ФСЗ 2011/09204
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar c принадлежностями1. Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar.
2. Сменная лампа для Ксенонового осветителя Brightstar.
3. 3-х портовый адаптер.
4. Адаптер.
Принадлежности:
1. Однопортовый адаптер (1-5 шт.).
2. Адаптер 3-х фунциональный (1-5 шт.).
3. Адаптер для систем DORC (1-5 шт.) .
4. Широкоугольный эндоосветитель 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
5. Эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
6. Фокусированный эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
7. Эндоосветитель совмещенный с инфузионной канюлей (1-30 шт.).
8. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
9. Широкоугольный эндоосветитель с 2-я сменными наконечниками 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-35 шт.).
10. Экранированный широкоугольный эндоосветитель (1-40 шт.).
11. Широкоугольный эндоосветитель для ножниц (1-20 шт.).
12. Широкоугольный эндоосветитель Spaide Eckardt (1-20 шт.).
13. Двойной Chandelier эндоосветитель (1-20 шт.).
14. Chandelier эндоосветительное волокно c системой для введения (1-30 шт.).
15. Chandelier эндоосветительное волокно с рукояткой , с системой для введения (1-25 шт.).
16. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой (1-5 шт.).
17. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой и системой для введения (1-25 шт.).
18. Chandelier эндоосветительное волокно для введения через порт (1-25 шт.).
19. Photon коннектор Eckardt (1-10 шт.) .
20. Двойной Chandelier эндоосветитель с Photon коннектор и системой для введения Eckardt (1-20 шт.).
21. Двойной эндоосветитель-пинцет (1-30 шт.).
22. Широкоугольный эндоосветитель, Photon коннектор: 20G; 23G; 25G; 27G / 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
23. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель ,Photon коннектор (1-25 шт.).
24. Эндолазерный осветитель изогнутый 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
25. Эндолазерный осветитель прямой 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
26. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый (1-40 шт.).
27. Эндолазерный эндоосветитель, прямой (1-40 шт.).
28. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик (1-25 шт.).
29. Эндолазерный осветитель изогнутый, Alcon коннектор 20G; 23G;25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм (1-25 шт.).
30. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, расширенный кончик 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
31. Эндолазерный осветитель изогнутый, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
32. Эндолазерный осветитель прямой, Alcon коннектор 20G; 23G; 25G;27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
33. Эндолазерный осветитель прямой, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
34. Эндолазерный осветитель прямой, HGM коннектор (1-25 шт.).
35. Направляемый эндолазерный осветитель, Alcon коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
36. Направляемый эндолазерный осветитель, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
37. Направляемый эндолазерный осветитель, HGM коннектор (1-25 шт.).
38. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Alcon коннектор свет и лазер (1-40 шт.).
39. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.).
40. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Alcon коннектор свет и лазер (1-25 шт.).
41. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.).
42. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.).
43. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.).
44. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.).
45. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.).
46. Кабель (1-5 шт.).
2. Сменная лампа для Ксенонового осветителя Brightstar.
3. 3-х портовый адаптер.
4. Адаптер.
Принадлежности:
1. Однопортовый адаптер (1-5 шт.).
2. Адаптер 3-х фунциональный (1-5 шт.).
3. Адаптер для систем DORC (1-5 шт.) .
4. Широкоугольный эндоосветитель 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
5. Эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
6. Фокусированный эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
7. Эндоосветитель совмещенный с инфузионной канюлей (1-30 шт.).
8. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
9. Широкоугольный эндоосветитель с 2-я сменными наконечниками 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-35 шт.).
10. Экранированный широкоугольный эндоосветитель (1-40 шт.).
11. Широкоугольный эндоосветитель для ножниц (1-20 шт.).
12. Широкоугольный эндоосветитель Spaide Eckardt (1-20 шт.).
13. Двойной Chandelier эндоосветитель (1-20 шт.).
14. Chandelier эндоосветительное волокно c системой для введения (1-30 шт.).
15. Chandelier эндоосветительное волокно с рукояткой , с системой для введения (1-25 шт.).
16. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой (1-5 шт.).
17. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой и системой для введения (1-25 шт.).
18. Chandelier эндоосветительное волокно для введения через порт (1-25 шт.).
19. Photon коннектор Eckardt (1-10 шт.) .
20. Двойной Chandelier эндоосветитель с Photon коннектор и системой для введения Eckardt (1-20 шт.).
21. Двойной эндоосветитель-пинцет (1-30 шт.).
22. Широкоугольный эндоосветитель, Photon коннектор: 20G; 23G; 25G; 27G / 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
23. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель ,Photon коннектор (1-25 шт.).
