ФСЗ 2011/09210
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09210
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты in vitro для определения хромосомных перестроек методом флюоресцентной гибридизации (FISH)1. Реагент для определения делеции 13q14.3 (13q14.3 Deletion Probe).
2. Реагент для определения транслокации BCR / ABL, двойной (BCR / ABL Translocation, Dual Fusion Probe).
3. Реагент для определения делеции Р16 (P16 Deletion Probe).
4. Реагент для определения перестройки с-MYC (c-MYC Breakapart Probe).
5. Реагент для определения делеции АТМ (ATM Deletion Probe).
6. Реагент для определения транслокации TEL / AML1, двойной (TEL / AML1 Translocation, Dual Fusion Probe).
7. Реагент для определения перестройки MLL (MLL Breakapart Probe).
8. Реагент для определения перестройки IGH (IGH Breakapart Probe).
9. Реагент для определения делеции MYB (MYB Deletion Probe).
10. Реагент для определения делеции Р53 (P53 Deletion Probe).
11. Реагент для определения транслокации IGH / BCL2, двойной (IGH / BCL2 Translocation, Dual Fusion Probe).
12. Реагент для определения перестройки E2A (E2A Breakapart Probe).
13. Реагент для определения делеции Del(20q) (Del(20q)Deletion Probe).
14. Реагент для определения транслокации IGH / CCND1, двойной (IGH / CCND1 Translocation, Dual Fusion Probe).
15. Реагент для определения транслокации CBFB / MYH11, двойной (CBFB / MYH11 Translocation, Dual Fusion Probe).
16. Реагент для определения транслокации PML / RARα, двойной (PML / RARα Translocation, Dual Fusion Probe).
17. Реагент для определения делеции Del (5q) (Del (5q) Deletion Probe).
18. Реагент для определения делеции Del(7q) (Del(7q) Deletion Probe).
19. Реагент для определения транслокации AML1 / ETO, двойной (AML1 / ETO Translocation, Dual Fusion Probe).
20. Реагент для определения перестройки AML1 (AML1 Breakapart Probe).
21. Реагент для определения альфа-сателлита хромосомы 12, красный (Chromosome 12 Alpha Sat in Red).
22. Реагент для определения транслокации IGH / MAF, двойной (IGH / MAF Translocation, Dual Fusion Probe).
23. Реагент для определения транслокации IGH / FGFR3, двойной (IGH / FGFR3 Translocation, Dual Fusion Probe).
24. Реагент для определения перестройки PDGFRB (PDGFRB Breakapart Probe).
25. Реагент для определения делеции / слияния FIP1L1 / CHIC2 / PDGFRA (FIP1L1 / CHIC2 / PDGFRA Deletion / Fusion Probe).
26. Реагент для определения перестройки IGL (IGL Breakapart Probe).
27. Реагент для определения перестройки IGK (IGK Breakapart Probe).
28. Реагент для определения перестройки BCL6 (BCL6 Breakapart Probe).
29. Реагент для определения перестройки EVI1 (EVI1 Breakapart Probe).
30. Реагент для определения сателлитов при анеуплоидном ОЛЛ (Satellite Probes for Aneuploidy Detection in ALL).
31. Реагент для определения транслокации BCR/ABL Плюс, двойной (BCR/ABL Plus Translocation, Dual Fusion Probe).
32. Реагент для определения амплификации/делеции CKS1B/CDKN2C (p18) (CKS1B/CDKN2C (p18) Amplification/Deletion Probe).
33. Реагент для определения транслокации IGH/CCND3, двойной (IGH/CCND3 Translocation, Dual Fusion Probe).
34. Реагент для определения транслокации IGH/C-MYC, двойной (IGH/C-MYC Translocation, Dual Fusion Probe).
35. Реагент для определения делеции D13S319 (D13S319 Deletion Probe).
36. Реагент для определения делеции D13S25 (D13S25 Deletion Probe).
37. Реагент для определения транслокации IGH /MAFB, двойной (IGH /MAFB Translocation, Dual Fusion Probe).
