ФСЗ 2011/09224
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09224
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
135190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Томограф компьютерный Discovery RT с принадлежностями1. Гентри для сканирования.
2. Стол для укладки пациента. (при необходимости)
3. Генератор рентгеновский высоковольтный.
4. Детектор рентгеновского излучения.
5. Трубка рентгеновская.
6. Консоль управления
Принадлежности:
1. Блок бесперебойного питания. (не более 5 шт.)
2. Устройство для транспортировки. (не более 4 шт.)
3. Тележка для гентри.
4. Тележка для столов.
5. Манипуляторы шаровые (не более 3 шт.).
6. Манипуляторы типа "мышь" (не более 3 шт.).
7. Блок сканирования и преобразования сигнала.
8. Блок охлаждения.
9. Шкаф силовой электрический.
10. Модули памяти (не более 10 шт.).
11. Пульт управления оператора.
12. Пульт дистанционного управления.
13. Фильтры воздушные (не более 10 шт.).
14. Крышки защитные (не более 5 шт.).
15. Крышки декоративные (не более 5 шт.).
16. Устройство сканирования.
17. Мониторы жидкокристаллические (ЖК) (не более 8 шт.).
18. Рабочий стол оператора.
19. Процессор реконструкции (не более 5 шт.).
20. Подсистема обработки данных.
21. Рабочая станция сбора медицинских данных.
22. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.).
23. Рабочая станция серверного типа для работы с функциональными изображениями.
24. Устройство для архивирования и просмотра изображений.
25. Вторая консоль врача.
26. Интерфейс DICOM (не более 5 шт.).
27. Устройства крепления мониторов потолочные (не более 5 шт.).
28. Устройства крепления мониторов напольные (не более 5 шт.).
29. Устройства мониторинга жизненно важных функций (не более 5 шт.).
30. Устройство для скопии.
31. Распределительный щит питания.
32. Интерфейсы цифровые (не более 5 шт.).
33. Интерфейсы аналоговые (не более 5 шт.).
34. Интерфейсы сетевые (не более 5 шт.).
35. Кабели силовые (не более 5 шт.).
36. Кабели высоковольтные (не более 15 шт.).
37. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.).
38. Кабели сетевые (не более 10 шт.).
39. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.).
40. Кабели управляющие (не более 20 шт.).
41. Кабели питания (не более 10 шт.).
42. Кабели соединительные (не более 10 шт.)
43. Кабели для подключения (не более 100 шт.).
44. Сетевое оборудование:
- переключатели (не более 20 шт.);
- коммутаторы (не более 20 шт.).
45. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка (не более 5 шт.).
46. Программы для исследования (не более 5 шт.).
47. Программы визуализации данных (не более 5 шт.).
48. Программа для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества.
49. Устройства двухмерной визуализации 2D (не более 5 шт.).
50. Устройства трехмерной визуализации 3D (не более 5 шт.).
51. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (не более 5 шт.).
52. Устройства челюстно-лицевой визуализации (не более 5 шт.).
53. Устройства сосудистой визуализации (не более 5 шт.).
54. Устройства легочной визуализации (не более 5 шт.).
55. Устройства кишечной визуализации (не более 5 шт.).
56. Устройства кардиологической визуализации (не более 5 шт.).
57. Устройства перфузионного расчета (не более 5 шт.).
58. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета (не более 5 шт.).
59. Устройства для расчета костной плотности (не более 5 шт.).
60. Программный пакет для работы сервера рабочей станции врача на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.).
61. Программный пакет для сканирования на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
62. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ, МРТ и ПЭТ на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
63. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ и ПЭТ на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
64. Программный пакет для совместного исследования изображений КТ и МРТ на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
65. Программное обеспечение для снижения лучевой нагрузки на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.).
66. Программный пакет для двухэнергетического сканирования на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
67. Программный пакет сбора данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
68. Программное обеспечение для удаления артефактов от металлических объектов на оптических и электронных носителях (не более 5 шт.)
69. Программное обеспечение для интервенционных процедур на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
70. Программный пакет для DICOM отчетности на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
71. Программный пакет для колонографии на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
72. Программный пакет для предварительной обработки данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
73. Программный пакет клиентского доступа на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
74. Программный пакет управления на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.).
