ФСЗ 2011/09213
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09213
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Гель-имплантат для интрадермального применения Этермис (Etermis)варианты исполнения:
Этермис (Etermis) 2, состав:
1. Кислота гиалуроновая 20 мг/мл в шприце, 2 шт.
2. Инструкция по применению, 1 шт.
Этермис (Etermis) 3, состав:
1. Кислота гиалуроновая 23 мг/мл в шприце, 2 шт.
2. Инструкция по применению, 1 шт.
Этермис (Etermis) 4, состав:
1. Кислота гиалуроновая 24 мг/мл в шприце, 2 шт.
2. Инструкция по применению, 1 шт.
Этермис (Etermis) 2, состав:
1. Кислота гиалуроновая 20 мг/мл в шприце, 2 шт.
2. Инструкция по применению, 1 шт.
Этермис (Etermis) 3, состав:
1. Кислота гиалуроновая 23 мг/мл в шприце, 2 шт.
2. Инструкция по применению, 1 шт.
Этермис (Etermis) 4, состав:
1. Кислота гиалуроновая 24 мг/мл в шприце, 2 шт.
2. Инструкция по применению, 1 шт.
Номер РУ
ФСЗ 2011/09213
Дата РУ
24.07.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
29793
Заявитель
ООО "Мерц Фарма"
Фактический адрес заявителя
125040, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Юридический адрес заявителя
125040, Россия, г. Москва, 3-я ул. Ямского поля, д. 2, к. 26, эт. 2, помещ. VII, ком. 29
Изготовитель
"Мерц Фармасьютикалс ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Merz Pharmaceuticals GmbH, 60318 Frankfurt аm Main, Eckenheimer Landstrasse 100, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Merz Pharmaceuticals GmbH, 60318 Frankfurt аm Main, Eckenheimer Landstrasse 100, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Класс риска
3
Вид
122090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Merz Pharmaceuticals GmbH, 60318 Frankfurt аm Main, Eckenheimer Landstrasse 100, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Этермис (Etermis) 2, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Этермис (Etermis) 3, состав:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122090
Этермис (Etermis) 4, состав:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Гель-имплантат для интрадермального применения Этермис (Etermis)варианты исполнения:
I. Этермис (Etermis) 2, состав:
1. Кислота гиалуроновая 20 мг/мл в шприце, 2 шт.
2. Инструкция по применению, 1 шт.
II. Этермис (Etermis) 3, состав:
1. Кислота гиалуроновая 23 мг/мл в шприце, 2 шт.
2. Инструкция по применению, 1 шт.
III. Этермис (Etermis) 4, состав:
1. Кислота гиалуроновая 24 мг/мл в шприце, 2 шт.
2. Инструкция по применению, 1 шт.
ФСЗ 2011/09213
26.03.2018
ООО "Мерц Фарма"
32.50.22.190
122090
Гель-имплантат для интрадермального применения Этермис (Etermis)варианты исполнения:
I. Этермис (Etermis) 2, состав:
1. Кислота гиалуроновая 20 мг/мл в шприце, 1 шт.
2. Коробочка для игл инъекционных, 1 шт.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
4. Полоски контрольные для карточки пациента, 4 шт.
II. Этермис (Etermis) 3, состав:
1. Кислота гиалуроновая 23 мг/мл в шприце, 1 шт.
2. Коробочка для игл инъекционных, 1 шт.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
4. Полоски контрольные для карточки пациента, 4 шт.
III. Этермис (Etermis) 4, состав:
1. Кислота гиалуроновая 24 мг/мл в шприце, 2 шт.
2. Коробочка для игл инъекционных, 1 шт.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
4. Полоски контрольные для карточки пациента, 8 шт
ФСЗ 2011/09213
27.09.2017
ООО "Мерц Фарма"
32.50.22.190
122090
Гель-имплантат для интрадермального применения Glytone Professionalварианты исполнения:
Glytone Professional 2, состав:
1. Кислота гиалуроновая 20 мг/мл в шприце, 1 шт.
2. Коробочка для игл инъекционных, 1 шт.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
4. Полоски контрольные для карточки пациента, 4 шт.
Glytone Professional 3, состав:
1. Кислота гиалуроновая 23 мг/мл в шприце, 1 шт.
2. Коробочка для игл инъекционных, 1 шт.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
4. Полоски контрольные для карточки пациента, 4 шт.
Glytone Professional 4, состав:
1. Кислота гиалуроновая 24 мг/мл в шприце, 2 шт.
2. Коробочка для игл инъекционных, 1 шт.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
4. Полоски контрольные для карточки пациента, 8 шт.
ФСЗ 2011/09213
11.08.2015
ООО "Мерц Фарма"
93 9800
122090
Гель-имплантат для интрадермального применения Glytone Professional (см. Приложение на 1 листе)Гель-имплантат для интрадермального применения Glytone Professional, варианты исполнения:
I. Glytone Professional 2, состав:
1. Кислота гиалуроновая 20 мг/мл в шприце, 1 шт.
2. Коробочка для игл инъекционных, 1 шт.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
4. Полоски контрольные для карточки пациента, 4 шт.
II. Glytone Professional 3, состав:
1. Кислота гиалуроновая 23 мг/мл в шприце, 1 шт.
2. Коробочка для игл инъекционных, 1 шт.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
4. Полоски контрольные для карточки пациента, 4 шт.
III. Glytone Professional 4, состав:
1. Кислота гиалуроновая 24 мг/мл в шприце, 2 шт.
2. Коробочка для игл инъекционных, 1 шт.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
4. Полоски контрольные для карточки пациента, 8 шт.
ФСЗ 2011/09213
03.03.2011
93 9800
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-464/21 от 12.04.2021
Об отзыве медицинского изделия
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)