ФСЗ 2011/09235

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09235
Наименование
Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностямиварианты исполнения:
MOTION S 1PX, MOTION SA 1PX, MOTION P 1PX, MOTION SP 1PX, MOTION P 2PX, MOTION S 2PX, MOTION S 3PX, MOTION SX 3PX, MOTION SA 5PX, MOTION SX 5PX, MOTION P 5PX, MOTION SP 5 PX, MOTION SP 2PX, MOTION SA 2PX, MOTION SA 7PX, MOTION SX 7PX, MOTION P 7PX, MOTION SP 7PX, MOTION P SDEMO, MOTION SX SDEMO DPX, MOTION SA SDEMO DPX, MOTION P 3PX, MOTION SP 3PX, MOTION SA 3PX, FFP INSIO 3PX CIC (T3), FFP INSIO 3PX CT (N), FFP INSIO 5PX CIC (T3), FFP INSIO 5PX CT (N), FFP INSIO 7PX CIC (T3), FFP INSIO 7PX CT (N).
Принадлежности:
1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; sl3; s312; s675).
2. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX).
3. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE).
4. Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel).
5. Комплект для слухопротезирования (LIFE TUBE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)).
6. Трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)).
7. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм в зшаковке и без (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8 ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (10 PCS)).
8. Комплект для слухопротезирования S (S-LIFE TUBE FITTING SET): S-трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (S-LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм. (LIFE TIP REFILL OPEN 4 ММ, 6 ММ, 8ММ, 10 ММ; CLOSED 8 ММ; DOUBLE 8/10 ММ, 10/12 ММ (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)).
9. S-трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)).
10. Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION (eCHARGER).
11. Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-F for Motion SX).
12. Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-G for Motion P).
13. Переходник для использования с зарядным устройством eCharger в автомобиле (Саr adapter).
14. Батарея перезаряжаемая 13 для слуховых аппаратов (Ассu pack, 1х13еr) в упаковке ? 1 шт.
15. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION S (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) -1 шт., батарейный отсек (Battery door) -1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт.
16. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION SX (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт.
17. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION P (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) -1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт.
18. Шильдики красный/синий для идентификации стороны слухового аппарата (Service indicator clip set (red/blue)) - 100 шт. или 2 шт.
19. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 312) ? 2 шт.
20. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 13) - 2 шт.
21. Защита от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL).
22. Фильтр для защиты от серы (C-Grid).
23. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/левый (синий) (HF4 right (red)/left (blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 шт. в упаковке, 1 инструмент для замены.
24. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)).
25. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect 2).
26. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on.
27. Вкладыши внутриушные овальные различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6).
28. Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами VoiceLink.
29. Муляж слуховых аппаратов Motion (Dummy).
30. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink (ConnexxLink, USB блутуз донгл (USB Bluetooth dongle), батареи перезаряжаемые для ConnexxLink (Rechargable battery for ConnexxLink), шнур (Lanyard for ConnexxLink)).