75. Программный пакет обновления программного обеспечения рабочей станции на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
76. Программный пакет для анализа объемных изображений на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
77. Программный пакет для разделения данных на оптических или электронных носителях (не более 20 шт.).
78. Программный пакет для сегментации костных структур на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
79. Программный пакет для исследования сосудистого русла на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
80. Программный пакет для выполнения двух и трехмерных реконструкций изображений на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
81. Программный пакет для виртуальной бронхоскопии и исследования узелков в легких на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
82. Программный пакет для подготовки геометрических и анатомических данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
83. Программный пакет для динамического сбора данных на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
84. Программный пакет - интерфейс для подключения к системе на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
85. Программный пакет для выполнения реконструкции ПЭТ изображений на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
86. Программный пакет для выполнения реконструкции МРТ изображений на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
87. Программный пакет для анализа минерального состава костей на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
88. Программный пакет онкологической визуализации на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
89. Программный пакет для фильтрации сигнала при кардиологических исследованиях на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
90. Программный пакет для автоматизированной системы для записи данных пациентов на оптические носители на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
91. Программный пакет для записи исследований пациентов на оптические носители на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
92. Программный пакет для биопсии на оптических или электронных носителях (не более 5 шт.).
93. Программный пакет для расчета уровня лучевой нагрузки DoseWatch на оптических и электронных носителях (не более 10 шт.)
94. Программный пакет для синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом (не более 10 шт.).
95. Программные пакеты для перфузионного расчета для консоли оператора на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.)
96. Панель интерфейсная для подключения к томографу (не более 5 шт.).
97. Программные пакеты для оценки инсультов на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
98. Программные пакеты для анализа аневризмы сосудов Виллизиева круга и оценки гематомы на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
99. Программные пакеты для оценки анатомии печени на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
100. Программные пакеты для планирования транскатетерной имплантации аортального клапана на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
101. Программные пакеты для планирования лучевой терапии на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
102. Программное обеспечение для конфигурации системы реконструкции 32 среза
103. Программный пакет для визуализации скелета грудной клетки и позвоночника на оптических или электронных носителях (не более 10 шт.).
104. Техническая документация и руководство пользователя (не более 10 шт.).
105. Защитные просвинцованные стекла (не более 5 шт.).
106. Принтеры для печати медицинских изображений (не более 5 шт.).
107. Устройства для усовершенствования системы Upgrade (не более 5 шт.).
108. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (не более 10 шт.).
109. Ремни для фиксации пациента (не более 10 шт.).
110. Клинья для фиксации пациента (не более 10 уп.).
111. Автоматические устройства для введения контрастного вещества (не более 5 шт.).
112. Колбы для шприцов (не более 10 уп.).
113. Подголовники с вкладышем (не более 5 шт.).
114. Подлокотники для инъекций (не более 5 шт.).
115. Фантомы контроля качества и калибровки (не более 5 шт.).
116. Специальный шкаф для хранения принадлежностей.
117. Упаковки пленок для просмотра изображения (не более 10 шт.).
118. Устройства для измерения дозы (не более 5 шт.).
119. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения (не более 5 шт.).
120. Переговорные устройства для связи с пациентом (не более 5 шт.).
121. Микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа (не более 5 шт.).
122. Переключатели: аварийные, концевые, силовые и управляющие (не более 5 шт.).
123. Помпы масляные (не более 5 шт.).
124. Масляные электромагнитные клапаны с соединителями (не более 10 шт.).
125. Шланги масляные (не более 10 шт.).
126. Цилиндры силовые масляные (не более 5 шт.).
127. Набор сервисный:
- предохранители рентгенокомпьютерные электрические (не более 15 шт.);
- вставки плавкие (не более 15 шт.);
- электрические конденсаторы (не более 15 шт.);
- резисторы (не более 15 шт.);
- диоды (не более 15 шт.);
- транзисторы (не более 15 шт.);
- тиристоры (не более 15 шт.);
- микросхемы (не более 15 шт.).
128. Рентгенокомпьютерные соединители электрические (не более 5 шт.).
129. Рентгенокомпьютерные соединители механические (не более 5 шт.).
130. Магистрали для автоматического инъектора (не более 5 шт.).