24. Эндолазерный осветитель изогнутый 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
25. Эндолазерный осветитель прямой 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
26. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый (1-40 шт.).
27. Эндолазерный эндоосветитель, прямой (1-40 шт.).
28. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик (1-25 шт.).
29. Эндолазерный осветитель изогнутый, Alcon коннектор 20G; 23G;25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм (1-25 шт.).
30. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, расширенный кончик 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
31. Эндолазерный осветитель изогнутый, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
32. Эндолазерный осветитель прямой, Alcon коннектор 20G; 23G; 25G;27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
33. Эндолазерный осветитель прямой, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
34. Эндолазерный осветитель прямой, HGM коннектор (1-25 шт.).
35. Направляемый эндолазерный осветитель, Alcon коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
36. Направляемый эндолазерный осветитель, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
37. Направляемый эндолазерный осветитель, HGM коннектор (1-25 шт.).
38. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Alcon коннектор свет и лазер (1-40 шт.).
39. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.).
40. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Alcon коннектор свет и лазер (1-25 шт.).
41. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.).
42. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.).
43. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.).
44. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.).
45. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.).
46. Кабель (1-5 шт.).
Номер РУ
ФСЗ 2011/09204
Дата РУ
22.02.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20997
Заявитель
ООО "ФОКУС"
Фактический адрес заявителя
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Юридический адрес заявителя
115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5
Изготовитель
"Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
171920
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171920
Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar c принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar:
1. Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar.
2. Сменная лампа для Ксенонового осветителя Brightstar.
3. 3-х портовый адаптер.
4. Адаптер.
II.Принадлежности:
1. Однопортовый адаптер (1-5 шт.).
2. Адаптер 3-х фунциональный (1-5 шт.).
3. Адаптер для систем DORC (1-5 шт.) .
4. Широкоугольный эндоосветитель 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
5. Эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
6. Фокусированный эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
7. Эндоосветитель совмещенный с инфузионной канюлей (1-30 шт.).
8. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
9. Широкоугольный эндоосветитель с 2-я сменными наконечниками 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-35 шт.).
10. Экранированный широкоугольный эндоосветитель (1-40 шт.).
11. Широкоугольный эндоосветитель для ножниц (1-20 шт.).
12. Широкоугольный эндоосветитель Spaide Eckardt (1-20 шт.).
13. Двойной Chandelier эндоосветитель (1-20 шт.).
14. Chandelier эндоосветительное волокно c системой для введения (1-30 шт.).
15. Chandelier эндоосветительное волокно с рукояткой , с системой для введения (1-25 шт.).
16. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой (1-5 шт.).
17. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой и системой для введения (1-25 шт.).
18. Chandelier эндоосветительное волокно для введения через порт (1-25 шт.).
19. Photon коннектор Eckardt (1-10 шт.) .
20. Двойной Chandelier эндоосветитель с Photon коннектор и системой для введения Eckardt (1-20 шт.).
21. Двойной эндоосветитель-пинцет (1-30 шт.).
22. Широкоугольный эндоосветитель, Photon коннектор: 20G; 23G; 25G; 27G / 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
23. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель ,Photon коннектор (1-25 шт.).
24. Эндолазерный осветитель изогнутый 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
25. Эндолазерный осветитель прямой 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-50 шт.).
26. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый (1-40 шт.).
27. Эндолазерный эндоосветитель, прямой (1-40 шт.).
28. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик (1-25 шт.).
29. Эндолазерный осветитель изогнутый, Alcon коннектор 20G; 23G;25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм (1-25 шт.).
30. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, расширенный кончик 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
31. Эндолазерный осветитель изогнутый, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
32. Эндолазерный осветитель прямой, Alcon коннектор 20G; 23G; 25G;27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
33. Эндолазерный осветитель прямой, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
34. Эндолазерный осветитель прямой, HGM коннектор (1-25 шт.).
35. Направляемый эндолазерный осветитель, Alcon коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
36. Направляемый эндолазерный осветитель, Iridex коннектор 20G; 23G; 25G; 27G 0,9 мм; 0,6 мм; 0,5 мм; 0,4 мм; 0,3 мм (1-25 шт.).
37. Направляемый эндолазерный осветитель, HGM коннектор (1-25 шт.).
38. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Alcon коннектор свет и лазер (1-40 шт.).
39. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.).
40. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Alcon коннектор свет и лазер (1-25 шт.).
41. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.).
42. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.).
43. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.).
44. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.).
45. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.).
46. Кабель (1-5 шт.).
ФСЗ 2011/09204
25.02.2011
94 4210
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)