31. Магнит AutoPhone.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09235
Дата РУ
12.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27907
Заявитель
ООО "Сивантос (РУС)"
Фактический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шухова, д. 14, эт. 2, ком. 4, 6
Юридический адрес заявителя
115162, Россия, г. Москва, ул. Шухова, д. 14, эт. 2, ком. 4, 6
Изготовитель
"Сигниа ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Signia GmbH, Henri-Dunant-Strasse 100, 91058 Erlangen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Класс риска
Вид
228560
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
1. Sivantos Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08 Singapore 139959, Singapore. 2. Sivantos Pte.Ltd., 18 Tai Seng Street, #08-08, Singapore 539775, Singapore.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION S 1PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION SA 1PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION P 1PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION SP 1PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION P 2PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION S 2PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION S 3PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION SX 3PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION SA 5PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION SX 5PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION P 5PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION SP 5 PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION SP 2PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION SA 2PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION SA 7PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION SX 7PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION P 7PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION SP 7PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION P SDEMO, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION SX SDEMO DPX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION SA SDEMO DPX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION P 3PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION SP 3PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой MOTION SA 3PX, с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой FFP INSIO 3PX CIC (T3), с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой FFP INSIO 3PX CT (N), с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой FFP INSIO 5PX CIC (T3), с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой FFP INSIO 5PX CT (N), с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой FFP INSIO 7PX CIC (T3), с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

228560
Аппарат слуховой цифровой FFP INSIO 7PX CT (N), с принадлежностями
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностямиI. Аппарат слуховой цифровой MOTION, варианты исполнения: MOTION 701 S, MOTION 701 SX, MOTION 701 P, MOTION 701 P+, MOTION 701 DP, MOTION 701 DM VC, MOTION 701 DM, MOTION 501 S, MOTION 501 SX, MOTION 501 P, MOTION 501 P+, MOTION 501 DP, MOTION 501 DM VC, MOTION 301 S, MOTION 301 SX, MOTION 301 P, MOTION 301 P+, MOTION 301 P DEMO, MOTION 101 S, MOTION 101 SX, MOTION 101 P, MOTION 101 P+, MOTION 101 P DEMO, MOTION 100 MX, FFP MOTION 701 CIC L/R, FFP MOTION 701 CIC T3 L/R, FFP MOTION 701 HS, FFP MOTION 701 CT N3 L/R, FFP MOTION 701 CT N2 L/R, FFP MOTION 701 CT N L/R, FFP MOTION 701 IT L/R, FFP MOTION 501 CIC T3 L/R, FFP MOTION 501 CIC L/R, FFP MOTION 501 HS, FFP MOTION 501 CT N3 L/R, FFP MOTION 501 CT N2 L/R, FFP MOTION 501 CT N L/R, FFP MOTION 501 IT L/R, FFP MOTION 301 CIC L/R, FFP MOTION 301 CIC T3 L/R, FFP MOTION 301 HS, FFP MOTION 301 CT N3 L/R, FFP MOTION 301 CT N2 L/R, FFP MOTION 301 CT N L/R, FFP MOTION 301 IT L/R, FFP MOTION 101 CIC L/R, FFP MOTION 101 CIC T3 L/R, FFP MOTION 101 HS, FFP MOTION 101 CT N3 L/R, FFP MOTION 101 CT N2 L/R, FFP MOTION 101 CT N L/R, FFP MOTION 101 IT L/R. II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 3. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 4. Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). 5. Комплект для слухопротезирования (LIFE TUBE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). 6. Трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). 7. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм в упаковке и без (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (10 PCS)). 8. Комплект для слухопротезирования S (S-LIFE TUBE FITTING SET): S-трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (S-LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм. (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). 9. S-трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). 10. Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION (eCHARGER). 11. Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-F for Motion SX). 12. Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-G for Motion P). 13. Переходник для использования с зарядным устройством eCharger в автомобиле (Car adapter). 14. Батарея перезаряжаемая 13 для слуховых аппаратов (Accu pack, 1x13er) в упаковке - 1 шт. 15. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION S (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. 16. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION SX (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. 17. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION P (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт. 18. Шильдики красный/синий для идентификации стороны слухового аппарата (Service indicator clip set (red/blue)) - 100 шт. или 2 шт. 19. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 312) - 2 шт. 20. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 13) - 2 шт. 21. Пульт дистанционного управления ePen (ePen). 22. Защита от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL). 23. Фильтр для защиты от серы (С-Grid). 24. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/левый (синий) (HF4 right (red)/ left (blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 шт. в упаковке, 1 инструмент для замены. 25. Пульт дистанционного управления Tek для регулировки настроек слухового аппарата (Tek wireless enhancement). 26. USB-кабель для программирования Tek Connect (Tek Connect Programming cable). 27. Батарея перезаряжаемая для Tek Connect (Rechargeable battery for Tek Connect). 28. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). 29. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect 2). 30. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 31. Вкладыши внутриушные овальные различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 32. Миниатюрный пульт управления Tek (miniTek). 33. Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами VoiceLink. 34. Муляж слуховых аппаратов Motion (Dummy). 35. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink (ConnexxLink, USB блутуз донгл (USB Bluetooth dongle), батареи перезаряжаемые для ConnexxLink (Rechargable battery for ConnexxLink), шнур (Lanyard for ConnexxLink)).