131. Лазерные устройства для позиционирования, разметки, маркировки пациента (не более 5 шт.).
132. Негатоскоп (не более 4 шт.).
133. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром.
134. Плоская дека стола (не более 2 шт.).
135. Устройства симуляции движения, перемещения в пространстве (не более 5 шт.).
136. Устройства синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом (не более 5 шт.).
137. Средства для защиты отдельных органов (не более 7 шт.).
138. Устройство для увеличения зоны спирального сканирования.
139. Устройство для увеличения зоны шагового сканирования.
140. Устройство челночного сканирования.
141. Кресла оператора (не более 2 шт.).
142. Коллиматоры (не более 5 шт.).
143. Панели управления гентри (не более 2 шт.).
144. Стерильные защитные накладки для интервенционных процедур (не более 50 шт.).
145. Держатели фантома (не более 5 шт.).
146. Налобный фиксатор головы (не более 5 шт.).
147. Подбородочный фиксатор (не более 5 шт.).
148. Держатель для инструментов (не более 10 шт.).
149. Держатель для катетеров (не более 10 шт.).
150. Устройство крепления изделия на рельсы (не более 4 шт.)
151. Приспособления для проведения интервенционных процедур под контролем КТ:
1.Пульт.
2. Педаль.
152. Функциональная КТ клавиатура (не более 3 шт.)
153. Компоненты для транспортировки, монтажа и настройки КТ (не более 100 шт.).
154. Чехлы защитные для педалей стола (не более 100 шт.).
155. Мягкая подкладка на стол пациента (не более 5 шт.).
156. Накладки защитные на стол пациента (не более 10 шт.).
157. Изображения демонстрационные КТ (не более 20 шт.).
158. Блоки кардиологического мониторинга и синхронизации со стойкой (не более 5 шт.).
159. Кабели для блока кардиологического мониторинга и синхронизации со стойкой (не более 5 шт.).
160. Мониторы для рабочей станции врача (не более 10 шт.).
161. Наклейки на русском языке (не более 200 шт.).
162. Штрих-код сканеры (не более 5 шт.).
163. Устройства запоминающее (не более 10 шт.).
164. DVD привод для записи результатов исследования.
165. Электроды для ЭКГ монитора пациента (не более 100 шт.).
166. Кабели для интервенционного модуля (не более 10 шт.).
ФСЗ 2011/09224
17.04.2020
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
26.60.11.111
135190
Томограф компьютерный Discovery RT с принадлежностями1. Гентри для сканирования.
2. Стол для укладки пациента.
3. Генератор рентгеновский высоковольтный.
4. Детектор рентгеновского излучения.
5. Трубка рентгеновская.
6. Процессор главный.
Принадлежности:
1. Блок бесперебойного питания.
2. Устройство для транспортировки.
3. Тележка для гентри.
4. Тележка для столов.
5. Манипуляторы шаровые (не более 3 шт.).
6. Манипуляторы типа "мышь" (не более 3 шт.).
7. Блок сканирования и преобразования сигнала.
8. Блок охлаждения.
9. Шкаф силовой электрический.
10. Модули памяти (не более 10 шт.).
11. Пульт управления оператора.
12. Пульт дистанционного управления.
13. Фильтры воздушные (не более 10 шт.).
14. Фильтры электро-помехоподавляющие (не более 10 шт.).
15. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 10 шт.).
16. Крышки ренгеноэкранирующие (не более 5 шт.).
17. Крышки защитные (не более 5 шт.).
18. Крышки декоративные (не более 5 шт.).
19. Устройство сканирования.
20. Мониторы жидкокристаллические (ЖК) (не более 8 шт.).
21. Рабочий стол оператора.
22. Процессор реконструкции (не более 5 шт.).
23. Подсистема сбора данных.
24. Подсистема обработки данных.
25. Рабочая станция сбора медицинских данных.
26. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.).
27. Рабочая станция серверного типа для работы с функциональными изображениями.
28. Устройство для архивирования и просмотра изображений.
29. Вторая консоль врача.
30. Интерфейс DICOM (не более 5 шт.).
31. Устройства крепления мониторов потолочные (не более 5 шт.).
32. Устройства крепления мониторов напольные (не более 5 шт.).
33. Устройства мониторинга жизненно важных функций (не более 5 шт.).