38. Реагент для определения транслокации IGH /MYEOV, двойной (IGH /MYEOV Translocation, Dual Fusion Probe).
39. Реагент для определения амплификации HER2 (HER2 Amplification Probe).
40. Реагент для определения амплификации/делеции TOP2A (TOP2A Amplification/Deletion Probe).
41. Реагент для определения амплификации EGFR (EGFR Amplification Probe).
42. Реагент для определения амплификации C-MET (C-MET Amplification Probe).
43. Реагент для определения амплификации ZNF217 (ZNF217Amplification Probe).
44. Реагент для определения перестройки EWSR1 (EWSR1 Breakapart Probe).
45. Реагент для определения транслокации FLI1/EWSR1 (FLI1/EWSR1 Translocation, Dual Fusion Probe).
46. Реагент для определения транслокации EWSR1/ERG (EWSR1/ERG Translocation, Dual Fusion Probe).
47. Реагент для определения амплификации N-MYC (N-MYC Amplification Probe).
48. Реагент для определения делеции SRD (CHD5) (SRD (CHD5) Deletion Probe).
49. Реагент для определения делеции RB1 (RB1 Deletion Probe).
50. Реагент для определения перестройки PAX3 (PAX3 Breakapart Probe).
51. Реагент для определения перестройки PAX7 (PAX7 Breakapart Probe).
52. Реагент для определения перестройки SYT (SYT Breakapart Probe).
53. Реагент для определения перестройки CHOP (CHOP Breakapart Probe).
54. Реагент для определения амплификации MDM2 (MDM2 Amplification Probe).
55. Реагент для определения перестройки MALT1 (MALT1 Breakapart Probe).
2. Реагент для определения транслокации BCR / ABL, двойной (BCR / ABL Translocation, Dual Fusion Probe).
3. Реагент для определения делеции Р16 (P16 Deletion Probe).
4. Реагент для определения перестройки с-MYC (c-MYC Breakapart Probe).
5. Реагент для определения делеции АТМ (ATM Deletion Probe).
6. Реагент для определения транслокации TEL / AML1, двойной (TEL / AML1 Translocation, Dual Fusion Probe).
7. Реагент для определения перестройки MLL (MLL Breakapart Probe).
8. Реагент для определения перестройки IGH (IGH Breakapart Probe).
9. Реагент для определения делеции MYB (MYB Deletion Probe).
10. Реагент для определения делеции Р53 (P53 Deletion Probe).
11. Реагент для определения транслокации IGH / BCL2, двойной (IGH / BCL2 Translocation, Dual Fusion Probe).
12. Реагент для определения перестройки E2A (E2A Breakapart Probe).
13. Реагент для определения делеции Del(20q) (Del(20q)Deletion Probe).
14. Реагент для определения транслокации IGH / CCND1, двойной (IGH / CCND1 Translocation, Dual Fusion Probe).
15. Реагент для определения транслокации CBFB / MYH11, двойной (CBFB / MYH11 Translocation, Dual Fusion Probe).
16. Реагент для определения транслокации PML / RARα, двойной (PML / RARα Translocation, Dual Fusion Probe).
17. Реагент для определения делеции Del (5q) (Del (5q) Deletion Probe).
18. Реагент для определения делеции Del(7q) (Del(7q) Deletion Probe).
19. Реагент для определения транслокации AML1 / ETO, двойной (AML1 / ETO Translocation, Dual Fusion Probe).
20. Реагент для определения перестройки AML1 (AML1 Breakapart Probe).
21. Реагент для определения альфа-сателлита хромосомы 12, красный (Chromosome 12 Alpha Sat in Red).
22. Реагент для определения транслокации IGH / MAF, двойной (IGH / MAF Translocation, Dual Fusion Probe).
23. Реагент для определения транслокации IGH / FGFR3, двойной (IGH / FGFR3 Translocation, Dual Fusion Probe).