ФСЗ 2011/09235
05.10.2017
ООО "КЛС"
26.60.14.120
228560
Подробнее
Развернуть
Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностямиI. Аппарат слуховой цифровой MOTION, варианты исполнения: MOTION 701 S, MOTION 701 SX, MOTION 701 P, MOTION 701 P+, MOTION 701 DP, MOTION 701 DM VC, MOTION 701 DM, MOTION 501 S, MOTION 501 SX, MOTION 501 P, MOTION 501 P+, MOTION 501 DP, MOTION 501 DM VC, MOTION 301 S, MOTION 301 SX, MOTION 301 P, MOTION 301 P+, MOTION 301 P DEMO, MOTION 101 S, MOTION 101 SX, MOTION 101 P, MOTION 101 P+, MOTION 101 P DEMO, MOTION 100 MX, FFP MOTION 701 CIC L/R, FFP MOTION 701 CIC T3 L/R, FFP MOTION 701 HS, FFP MOTION 701 CT N3 L/R, FFP MOTION 701 CT N2 L/R, FFP MOTION 701 CT N L/R, FFP MOTION 701 IT L/R, FFP MOTION 501 CIC T3 L/R, FFP MOTION 501 CIC L/R, FFP MOTION 501 HS, FFP MOTION 501 CT N3 L/R, FFP MOTION 501 CT N2 L/R, FFP MOTION 501 CT N L/R, FFP MOTION 501 IT L/R, FFP MOTION 301 CIC L/R, FFP MOTION 301 CIC T3 L/R, FFP MOTION 301 HS, FFP MOTION 301 CT N3 L/R, FFP MOTION 301 CT N2 L/R, FFP MOTION 301 CT N L/R, FFP MOTION 301 IT L/R, FFP MOTION 101 CIC L/R, FFP MOTION 101 CIC T3 L/R, FFP MOTION 101 HS, FFP MOTION 101 CT N3 L/R, FFP MOTION 101 CT N2 L/R, FFP MOTION 101 CT N L/R, FFP MOTION 101 IT L/R. II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 3. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 4. Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). 5. Комплект для слухопротезирования (LIFE TUBE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). 6. Трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). 7. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм в упаковке и без (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (10 PCS)). 8. Комплект для слухопротезирования S (S-LIFE TUBE FITTING SET): S-трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (S-LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм. (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). 9. S-трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). 10. Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION (eCHARGER). 11. Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-F for Motion SX). 12. Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-G for Motion P). 13. Переходник для использования с зарядным устройством eCharger в автомобиле (Car adapter). 14. Батарея перезаряжаемая 13 для слуховых аппаратов (Accu pack, 1x13er) в упаковке - 1 шт. 15. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION S (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. 16. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION SX (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. 17. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION P (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт. 18. Шильдики красный/синий для идентификации стороны слухового аппарата (Service indicator clip set (red/blue)) - 100 шт. или 2 шт. 19. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 312) - 2 шт. 20. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 13) - 2 шт. 21. Пульт дистанционного управления ePen (ePen). 22. Защита от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL). 23. Фильтр для защиты от серы (С-Grid). 24. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/левый (синий) (HF4 right (red)/ left (blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 шт. в упаковке, 1 инструмент для замены. 25. Пульт дистанционного управления Tek для регулировки настроек слухового аппарата (Tek wireless enhancement). 26. USB-кабель для программирования Tek Connect (Tek Connect Programming cable). 27. Батарея перезаряжаемая для Tek Connect (Rechargeable battery for Tek Connect). 28. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). 29. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect 2). 30. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 31. Вкладыши внутриушные овальные различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 32. Миниатюрный пульт управления Tek (miniTek). 33. Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами VoiceLink. 34. Муляж слуховых аппаратов Motion (Dummy). 35. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink (ConnexxLink, USB блутуз донгл (USB Bluetooth dongle), батареи перезаряжаемые для ConnexxLink (Rechargable battery for ConnexxLink), шнур (Lanyard for ConnexxLink)).