34. Устройство для проведения интервенционных процедур.
35. Устройство для скопии.
36. Клавиатуры механические (не более 5 шт.).
37. Клавиатуры сенсорные (не более 5 шт.).
38. Клавиатуры жидкокристаллические (не более 5 шт.).
39. Магнитные диски (не более 10 уп.).
40. Лазерные диски (не более 10 уп.).
41. Магнитно-оптические диски (не более 10 шт.).
42. Распределительный щит питания.
43. Интерфейсы цифровые (не более 5 шт.).
44. Интерфейсы аналоговые (не более 5 шт.).
45. Интерфейсы сетевые (не более 5 шт.).
46. Кабели силовые (не более 5 шт.).
47. Кабели высоковольтные (не более 15 шт.).
48. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.).
49. Кабели сетевые (не более 10 шт.).
50. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.).
51. Сетевое оборудование:
- переключатели (не более 20 шт.);
- коммутаторы (не более 20 шт.).
52. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка (не более 5 шт.).
53. Датчики электронные вращения и перемещения (не более 5 шт.).
54. Программы для исследования (не более 5 шт.).
55. Программы визуализации данных (не более 5 шт.).
56. Программа для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества.
57. Устройства двухмерной визуализации 2D (не более 5 шт.).
58. Устройства трехмерной визуализации 3D (не более 5 шт.).
59. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (не более 5 шт.).
60. Устройства челюстно-лицевой визуализации (не более 5 шт.).
61. Устройства сосудистой визуализации (не более 5 шт.).
62. Устройства легочной визуализации (не более 5 шт.).
63. Устройства кишечной визуализации (не более 5 шт.).
64. Устройства кардиологической визуализации (не более 5 шт.).
65. Устройства перфузионного расчета (не более 5 шт.).
66. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета (не более 5 шт.).
67. Устройства для расчета костной плотности (не более 5 шт.).
68. Программа для виртуальной эндоскопии.
69. Монтажные устройства (не более 15 шт.).
70. Монтажные шаблоны (не более 5 шт.).
71. Техническая документация и руководство пользователя (не более 3 шт.).
72. Защитные просвинцованные стекла (не более 5 шт.).
73. Принтеры для печати медицинских изображений (не более 5 шт.).
74. Устройства для усовершенствования системы Upgrade (не более 5 шт.).
75. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (не более 10 шт.).
76. Ремни для фиксации пациента (не более 10 шт.).
77. Клинья для фиксации пациента (не более 10 уп.).
78. Автоматические устройства для введения контрастного вещества (не более 5 шт.).
79. Колбы для шприцов (не более 10 уп.).
80. Подголовники с вкладышем (не более 5 шт.).
81. Подлокотники для инъекций (не более 5 шт.).
82. Фантомы контроля качества и калибровки (не более 5 шт.).
83. Специальный шкаф для хранения принадлежностей.
84. Упаковки пленок для просмотра изображения (не более 10 шт.).
85. Устройства для измерения дозы (не более 5 шт.).
86. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения (не более 5 шт.).
87. Переговорные устройства для связи с пациентом (не более 5 шт.).
88. Микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа (не более 5 шт.).
89. Переключатели: аварийные, концевые, силовые и управляющие (не более 5 шт.).
90. Помпы масляные (не более 5 шт.).
91. Масляные электромагнитные клапаны с соединителями (не более 10 шт.).
92. Тросики приводные (не более 10 шт.).
93. Шланги масляные (не более 10 шт.).
94. Цилиндры силовые масляные (не более 5 шт.).
95. Счетчики импульсов (не более 5 шт.).
96. Зуммеры (не более 5 шт.).
97. Крепления для стола пациента (не более 4 шт.).
98. Набор сервисный:
- предохранители рентгенокомпьютерные электрические (не более 15 шт.);
- вставки плавкие (не более 15 шт.);
- электрические конденсаторы (не более 15 шт.);
- резисторы (не более 15 шт.);
- диоды (не более 15 шт.);
- транзисторы (не более 15 шт.);
- тиристоры (не более 15 шт.);
- микросхемы (не более 15 шт.).
99. Рентгенокомпьютерные соединители электрические (не более 5 шт.).
