ФСЗ 2011/09243

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09243

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Инструменты стоматологические KaVo, с принадлежностямиI. Инструменты стоматологические KaVo:
1. Насадки и наборы насадок к стоматологическим наконечникам для бормашины:
- Насадки SONICflex (SONICflex tips): SONICflex bevel № 58-59 (A), SONICflex bone № 80-81 (A), SONICflex bone № 83-87 (A), SONICflex cariex D № 42-43 (A), SONICflex cariex TC № 71-72 (A), SONICflex cem №12 (А), SONICflex clean brush № 1-6(А), SONICflex clean №48 (А), SONICflex endo №66-70 (А), SONICflex implant refill, SONICflex micro № 28-33 (A), SONICflex paro №60-62 (А). SONICflex prep CAD/CAM № 34-35 (A), SONICflex prep ceram № 51-52 (A), SONICflex prep gold № 49-50 (A), SONICflex retro № 16-17 (A), SONICflex retro № 20-21 (A), SONICflex retro № 55-57 (A), SONICflex rootplaner № 24-27 (A), SONICflex scaler №5-8 (А), SONICflex seal № 45 (А);
- Наборы насадок SONICflex (SONICflex tip sets): SONICflex bevel (A), SONICflex bone (A), SONICflex cariex D (A), SONICflex cariex TC (A), SONICflex cem (A), SONICflex clean brush (A), SONICflex endo (A), SONICflex implant (А), SONICflex micro (A), SONICflex paro (A), SONICflex prep CAD/CAM (A), SONICflex prep ceram (A), SONICflex prep gold (A), SONICflex retro (A), SONICflex rootplaner (A), SONICflex scaler (A), SONICflex seal (A).
2. Головки стоматологические для бормашин:
- INTRA LUX 66 LU;
- INTRA LUX 68 LU.
3. Наконечник стоматологический турбинный: GENTLEmini LUX 5000B.
4. Наконечник стоматологический со встроенным мотором: COMFORTdrive 200XD.
5. Наконечники стоматологические (скалеры):
- SONICflex quick 2008;
- SONICflex quick 2008 L;
- SONICflex quick 2008 S;
- SONICflex quick 2008 LS.
6. Переходники для стоматологических наконечников:
- MULTIflex LED 460 LED;
- MULTIflex LED 465 LED.
7. Наконечники стоматологические:
- INTRAcompact 0768 LHC;
- INTRAcompact 2080 LHC;
- INTRAmatic 19E;
- INTRAmatic 19ES;
- INTRAmatic 23ES;
- INTRAmatic 80E;
- INTRAmatic 80ES;
- DURAtec 2933.
8. Стоматологические электроприводы:
- INTRA LUX KL 702;
- INTRA LUX K 200 F.
II. Принадлежности:
1. Стерилизационная кассета - не более 1 шт.
2. Пакеты для стерилизации KaVo STERIclav - не более 1 уп.
3. Иглы для прочистки форсунок - не более 5 шт.
4. Роторная группа - не более 5 шт.
5. Питающий шланг COMFORTbase 404L - не более 5 шт.
6. Светодиодная лампочка - не более 10 шт.
7. Галогенная лампочка - не более 10 шт.
8. Пакеты Cleanpac - не более 1 уп.

Номер РУ

ФСЗ 2011/09243

Дата РУ

31.12.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

48684

Заявитель

ООО "ЭЙС ДЕНТАЛ РУС"

Фактический адрес заявителя

109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, этаж 20, ком. 33-42

Юридический адрес заявителя

109544, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, б-р Энтузиастов, д. 2, этаж 20, ком. 33-42

Изготовитель

"КаВо Дентал ГмбХ"

Фактический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany

Юридический адрес изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany

Код ОКП/ОКПД2

32.50.11.000

Класс риска

2а

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, 88400 Biberach, Germany. 2. KaVo Dental GmbH, Bahnhofstraße 20, 88447 Warthausen, Germany.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

127420

1. Насадки и наборы насадок к стоматологическим наконечникам для бормашины: Насадка SONICflex (SONICflex tips): ONICflex bevel № 58-59 (A)

Таблица пуста

119690

2. Головка стоматологические для бормашинINTRA LUX 66 LU.

Таблица пуста

119690

3. Наконечник стоматологический турбинный: GENTLEmini LUX 5000B.

Таблица пуста

119690

4. Наконечник стоматологический со встроенным мотором: COMFORTdrive 200XD.

Таблица пуста

119690

5. Наконечник стоматологические (скалеры): SONICflex quick 2008.

Таблица пуста

119690

6. Переходник для стоматологических наконечников: MULTIflex LED 460 LED.

Таблица пуста

119690

7. Наконечник стоматологический: INTRAcompact 0768 LHC.

Таблица пуста

119690

8. Стоматологический электропривод:INTRA LUX KL 702.

Таблица пуста

119690

Головка стоматологические для бормашин: INTRA LUX 68 LU.

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex cariex D (A)

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex cariex TC (A)

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex cem (A)

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex clean brush (A)

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex endo (A)

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex implant (А)

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex micro (A)

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex paro (A)

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex prep CAD/CAM (A)

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex prep ceram (A)

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex prep gold (A)

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex retro (A)

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex rootplaner (A)

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex scaler (A)

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex seal (A).

Таблица пуста

127420

Набор насадок SONICflex bone (A)

Таблица пуста

127420

Наборы насадок SONICflex (SONICflex tip sets): SONICflex bevel (A)

Таблица пуста

119690

Наконечник стоматологические (скалер)SONICflex quick 2008 L.