ФСЗ 2011/09235
30.01.2017
ООО "МС МЕДИА"
94 4480
228560
Подробнее
Развернуть
Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат слуховой цифровой MOTION, варианты исполнения: MOTION 701 S, MOTION 701 SX, MOTION 701 P, MOTION 701 P+, MOTION 701 DP, MOTION 701 DM VC, MOTION 701 DM, MOTION 501 S, MOTION 501 SX, MOTION 501 P, MOTION 501 P+, MOTION 501 DP, MOTION 501 DM VC, MOTION 301 S, MOTION 301 SX, MOTION 301 P, MOTION 301 P+, MOTION 301 P DEMO, MOTION 101 S, MOTION 101 SX, MOTION 101 P, MOTION 101 P+, MOTION 101 P DEMO, MOTION 100 MX, FFP MOTION 701 CIC L/R, FFP MOTION 701 CIC T3 L/R, FFP MOTION 701 HS, FFP MOTION 701 CT N3 L/R, FFP MOTION 701 CT N2 L/R, FFP MOTION 701 CT N L/R, FFP MOTION 701 IT L/R, FFP MOTION 501 CIC T3 L/R, FFP MOTION 501 CIC L/R, FFP MOTION 501 HS, FFP MOTION 501 CT N3 L/R, FFP MOTION 501 CT N2 L/R, FFP MOTION 501 CT N L/R, FFP MOTION 501 IT L/R, FFP MOTION 301 CIC L/R, FFP MOTION 301 CIC T3 L/R, FFP MOTION 301 HS, FFP MOTION 301 CT N3 L/R, FFP MOTION 301 CT N2 L/R, FFP MOTION 301 CT N L/R, FFP MOTION 301 IT L/R, FFP MOTION 101 CIC L/R, FFP MOTION 101 CIC T3 L/R, FFP MOTION 101 HS, FFP MOTION 101 CT N3 L/R, FFP MOTION 101 CT N2 L/R, FFP MOTION 101 CT N L/R, FFP MOTION 101 IT L/R. II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 3. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 4. Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). 5. Комплект для слухопротезирования (LIFE TUBE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). 6. Трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). 7. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм в упаковке и без (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8 MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (10 PCS)). 8. Комплект для слухопротезирования S (S-LIFE TUBE FITTING SET): S-трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (S-LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм. (LIFE TIP REFILL OPEN 4 MM, 6 MM, 8MM, 10 ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). 9. S-трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). 10. Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION (eCHARGER). 11. Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-F for Motion SX). 12. Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-G for Motion P). 13. Переходник для использования с зарядным устройством eCharger в автомобиле (Car adapter). 14. Батарея перезаряжаемая 13 для слуховых аппаратов (Accu pack, 1x13er) в упаковке - 1 шт. 15. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION S (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. 16. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION SX (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. 16. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION P (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт. 17. Шильдики красный/синий для идентификации стороны слухового аппарата (Service indicator clip set (red/blue)) - 100 шт. или 2 шт. 18. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 312) - 2 шт. 19. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 13) - 2 шт. 20. Пульт дистанционного управления ePen (ePen). 21. Защита от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL). 22. Фильтр для защиты от серы (С-Grid). 23. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/левый (синий) (HF4 right (red)/ left (blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 шт. в упаковке, 1 инструмент для замены. 24. Пульт дистанционного управления Tek для регулировки настроек слухового аппарата (Tek wireless enhancement). 25. USB-кабель для программирования Tek Connect (Tek Connect Programming cable). 26. Батарея перезаряжаемая для Tek Connect (Rechargeable battery for Tek Connect). 27. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). 28. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect 2). 29. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 30. Вкладыши внутриушные овальные различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 31. Миниатюрный пульт управления Tek (miniTek). 32. Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами VoiceLink. 33. Муляж слуховых аппаратов Motion (Dummy). 34. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink (ConnexxLink, USB блутуз донгл (USB Bluetooth dongle), батареи перезаряжаемые для ConnexxLink (Rechargable battery for ConnexxLink), шнур (Lanyard for ConnexxLink)). III. Организация-изготовитель: - SIEMENS Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, Singapore 139959, Singapore.