100. Рентгенокомпьютерные соединители механические (не более 5 шт.).
101. Магистрали для автоматического инъектора (не более 5 шт.).
102. Лазерные устройства для позиционирования, разметки, маркировки пациента (не более 5 шт.).
103. Негатоскоп (не более 4 шт.).
104. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром.
105. Устройства симуляции (не более 5 шт.).
106. Устройство синхронизации (не более 5 шт.).
107. Плоская дека стола (не более 2 шт.).
108. Устройство снижения лучевой нагрузки ASiR.
109. Устройства симуляции движения, перемещения в пространстве (не более 5 шт.).
110. Устройства синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом (не более 5 шт.).
111. Средства для защиты отдельных органов (не более 7 шт.).
112. Устройство для увеличения зоны спирального сканирования.
113. Устройство для увеличения зоны шагового сканирования.
114. Программно-аппаратное обеспечение для получения спектральных изображений.
115. Устройство челночного сканирования.
116. Устройство двухенергетического сканирования
ФСЗ 2011/09224
28.03.2018
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
26.60.11.113
135190
Томограф компьютерный Optima CT580 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Томограф компьютерный Optima CT580:
1. Гентри для сканирования.
2. Стол для укладки пациента.
3. Генератор рентгеновский высоковольтный.
4. Детектор рентгеновского излучения.
5. Трубка рентгеновская.
6. Процессор главный.
II. Принадлежности:
1. Блок бесперебойного питания.
2. Устройство для транспортировки.
3. Тележка для гентри.
4. Тележка для столов.
5. Манипуляторы шаровые (не более 3 шт.).
6. Манипуляторы типа «мышь» (не более 3 шт.).
7. Блок сканирования и преобразования сигнала.
8. Блок охлаждения.
9. Шкаф силовой электрический.
10. Модули памяти (не более 10 шт.).
11. Пульт управления оператора.
12. Пульт дистанционного управления.
13. Фильтры воздушные (не более 10 шт.).
14. Фильтры электро-помехоподавляющие (не более 10 шт.).
15. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 10 шт.).
16. Крышки ренгеноэкранирующие (не более 5 шт.).
17. Крышки защитные (не более 5 шт.).
18. Крышки декоративные (не более 5 шт.).
19. Устройство сканирования.
20. Мониторы жидкокристаллические (ЖК) (не более 8 шт.).
21. Рабочий стол оператора.
22. Процессор реконструкции (не более 5 шт.).
23. Подсистема сбора данных.
24. Подсистема обработки данных.
25. Рабочая станция сбора медицинских данных.
26. Рабочая станция для работы с функциональными изображениями (не более 5 шт.).
27. Рабочая станция серверного типа для работы с функциональными изображениями.
28. Устройство для архивирования и просмотра изображений.
29. Вторая консоль врача.
30. Интерфейс DICOM (не более 5 шт.).
31. Устройства крепления мониторов потолочные (не более 5 шт.).
32. Устройства крепления мониторов напольные (не более 5 шт.).
33. Устройства мониторинга жизненно важных функций (не более 5 шт.).
34. Устройство для проведения интервенционных процедур.
35. Устройство для скопии.
36. Клавиатуры механические (не более 5 шт.).
37. Клавиатуры сенсорные (не более 5 шт.).
38. Клавиатуры жидкокристаллические (не более 5 шт.).
39. Магнитные диски (не более 10 уп.).
40. Лазерные диски (не более 10 уп.).
41. Магнитно-оптические диски (не более 10 шт.).
42. Распределительный щит питания.
43. Интерфейсы цифровые (не более 5 шт.).
44. Интерфейсы аналоговые (не более 5 шт.).
45. Интерфейсы сетевые (не более 5 шт.).
46. Кабели силовые (не более 5 шт.).
47. Кабели высоковольтные (не более 15 шт.).
48. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.).
49. Кабели сетевые (не более 10 шт.).
50. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.).
51. Сетевое оборудование:
- переключатели (не более 20 шт.);
- коммутаторы (не более 20 шт.).
52. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка (не более 5 шт.).
53. Датчики электронные вращения и перемещения (не более 5 шт.).
54. Программы для исследования (не более 5 шт.).
55. Программы визуализации данных (не более 5 шт.).
56. Программа для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества.