24. Реагент для определения перестройки PDGFRB (PDGFRB Breakapart Probe).
25. Реагент для определения делеции / слияния FIP1L1 / CHIC2 / PDGFRA (FIP1L1 / CHIC2 / PDGFRA Deletion / Fusion Probe).
26. Реагент для определения перестройки IGL (IGL Breakapart Probe).
27. Реагент для определения перестройки IGK (IGK Breakapart Probe).
28. Реагент для определения перестройки BCL6 (BCL6 Breakapart Probe).
29. Реагент для определения перестройки EVI1 (EVI1 Breakapart Probe).
30. Реагент для определения сателлитов при анеуплоидном ОЛЛ (Satellite Probes for Aneuploidy Detection in ALL).
31. Реагент для определения транслокации BCR/ABL Плюс, двойной (BCR/ABL Plus Translocation, Dual Fusion Probe).
32. Реагент для определения амплификации/делеции CKS1B/CDKN2C (p18) (CKS1B/CDKN2C (p18) Amplification/Deletion Probe).
33. Реагент для определения транслокации IGH/CCND3, двойной (IGH/CCND3 Translocation, Dual Fusion Probe).
34. Реагент для определения транслокации IGH/C-MYC, двойной (IGH/C-MYC Translocation, Dual Fusion Probe).
35. Реагент для определения делеции D13S319 (D13S319 Deletion Probe).
36. Реагент для определения делеции D13S25 (D13S25 Deletion Probe).
37. Реагент для определения транслокации IGH /MAFB, двойной (IGH /MAFB Translocation, Dual Fusion Probe).
38. Реагент для определения транслокации IGH /MYEOV, двойной (IGH /MYEOV Translocation, Dual Fusion Probe).
39. Реагент для определения амплификации HER2 (HER2 Amplification Probe).
40. Реагент для определения амплификации/делеции TOP2A (TOP2A Amplification/Deletion Probe).
41. Реагент для определения амплификации EGFR (EGFR Amplification Probe).
42. Реагент для определения амплификации C-MET (C-MET Amplification Probe).
43. Реагент для определения амплификации ZNF217 (ZNF217Amplification Probe).
44. Реагент для определения перестройки EWSR1 (EWSR1 Breakapart Probe).
45. Реагент для определения транслокации FLI1/EWSR1 (FLI1/EWSR1 Translocation, Dual Fusion Probe).
46. Реагент для определения транслокации EWSR1/ERG (EWSR1/ERG Translocation, Dual Fusion Probe).
47. Реагент для определения амплификации N-MYC (N-MYC Amplification Probe).
48. Реагент для определения делеции SRD (CHD5) (SRD (CHD5) Deletion Probe).
49. Реагент для определения делеции RB1 (RB1 Deletion Probe).
50. Реагент для определения перестройки PAX3 (PAX3 Breakapart Probe).
51. Реагент для определения перестройки PAX7 (PAX7 Breakapart Probe).
52. Реагент для определения перестройки SYT (SYT Breakapart Probe).
53. Реагент для определения перестройки CHOP (CHOP Breakapart Probe).
54. Реагент для определения амплификации MDM2 (MDM2 Amplification Probe).
