата РУ
01.08.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
16816
Заявитель
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Фактический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес заявителя
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Изготовитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
1
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128970
Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе "Вариант": 1. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1c (VARIANT II Hemoglobin A1c Program Reorder Pack) (вид 128970).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128970
Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе "Вариант": 2. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (VARIANT II Total GHb Program Reorder Pack) (вид 128970).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331260
Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе "Вариант": 3. Набор реагентов для диагностики ? - талассемии (VARIANT II ?-thalassemia Short Program Reorder Pack).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128970
Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе "Вариант": 4. Набор реагентов Дуал для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобина A2 (VARIANT II HbA2/HbA1c Dual Program).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
128970
Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе "Вариант": 5. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1c (VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0) (вид 128970).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185740
Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе "Вариант": 6. Раствор для промывки и разведения (Wash/ Diluent Solution Set) (вид 185740).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145450
Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе "Вариант": 7. Набор реагентов для взятия образца крови (Hemoglobin Capillary Collection System).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе "Вариант"1. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1c (VARIANT II Hemoglobin A1c Program Reorder Pack) (вид 128970).
2. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (VARIANT II Total GHb Program Reorder Pack) (вид 128970).
3. Набор реагентов для диагностики β - талассемии (VARIANT II β-thalassemia Short Program Reorder Pack).
4. Набор реагентов Дуал для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобина A2 (VARIANT II HbA2/HbA1c Dual Program).
5. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1c (VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0) (вид 128970).
6. Раствор для промывки и разведения (Wash/ Diluent Solution Set) (вид 185740).
7. Набор реагентов для взятия образца крови (Hemoglobin Capillary Collection System).
ФСЗ 2011/09246
20.10.2015
ООО "Био-Рад Лаборатории"
93 9816
см. приложение
Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе "Вариант" (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов для in vitro диагностики на приборе "Вариант":
1. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1c (VARIANT II Hemoglobin A1c Program Reorder Pack).
2. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина (VARIANT II Total GHb Program Reorder Pack).
3. Набор реагентов для диагностики β - талассемии (VARIANT II β-thalassemia Short Program Reorder Pack).
4. Набор реагентов Дуал для определения гликозилированного гемоглобина A1c, гемоглобина A2 (VARIANT II HbA2/HbA1c Dual Program).
5. Набор реагентов для определения гликозилированного гемоглобина A1c (VARIANT II TURBO HbA1c Kit - 2.0).
6. Раствор для промывки и разведения (Wash/ Diluent Solution Set).
7. Набор реагентов для взятия образца крови (Hemoglobin Capillary Collection System).
II. Организации-изготовители:
1. Bio-Rad Laboratories Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA.
2. Bio-Rad Laboratories GmbH, Heidemannstrabe 164, 80939 Munchen, Germany.
ФСЗ 2011/09246
03.03.2011
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)