57. Устройства двухмерной визуализации 2D (не более 5 шт.).
58. Устройства трехмерной визуализации 3D (не более 5 шт.).
59. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (не более 5 шт.).
60. Устройства челюстно-лицевой визуализации (не более 5 шт.).
61. Устройства сосудистой визуализации (не более 5 шт.).
62. Устройства легочной визуализации (не более 5 шт.).
63. Устройства кишечной визуализации (не более 5 шт.).
64. Устройства кардиологической визуализации (не более 5 шт.).
65. Устройства перфузионного расчета (не более 5 шт.).
66. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета (не более 5 шт.).
67. Устройства для расчета костной плотности (не более 5 шт.).
68. Программа для виртуальной эндоскопии.
69. Монтажные устройства (не более 15 шт.).
70. Монтажные шаблоны (не более 5 шт.).
71. Техническая документация и руководство пользователя (не более 3 шт.).
72. Защитные просвинцованные стекла (не более 5 шт.).
73. Принтеры для печати медицинских изображений (не более 5 шт.).
74. Устройства для усовершенствования системы Upgrade (не более 5 шт.).
75. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (не более 10 шт.).
76. Ремни для фиксации пациента (не более 10 шт.).
77. Клинья для фиксации пациента (не более 10 уп.).
78. Автоматические устройства для введения контрастного вещества (не более 5 шт.).
79. Колбы для шприцов (не более 10 уп.).
80. Подголовники с вкладышем (не более 5 шт.).
81. Подлокотники для инъекций (не более 5 шт.).
82. Фантомы контроля качества и калибровки (не более 5 шт.).
83. Специальный шкаф для хранения принадлежностей.
84. Упаковки пленок для просмотра изображения (не более 10 шт.).
85. Устройства для измерения дозы (не более 5 шт.).
86. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения (не более 5 шт.).
87. Переговорные устройства для связи с пациентом (не более 5 шт.).
88. Микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа (не более 5 шт.).
89. Переключатели: аварийные, концевые, силовые и управляющие (не более 5 шт.).
90. Помпы масляные (не более 5 шт.).
91. Масляные электромагнитные клапаны с соединителями (не более 10 шт.).
92. Тросики приводные (не более 10 шт.).
93. Шланги масляные (не более 10 шт.).
94. Цилиндры силовые масляные (не более 5 шт.).
95. Счетчики импульсов (не более 5 шт.).
96. Зуммеры (не более 5 шт.).
97. Крепления для стола пациента (не более 4 шт.).
98. Набор сервисный:
- предохранители рентгенокомпьютерные электрические (не более 15 шт.);
- вставки плавкие (не более 15 шт.);
- электрические конденсаторы (не более 15 шт.);
- резисторы (не более 15 шт.);
- диоды (не более 15 шт.);
- транзисторы (не более 15 шт.);
- тиристоры (не более 15 шт.);
- микросхемы (не более 15 шт.).
99. Рентгенокомпьютерные соединители электрические (не более 5 шт.).
100. Рентгенокомпьютерные соединители механические (не более 5 шт.).
101. Магистрали для автоматического инъектора (не более 5 шт.).
102. Лазерные устройства для позиционирования, разметки, маркировки пациента (не более 5 шт.).
103. Негатоскоп (не более 4 шт.).
104. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром.
105. Устройства симуляции (не более 5 шт.).
106. Устройство синхронизации (не более 5 шт.).
107. Плоская дека стола (не более 2 шт.).
108. Устройство снижения лучевой нагрузки ASiR.
109. Устройства симуляции движения, перемещения в пространстве (не более 5 шт.).
110. Устройства синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом (не более 5 шт.).
111. Средства для защиты отдельных органов (не более 7 шт.).
112. Устройство для увеличения зоны спирального сканирования.
113. Устройство для увеличения зоны шагового сканирования.
114. Программно-аппаратное обеспечение для получения спектральных изображений.
115. Устройство челночного сканирования.
116. Устройство двухенергетического сканирования
III. Организация- изготовитель:
- GE Medical Systems, LLC, 3000 N.Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA.
ФСЗ 2011/09224
12.12.2011
94 4220
—
Томограф компьютерный Optima CT580 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Томограф компьютерный Optima CT580:
1. Гентри для сканирования.