55. Реагент для определения перестройки MALT1 (MALT1 Breakapart Probe).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09210
Дата РУ
06.08.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
45337
Заявитель
ООО "БиоЛайн"
Фактический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Юридический адрес заявителя
197046, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Пинский, д. 3, лит. А
Изготовитель
"Цитоселл Лтд"
Фактический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Cytocell Ltd, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0PZ, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Юридический адрес изготовителя
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, Cytocell Ltd, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0PZ, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
1
Вид
326200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Cytocell Ltd., 418 Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge, CB4 0PZ, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
1. Реагент для определения делеции 13q14.3 (13q14.3 Deletion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
10. Реагент для определения делеции Р53 (P53 Deletion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
11. Реагент для определения транслокации IGH / BCL2, двойной (IGH / BCL2 Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
12. Реагент для определения перестройки E2A (E2A Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
13. Реагент для определения делеции Del(20q) (Del(20q)Deletion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
14. Реагент для определения транслокации IGH / CCND1, двойной (IGH / CCND1 Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
15. Реагент для определения транслокации CBFB / MYH11, двойной (CBFB / MYH11 Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
16. Реагент для определения транслокации PML / RAR?, двойной (PML / RAR? Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
17. Реагент для определения делеции Del (5q) (Del (5q) Deletion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
18. Реагент для определения делеции Del(7q) (Del(7q) Deletion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
19. Реагент для определения транслокации AML1 / ETO, двойной (AML1 / ETO Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
2. Реагент для определения транслокации BCR / ABL, двойной (BCR / ABL Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
20. Реагент для определения перестройки AML1 (AML1 Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
21. Реагент для определения альфа-сателлита хромосомы 12, красный (Chromosome 12 Alpha Sat in Red).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
22. Реагент для определения транслокации IGH / MAF, двойной (IGH / MAF Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
23. Реагент для определения транслокации IGH / FGFR3, двойной (IGH / FGFR3 Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
24. Реагент для определения перестройки PDGFRB (PDGFRB Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
25. Реагент для определения делеции / слияния FIP1L1 / CHIC2 / PDGFRA (FIP1L1 / CHIC2 / PDGFRA Deletion / Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
26. Реагент для определения перестройки IGL (IGL Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
27. Реагент для определения перестройки IGK (IGK Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
28. Реагент для определения перестройки BCL6 (BCL6 Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
29. Реагент для определения перестройки EVI1 (EVI1 Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
3. Реагент для определения делеции Р16 (P16 Deletion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
30. Реагент для определения сателлитов при анеуплоидном ОЛЛ (Satellite Probes for Aneuploidy Detection in ALL).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
31. Реагент для определения транслокации BCR/ABL Плюс, двойной (BCR/ABL Plus Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
32. Реагент для определения амплификации/делеции CKS1B/CDKN2C (p18) (CKS1B/CDKN2C (p18) Amplification/Deletion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
33. Реагент для определения транслокации IGH/CCND3, двойной (IGH/CCND3 Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
34. Реагент для определения транслокации IGH/C-MYC, двойной (IGH/C-MYC Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
35. Реагент для определения делеции D13S319 (D13S319 Deletion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
36. Реагент для определения делеции D13S25 (D13S25 Deletion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
37. Реагент для определения транслокации IGH /MAFB, двойной (IGH /MAFB Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
38. Реагент для определения транслокации IGH /MYEOV, двойной (IGH /MYEOV Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
39. Реагент для определения амплификации HER2 (HER2 Amplification Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
4. Реагент для определения перестройки с-MYC (c-MYC Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
40. Реагент для определения амплификации/делеции TOP2A (TOP2A Amplification/Deletion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
41. Реагент для определения амплификации EGFR (EGFR Amplification Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
42. Реагент для определения амплификации C-MET (C-MET Amplification Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
43. Реагент для определения амплификации ZNF217 (ZNF217Amplification Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
44. Реагент для определения перестройки EWSR1 (EWSR1 Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
45. Реагент для определения транслокации FLI1/EWSR1 (FLI1/EWSR1 Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
46. Реагент для определения транслокации EWSR1/ERG (EWSR1/ERG Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
47. Реагент для определения амплификации N-MYC (N-MYC Amplification Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
48. Реагент для определения делеции SRD (CHD5) (SRD (CHD5) Deletion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
49. Реагент для определения делеции RB1 (RB1 Deletion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
5. Реагент для определения делеции АТМ (ATM Deletion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
50. Реагент для определения перестройки PAX3 (PAX3 Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
51. Реагент для определения перестройки PAX7 (PAX7 Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
52. Реагент для определения перестройки SYT (SYT Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
53. Реагент для определения перестройки CHOP (CHOP Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
54. Реагент для определения амплификации MDM2 (MDM2 Amplification Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
55. Реагент для определения перестройки MALT1 (MALT1 Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
6. Реагент для определения транслокации TEL / AML1, двойной (TEL / AML1 Translocation, Dual Fusion Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
7. Реагент для определения перестройки MLL (MLL Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
8. Реагент для определения перестройки IGH (IGH Breakapart Probe).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
326200
9. Реагент для определения делеции MYB (MYB Deletion Probe).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты in vitro для определения хромосомных перестроек методом флюоресцентной гибридизации (FISH)1. Реагент для определения делеции 13q14.3 (13q14.3 Deletion Probe).