ФСЗ 2011/09235
18.08.2011
94 4480
Подробнее
Развернуть
Аппарат слуховой цифровой MOTION с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат слуховой цифровой MOTION, варианты исполнения: MOTION 701 S, MOTION 701 SX, MOTION 701 P, MOTION 701 P+, MOTION 701 DP, MOTION 701 DM VC, MOTION 701 DM, MOTION 501 S, MOTION 501 SX, MOTION 501 P, MOTION 501 P+, MOTION 501 DP, MOTION 501 DM VC, MOTION 301 S, MOTION 301 SX, MOTION 301 P, MOTION 301 P+, MOTION 301 P DEMO, MOTION 101 S, MOTION 101 SX, MOTION 101 P, MOTION 101 P+, MOTION 101 P DEMO, MOTION 100 MX, FFP MOTION 701 CIC L/R, FFP MOTION 701 CIC T3 L/R, FFP MOTION 701 HS, FFP MOTION 701 CT N3 L/R, FFP MOTION 701 CT N2 L/R, FFP MOTION 701 CT N L/R, FFP MOTION 701 IT L/R, FFP MOTION 501 CIC T3 L/R, FFP MOTION 501 CIC L/R, FFP MOTION 501 HS, FFP MOTION 501 CT N3 L/R, FFP MOTION 501 CT N2 L/R, FFP MOTION 501 CT N L/R, FFP MOTION 501 IT L/R, FFP MOTION 301 CIC L/R, FFP MOTION 301 CIC T3 L/R, FFP MOTION 301 HS, FFP MOTION 301 CT N3 L/R, FFP MOTION 301 CT N2 L/R, FFP MOTION 301 CT N L/R, FFP MOTION 301 IT L/R, FFP MOTION 101 CIC L/R, FFP MOTION 101 CIC T3 L/R, FFP MOTION 101 HS, FFP MOTION 101 CT N3 L/R, FFP MOTION 101 CT N2 L/R, FFP MOTION 101 CT N L/R, FFP MOTION 101 IT L/R. II. Принадлежности: 1. Батареи для слуховых аппаратов, различных типоразмеров (SIEMENS BATTERY s10; s13; s312; s675). 2. Футляр картонный для слухового аппарата (CARTON BOX). 3. Коробочка для хранения слуховых аппаратов (JEWEL CASE). 4. Салфетка из микрофибры (Cleaning Towel). 5. Комплект для слухопротезирования (LIFE TUBE FITTING SET): трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24 pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм. (LIFE TIP REFILL OPEN 4MM, 6MM, 8MM, 10ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). 6. Трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). 7. Вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм в упаковке и без (LIFE TIP REFILL OPEN 4MM, 6MM, 8MM, 10ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (10 PCS)). 8. Комплект для слухопротезирования S (S-LIFE TUBE FITTING SET): S-трубки звукопроводящие различных длин, правые/левые (S-LIFE TUBE REFILL 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (24pcs)), вкладыши-наконечники внутриушные открытые 4мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм; закрытые 8 мм; двойные 8/10 мм, 10/12 мм. (LIFE TIP REFILL OPEN 4MM, 6MM, 8MM, 10ММ; CLOSED 8 MM; DOUBLE 8/10 MM, 10/12 MM (20 PCS)), лекало (LIFE TUBE SELECTOR (1 PCS)), лекала моделирующие (LIFE TUBE SHAPER 1,2,3 (3 PCS)), леска-буж для трубок звукопроводящих (LIFE CLEANING WIRE REFILL (10 PCS)). 9. S-трубки звукопроводящие в коробке различных длин, правые левые (LIFE TUBE REFILL BOXES 1, 2, 3, 4, 5, 6 RIGHT/LEFT (10 PCS)). 10. Зарядное устройство для слуховых аппаратов MOTION (eCHARGER). 11. Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-F for Motion SX). 