2. Стол для укладки пациента.
3. Генератор рентгеновский высоковольтный.
4. Детектор рентгеновского излучения.
5. Трубка рентгеновская.
6. Процессор главный.
II. Принадлежности:
1. Блок бесперебойного питания.
2. Устройство для транспортировки.
3. Тележка для гентри.
4. Тележка для столов.
5. Манипуляторы шаровые (от 1 до 3 шт.).
6. Манипуляторы типа «мышь» (от 1 до 3 шт.).
7. Блок сканирования и преобразования сигнала.
8. Блок охлаждения.
9. Шкаф силовой электрический.
10. Модули памяти (от 1 до 10 шт.).
11. Пульт управления оператора.
12. Пульт дистанционного управления.
13. Фильтры воздушные (от 1 до 10 шт.).
14. Фильтры электро-помехоподавляющие (от 1 до 10 шт.).
15. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 10 шт.).
16. Крышки рентгеноэкранирующие (от 1 до 5 шт.).
17. Крышки защитные (от 1 до 5 шт.).
18. Крышки декоративные (от 1 до 5 шт.).
19. Устройство сканирования.
20. Мониторы жидкокристаллические (ЖК) (от 1 до 8 шт.).
21. Стол оператора рабочий.
22. Процессоры реконструкции (от 1 до 5 шт.).
23. Подсистема сбора данных.
24. Подсистема обработки данных.
25. Станция рабочая сбора медицинских данных.
26. Станции рабочие для работы с функциональными изображениями (от 1 до 5 шт.).
27. Станция рабочая серверного типа для работы с функциональными изображениями.
28. Устройство для архивирования и просмотра изображений.
29. Консоль врача вторая.
30. Интерфейсы DICOM (от 1 до 5 шт.).
31. Устройства крепления мониторов потолочные (от 1 до 5 шт.).
32. Устройства крепления мониторов напольные (от 1 до 5 шт.).
33. Устройства мониторинга жизненно важных функций (от 1 до 5 шт.).
34. Устройство для проведения интервенционных процедур.
35. Устройство для скопии.
36. Клавиатуры механические (от 1 до 5 шт.).
37. Клавиатуры сенсорные (от 1 до 5 шт.).
38. Клавиатуры жидкокристаллические (от 1 до 5 шт.).
39. Магнитные диски (от 1 до 10 уп.).
40. Лазерные диски (от 1 до 10 уп.).
41. Магнитно-оптические диски (от 1 до 10 шт.).
42. Щит питания распределительный.
43. Интерфейсы цифровые (от 1 до 5 шт.).
44. Интерфейсы сетевые (от 1 до 5 шт.).
45. Кабели силовые (от 1 до 15 шт.).
46. Кабели высоковольтные (от 1 до 15 шт.).
47. Кабели коаксиальные (от 1 до 10 шт.).
48. Кабели сетевые (от 1 до 10 шт.).
49. Кабели оптические для передачи информации (от 1 до 10 шт.).
50. Сетевое оборудование:
- переключатели (от 1 до 20 шт.);
- коммутаторы (от 1 до 20 шт.).
51. Устройства центровки и ограничения рентгеновского пучка (от 1 до 5 шт.).
52. Датчики электронные вращения и перемещения (от 1 до 5 шт.).
53. Программы для исследования (от 1 до 5 шт.).
54. Программы визуализации данных (от 1 до 5 шт.).
55. Программа для контроля параметров устройства для введения контрастного вещества.
56. Устройства двухмерной визуализации 2D (от 1 до 5 шт.).
57. Устройства трехмерной визуализации 3D (от 1 до 5 шт.).
58. Устройства объемной, внутриполостной визуализации (от 1 до 5 шт.).
59. Устройства челюстно-лицевой визуализации (от 1 до 5 шт.).
60. Устройства сосудистой визуализации (от 1 до 5 шт.).
61. Устройства легочной визуализации (от 1 до 5 шт.).
62. Устройства кишечной визуализации (от 1 до 5 шт.).
63. Устройства кардиологической визуализации (от 1 до 5 шт.).
64. Устройства перфузионного расчета (от 1 до 5 шт.).
65. Устройства для кардиологического и сосудистого расчета (от 1 до 5 шт.).