2. Реагент для определения транслокации BCR / ABL, двойной (BCR / ABL Translocation, Dual Fusion Probe).
3. Реагент для определения делеции Р16 (P16 Deletion Probe).
4. Реагент для определения перестройки с-MYC (c-MYC Breakapart Probe).
5. Реагент для определения делеции АТМ (ATM Deletion Probe).
6. Реагент для определения транслокации TEL / AML1, двойной (TEL / AML1 Translocation, Dual Fusion Probe).
7. Реагент для определения перестройки MLL (MLL Breakapart Probe).
8. Реагент для определения перестройки IGH (IGH Breakapart Probe).
9. Реагент для определения делеции MYB (MYB Deletion Probe).
10. Реагент для определения делеции Р53 (P53 Deletion Probe).
11. Реагент для определения транслокации IGH / BCL2, двойной (IGH / BCL2 Translocation, Dual Fusion Probe).
12. Реагент для определения перестройки E2A (E2A Breakapart Probe).
13. Реагент для определения делеции Del(20q) (Del(20q)Deletion Probe).
14. Реагент для определения транслокации IGH / CCND1, двойной (IGH / CCND1 Translocation, Dual Fusion Probe).
15. Реагент для определения транслокации CBFB / MYH11, двойной (CBFB / MYH11 Translocation, Dual Fusion Probe).
16. Реагент для определения транслокации PML / RARα, двойной (PML / RARα Translocation, Dual Fusion Probe).
17. Реагент для определения делеции Del (5q) (Del (5q) Deletion Probe).
18. Реагент для определения делеции Del(7q) (Del(7q) Deletion Probe).
19. Реагент для определения транслокации AML1 / ETO, двойной (AML1 / ETO Translocation, Dual Fusion Probe).
20. Реагент для определения перестройки AML1 (AML1 Breakapart Probe).
21. Реагент для определения альфа-сателлита хромосомы 12, красный (Chromosome 12 Alpha Sat in Red).
22. Реагент для определения транслокации IGH / MAF, двойной (IGH / MAF Translocation, Dual Fusion Probe).
23. Реагент для определения транслокации IGH / FGFR3, двойной (IGH / FGFR3 Translocation, Dual Fusion Probe).
24. Реагент для определения перестройки PDGFRB (PDGFRB Breakapart Probe).
25. Реагент для определения делеции / слияния FIP1L1 / CHIC2 / PDGFRA (FIP1L1 / CHIC2 / PDGFRA Deletion / Fusion Probe).
26. Реагент для определения перестройки IGL (IGL Breakapart Probe).
27. Реагент для определения перестройки IGK (IGK Breakapart Probe).
28. Реагент для определения перестройки BCL6 (BCL6 Breakapart Probe).
29. Реагент для определения перестройки EVI1 (EVI1 Breakapart Probe).
30. Реагент для определения сателлитов при анеуплоидном ОЛЛ (Satellite Probes for Aneuploidy Detection in ALL).
31. Реагент для определения транслокации BCR/ABL Плюс, двойной (BCR/ABL Plus Translocation, Dual Fusion Probe).
32. Реагент для определения амплификации/делеции CKS1B/CDKN2C (p18) (CKS1B/CDKN2C (p18) Amplification/Deletion Probe).
33. Реагент для определения транслокации IGH/CCND3, двойной (IGH/CCND3 Translocation, Dual Fusion Probe).
34. Реагент для определения транслокации IGH/C-MYC, двойной (IGH/C-MYC Translocation, Dual Fusion Probe).