Таблица пуста

119690

Наконечник стоматологические (скалер)SONICflex quick 2008 LS.

Таблица пуста

119690

Наконечник стоматологические (скалер)SONICflex quick 2008 S.

Таблица пуста

119690

Наконечник стоматологический: DURAtec 2933.

Таблица пуста

119690

Наконечник стоматологический: INTRAcompact 2080 LHC.

Таблица пуста

119690

Наконечник стоматологический: INTRAmatic 19E.

Таблица пуста

119690

Наконечник стоматологический: INTRAmatic 19ES.

Таблица пуста

119690

Наконечник стоматологический: INTRAmatic 23ES.

Таблица пуста

119690

Наконечник стоматологический: INTRAmatic 80E.

Таблица пуста

119690

Наконечник стоматологический: INTRAmatic 80ES.

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex prep ceram № 51-52 (A)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex prep gold № 49-50 (A)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex retro № 16-17 (A)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex retro № 20-21 (A)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex retro № 55-57 (A)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex rootplaner № 24-27 (A)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex scaler №5-8 (А)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex seal № 45 (А).

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex prep CAD/CAM № 34-35 (A)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex (SONICflex tips): SONICflex bone № 80-81 (A)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex (SONICflex tips): SONICflex bone № 83-87 (A)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex (SONICflex tips): SONICflex cariex D № 42-43 (A)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex (SONICflex tips): SONICflex cariex TC № 71-72 (A)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex (SONICflex tips): SONICflex cem №12 (А)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex (SONICflex tips): SONICflex clean brush № 1-6(А)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex (SONICflex tips): SONICflex clean №48 (А)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex (SONICflex tips): SONICflex endo №66-70 (А)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex (SONICflex tips): SONICflex implant refill

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex (SONICflex tips): SONICflex micro № 28-33 (A)

Таблица пуста

127420

Насадка SONICflex (SONICflex tips): SONICflex paro №60-62 (А)

Таблица пуста

119690

Переходник для стоматологических наконечников: MULTIflex LED 465 LED.

Таблица пуста

119690

Стоматологический электропривод:INTRA LUX K 200 F.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инструменты стоматологические KaVo, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты стоматологические KaVo: 1. Насадки и наборы насадок к стоматологическим наконечникам для бормашины: - Насадки SONICflex (SONICflex tips): SONICflex bevel № 58-59 (A), SONICflex bone № 80-81 (A), SONICflex bone № 83-87 (A), SONICflex cariex D № 42-43 (A), SONICflex cariex TC № 71-72 (A), SONICflex cem №12 (А), SONICflex clean brush № 1-6(А), SONICflex clean №48 (А), SONICflex endo №66-70 (А), SONICflex implant refill, SONICflex micro № 28-33 (A), SONICflex paro №60-62 (А). SONICflex prep CAD/CAM № 34-35 (A), SONICflex prep ceram № 51-52 (A), SONICflex prep gold № 49-50 (A), SONICflex retro № 16-17 (A), SONICflex retro № 20-21 (A), SONICflex retro № 55-57 (A), SONICflex rootplaner № 24-27 (A), SONICflex scaler №5-8 (А), SONICflex seal № 45 (А). - Наборы насадок SONICflex (SONICflex tip sets): SONICflex bevel (A), SONICflex bone (A), SONICflex cariex D (A), SONICflex cariex TC (A), SONICflex cem (A), SONICflex clean brush (A), SONICflex endo (A), SONICflex implant (А), SONICflex micro (A), SONICflex paro (A), SONICflex prep CAD/CAM (A), SONICflex prep ceram (A), SONICflex prep gold (A), SONICflex retro (A), SONICflex rootplaner (A), SONICflex scaler (A), SONICflex seal (A). 2. Головки стоматологические для бормашин: - INTRA LUX 66 LU. - INTRA LUX 68 LU. 3. Наконечник стоматологический турбинный: GENTLEmini LUX 5000B. 4. Наконечник стоматологический со встроенным мотором: COMFORTdrive 200XD. 5. Наконечники стоматологические (скалеры): - SONICflex quick 2008. - SONICflex quick 2008 L. - SONICflex quick 2008 S. - SONICflex quick 2008 LS. 6. Переходники для стоматологических наконечников: - MULTIflex LED 460 LED. - MULTIflex LED 465 LED. 7. Наконечники стоматологические: - INTRAcompact 0768 LHC. - INTRAcompact 2080 LHC. - INTRAmatic 19E. - INTRAmatic 19ES. - INTRAmatic 23ES. - INTRAmatic 80E. - INTRAmatic 80ES. - DURAtec 2933. 8. Стоматологические электроприводы: - INTRA LUX KL 702. - INTRA LUX K 200 F. II. Принадлежности: 1. Стерилизационная кассета - не более 1 штуки. 2. Пакеты для стерилизации KaVo STERIclav - не более 1 упаковки. 3. Иглы для прочистки форсунок - не более 5 штук. 4. Роторная группа - не более 5 штук. 5. Питающий шланг COMFORTbase 404L - не более 5 штук. 6. Светодиодная лампочка - не более 10 штук. 7. Галогенная лампочка - не более 10 штук. 8. Пакеты Cleanpac - не более 1 упаковки. III. Организации-изготовители: 1. Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany. 2. KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany.

ФСЗ 2011/09243

03.03.2011

ООО "КаВо Дентал Руссланд"

94 3130

—

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

01.12.2022

В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)