66. Устройства для расчета костной плотности (от 1 до 5 шт.).
67. Программа для виртуальной эндоскопии.
68. Монтажные устройства (от 1 до 15 шт.).
69. Монтажные шаблоны (от 1 до 5 шт.).
70. Техническая документация и руководство пользователя (от 1 до 3 шт.).
71. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 5 шт.).
72. Принтеры для печати медицинских изображений (от 1 до 5 шт.).
73. Устройства для усовершенствования системы Upgrade (от 1 до 5 шт.).
74. Приспособления для фиксации и позиционирования пациентов (от 1 до 10 шт.).
75. Ремни для фиксации пациента (от 1 до 10 шт.).
76. Клинья для фиксации пациента (от 1 до 10 уп.).
77. Автоматические устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 шт.).
78. Колбы для шприцов (от 1 до 10 уп.).
79. Подголовники с вкладышем (от 1 до 5 шт.).
80. Подлокотники для инъекций (от 1 до 5 шт.).
81. Фантомы контроля качества и калибровки (от 1 до 5 шт.).
82. Шкаф специальный для хранения принадлежностей.
83. Упаковки пленок для просмотра изображения (от 1 до 10 шт.).
84. Устройства для измерения дозы (от 1 до 5 шт.).
85. Фантомы контроля качества рентгеновского изображения (от 1 до 5 шт.).
86. Устройства переговорные для связи с пациентом (от 1 до 5 шт.).
87. Микрофоны и микрофонные сборки для рентгенокомпьютерного томографа (от 1 до 5 шт.).
88. Переключатели: аварийные, концевые, силовые и управляющие (от 1 до 5 шт.).
89. Помпы масляные (от 1 до 5 шт.).
90. Клапаны масляные электромагнитные с соединителями (от 1 до 10 шт.).
91. Тросики приводные (от 1 до 10 шт.).
92. Шланги масляные (от 1 до 10 шт.).
93. Цилиндры силовые масляные (от 1 до 5 шт.).
94. Счетчики импульсов (от 1 до 5 шт.).
95. Зуммеры (от 1 до 5 шт.).
96. Крепления для стола пациента (от 1 до 4 шт.).
97. Набор сервисный:
- предохранители рентгенокомпьютерные электрические (от 1 до 15 шт.);
- вставки плавкие (от 1 до 15 шт.);
- конденсаторы электрические (от 1 до 15 шт.);
- резисторы (от 1 до 15 шт.);
- диоды (от 1 до 15 шт.);
- транзисторы (от 1 до 15 шт.);
- тиристоры (от 1 до 15 шт.);
- микросхемы (от 1 до 15 шт.).
98. Соединители рентгенокомпьютерные электрические (от 1 до 5 шт.).
99. Соединители рентгенокомпьютерные механические (от 1 до 5 шт.).
100. Магистрали для автоматического инъектора (от 1 до 5 уп.).
101. Устройства лазерные для позиционирования, разметки, маркировки пациента (от 1 до 5 шт.).
102. Негатоскопы (от 1 до 4 шт.).
103. Средства для защиты отдельных органов (от 1 до 7 шт.).
104. Фартуки рентгенозащитные (от 1 до 7 шт.).
105. Рентгенозащита для щитовидной железы.
106. Перчатки рентгенозащитные (от 1 до 10 пар).
107. Устройство для обеспечения связи между оборудованием GEHC и сервисным центром.
108. Устройства симуляции (от 1 до 5 шт.).
109. Устройства синхронизации (от 1 до 5 шт.).
110. Дека стола плоская (от 1 до 2 шт.).
111. Устройство снижения лучевой нагрузки ASiR.
112. Устройства симуляции движения, перемещения в пространстве (от 1 до 5 шт.).
113. Устройства синхронизации с движением, дыханием, сердечным ритмом (от 1 до 5 шт.).
114. Средства для защиты отдельных органов (от 1 до 7 шт.).
115. Устройство для увеличения зоны спирального сканирования.
116. Устройство для увеличения зоны шагового сканирования.
117. Программно-аппаратное обеспечение для получения спектральных изображений.
118. Устройство челночного сканирования.
119. Устройство двухэнергетического сканирования.
ФСЗ 2011/09224
25.02.2011
94 4220
—