35. Реагент для определения делеции D13S319 (D13S319 Deletion Probe).
36. Реагент для определения делеции D13S25 (D13S25 Deletion Probe).
37. Реагент для определения транслокации IGH /MAFB, двойной (IGH /MAFB Translocation, Dual Fusion Probe).
38. Реагент для определения транслокации IGH /MYEOV, двойной (IGH /MYEOV Translocation, Dual Fusion Probe).
39. Реагент для определения амплификации HER2 (HER2 Amplification Probe).
40. Реагент для определения амплификации/делеции TOP2A (TOP2A Amplification/Deletion Probe).
41. Реагент для определения амплификации EGFR (EGFR Amplification Probe).
42. Реагент для определения амплификации C-MET (C-MET Amplification Probe).
43. Реагент для определения амплификации ZNF217 (ZNF217Amplification Probe).
44. Реагент для определения перестройки EWSR1 (EWSR1 Breakapart Probe).
45. Реагент для определения транслокации FLI1/EWSR1 (FLI1/EWSR1 Translocation, Dual Fusion Probe).
46. Реагент для определения транслокации EWSR1/ERG (EWSR1/ERG Translocation, Dual Fusion Probe).
47. Реагент для определения амплификации N-MYC (N-MYC Amplification Probe).
48. Реагент для определения делеции SRD (CHD5) (SRD (CHD5) Deletion Probe).
49. Реагент для определения делеции RB1 (RB1 Deletion Probe).
50. Реагент для определения перестройки PAX3 (PAX3 Breakapart Probe).
51. Реагент для определения перестройки PAX7 (PAX7 Breakapart Probe).
52. Реагент для определения перестройки SYT (SYT Breakapart Probe).
53. Реагент для определения перестройки CHOP (CHOP Breakapart Probe).
54. Реагент для определения амплификации MDM2 (MDM2 Amplification Probe).
55. Реагент для определения перестройки MALT1 (MALT1 Breakapart Probe).
ФСЗ 2011/09210
11.03.2020
ООО "БиоЛайн"
21.20.23.110
186900
Реагенты in vitro для определения хромосомных перестроек методом флюоресцентной гибридизации (FISH) (см. Приложение на 3 листах)Реагенты in vitro для определения хромосомных перестроек методом флюоресцентной гибридизации (FISH):
1. Реагент для определения делеции 13q14.3 (13q14.3 Deletion Probe).
2. Реагент для определения транслокации BCR / ABL, двойной (BCR / ABL Translocation, Dual Fusion Probe).
3. Реагент для определения делеции Р16 (P16 Deletion Probe).
4. Реагент для определения перестройки с-MYC (c-MYC Breakapart Probe).
5. Реагент для определения делеции АТМ (ATM Deletion Probe).
6. Реагент для определения транслокации TEL / AML1, двойной (TEL / AML1 Translocation, Dual Fusion Probe).
7. Реагент для определения перестройки MLL (MLL Breakapart Probe).
8. Реагент для определения перестройки IGH (IGH Breakapart Probe).
9. Реагент для определения делеции MYB (MYB Deletion Probe).
10. Реагент для определения делеции Р53 (P53 Deletion Probe).
11. Реагент для определения транслокации IGH / BCL2, двойной (IGH / BCL2 Translocation, Dual Fusion Probe).
12. Реагент для определения перестройки E2A (E2A Breakapart Probe).
13. Реагент для определения делеции Del(20q) (Del(20q)Deletion Probe).
14. Реагент для определения транслокации IGH / CCND1, двойной (IGH / CCND1 Translocation, Dual Fusion Probe).
15. Реагент для определения транслокации CBFB / MYH11, двойной (CBFB / MYH11 Translocation, Dual Fusion Probe).
16. Реагент для определения транслокации PML / RARα, двойной (PML / RARα Translocation, Dual Fusion Probe).
17. Реагент для определения делеции Del (5q) (Del (5q) Deletion Probe).
18. Реагент для определения делеции Del(7q) (Del(7q) Deletion Probe).