12. Адаптер для зарядного устройства eCharger (Inlay 13-G for Motion P). 13. Переходник для использования с зарядным устройством eCharger в автомобиле (Car adapter). 14. Батарея перезаряжаемая 13 для слуховых аппаратов (Accu pack, 1x13er) в упаковке - 1 шт. 15. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION S (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. 16. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION SX (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт., сменные регуляторы (Exchangeable controls) - 3 шт. 16. Принадлежности для замены корпуса COLOUR EXCHANGE KIT MOTION P (1 set with removal tool): верхняя часть корпуса (Top parts of the housing) - 1 шт., нижняя часть корпуса (Bottom part of the housing) - 1 шт., батарейный отсек (Battery door) - 1 шт., инструмент для извлечения оси крепления (Pin removal tool) - 1 шт. 17. Шильдики красный/синий для идентификации стороны слухового аппарата (Service indicator clip set (red/blue)) - 100 шт. или 2 шт. 18. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 312) - 2 шт. 19. Адаптер для программирования слуховых аппаратов (Programming Adapter 13) - 2 шт. 20. Пульт дистанционного управления ePen (ePen). 21. Защита от серы для слухового аппарата C-Grid (WHEEL WITH 16 C-GRID AND TOOL). 22. Фильтр для защиты от серы (С-Grid). 23. Фильтр для защиты от серы HF4 правый (красный)/ левый (синий) (HF4 right (red)/ left (blue) wheel 15 pcs, 1 tool) - 15 шт. в упаковке, 1 инструмент для замены. 24. Пульт дистанционного управления Tek для регулировки настроек слухового аппарата (Tek wireless enhancement). 25. USB-кабель для программирования Tek Connect (Tek Connect Programming cable). 26. Батарея перезаряжаемая для Tek Connect (Rechargeable battery for Tek Connect). 27. Кабель для подключения слухового аппарата к программатору левый/правый (Hi-Pro cable (right, left)). 28. Кабель гибкий для подключения слухового аппарата к программатору (FlexConnect 2). 29. Программное обеспечение CONNEXX на электронном носителе (CONNEXX Software on CD). 30. Вкладыши внутриушные овальные различных размеров (EARTIPS OLIVES 2, 3, 4, 5, 6). 31. Миниатюрный пульт управления Tek (miniTek). 32. Выносной микрофон для использования со слуховыми аппаратами VoiceLink. 33. Муляж слуховых аппаратов Motion (Dummy). 34. Устройство для беспроводного программирования слуховых аппаратов ConnexxLink (ConnexxLink, USB блутуз донгл (USB Bluetooth dongle), батареи перезаряжаемые для ConnexxLink (Rechargable battery for ConnexxLink), шнур (Lanyard for ConnexxLink)). III. Организации-изготовители: 1. Siemens Audiologische Technik GmbH, Gebbertstr. 125, 91058 Erlangen, Germany. 2. Siemens Medical Instruments Pte Ltd., Blk 28, Ayer Rajah Crescent #06-08, Singapore 139959, Singapore.
ФСЗ 2011/09235
09.03.2011
94 4480
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.06.2019
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)