19. Реагент для определения транслокации AML1 / ETO, двойной (AML1 / ETO Translocation, Dual Fusion Probe).
20. Реагент для определения перестройки AML1 (AML1 Breakapart Probe).
21. Реагент для определения альфа-сателлита хромосомы 12, красный (Chromosome 12 Alpha Sat in Red).
22. Реагент для определения транслокации IGH / MAF, двойной (IGH / MAF Translocation, Dual Fusion Probe).
23. Реагент для определения транслокации IGH / FGFR3, двойной (IGH / FGFR3 Translocation, Dual Fusion Probe).
24. Реагент для определения перестройки PDGFRB (PDGFRB Breakapart Probe).
25. Реагент для определения делеции / слияния FIP1L1 / CHIC2 / PDGFRA (FIP1L1 / CHIC2 / PDGFRA Deletion / Fusion Probe).
26. Реагент для определения перестройки IGL (IGL Breakapart Probe).
27. Реагент для определения перестройки IGK (IGK Breakapart Probe).
28. Реагент для определения перестройки BCL6 (BCL6 Breakapart Probe).
29. Реагент для определения перестройки EVI1 (EVI1 Breakapart Probe).
30. Реагент для определения сателлитов при анеуплоидном ОЛЛ (Satellite Probes for Aneuploidy Detection in ALL).
31. Реагент для определения транслокации BCR/ABL Плюс, двойной (BCR/ABL Plus Translocation, Dual Fusion Probe).
32. Реагент для определения амплификации/делеции CKS1B/CDKN2C (p18) (CKS1B/CDKN2C (p18) Amplification/Deletion Probe).
33. Реагент для определения транслокации IGH/CCND3, двойной (IGH/CCND3 Translocation, Dual Fusion Probe).
34. Реагент для определения транслокации IGH/C-MYC, двойной (IGH/C-MYC Translocation, Dual Fusion Probe).
35. Реагент для определения делеции D13S319 (D13S319 Deletion Probe).
36. Реагент для определения делеции D13S25 (D13S25 Deletion Probe).
37. Реагент для определения транслокации IGH /MAFB, двойной (IGH /MAFB Translocation, Dual Fusion Probe).
38. Реагент для определения транслокации IGH /MYEOV, двойной (IGH /MYEOV Translocation, Dual Fusion Probe).
39. Реагент для определения амплификации HER2 (HER2 Amplification Probe).
40. Реагент для определения амплификации/делеции TOP2A (TOP2A Amplification/Deletion Probe).
41. Реагент для определения амплификации EGFR (EGFR Amplification Probe).
42. Реагент для определения амплификации C-MET (C-MET Amplification Probe).
43. Реагент для определения амплификации ZNF217 (ZNF217Amplification Probe).
44. Реагент для определения перестройки EWSR1 (EWSR1 Breakapart Probe).
45. Реагент для определения транслокации FLI1/EWSR1 (FLI1/EWSR1 Translocation, Dual Fusion Probe).
46. Реагент для определения транслокации EWSR1/ERG (EWSR1/ERG Translocation, Dual Fusion Probe).
47. Реагент для определения амплификации N-MYC (N-MYC Amplification Probe).
48. Реагент для определения делеции SRD (CHD5) (SRD (CHD5) Deletion Probe).
49. Реагент для определения делеции RB1 (RB1 Deletion Probe).
50. Реагент для определения перестройки PAX3 (PAX3 Breakapart Probe).
51. Реагент для определения перестройки PAX7 (PAX7 Breakapart Probe).
52. Реагент для определения перестройки SYT (SYT Breakapart Probe).
53. Реагент для определения перестройки CHOP (CHOP Breakapart Probe).
54. Реагент для определения амплификации MDM2 (MDM2 Amplification Probe).
55. Реагент для определения перестройки MALT1 (MALT1 Breakapart Probe).
ФСЗ 2011/09210
25.02.2011
ООО "БиоЛайн"
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)